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Miglioramento cognitivo attraverso la formazione computerizzata

15 settembre 2026 aggiornato da: University of Florida
Il disturbo da uso di alcol è caratterizzato da diffusi disturbi neurocognitivi, tuttavia, nonostante i sostanziali progressi nell'intervento e nel trattamento dei disturbi da uso di alcol, eccezionalmente pochi studi sono stati diretti a migliorare questi deficit. Questo progetto sfrutta la formazione cognitiva computerizzata, applicata in aggiunta al trattamento ospedaliero, per migliorare il recupero neurocognitivo. Questo progetto informa la salute pubblica e gli sforzi di intervento futuri interrogando i fattori critici per l'efficacia dell'intervento e chiarendo le relazioni tra recupero neurocognitivo e risultati del trattamento, incluso il consumo di alcol post-dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'indagine programmatica sul funzionamento neurocognitivo nel disturbo da uso di alcol (AUD) ha rivelato menomazioni diffuse e sostenute. Nonostante la rilevanza concettuale per l'efficacia del trattamento, pochi interventi AUD sono stati diretti alla riparazione di questi danni. Questo progetto risponde a questa lacuna. Risponderà a domande critiche riguardanti il ​​potenziale dell'allenamento cognitivo (CT), applicato in aggiunta al trattamento ospedaliero, per migliorare il recupero cognitivo e gli esiti funzionali post-dimissione nell'AUD.

L'attuale progetto indagherà l'efficacia di due interventi sperimentali di training cognitivo in un campione di pazienti ricoverati in trattamento per AUD. Sebbene l'efficacia della TC per migliorare la funzione sia supportata da diverse letterature, rimane in gran parte non esaminata nell'AUD. L'attuale progetto interrogherà il grado in cui gli interventi di formazione cognitiva possono "trasferire" i guadagni cognitivi a compiti/domini non addestrati e migliorare il funzionamento esecutivo complessivo. Applicherà modelli concettuali tratti dalla letteratura sulla CT e sull'alcool per identificare i fattori associati all'efficacia della CT. Verrà studiato l'impatto dell'allenamento cognitivo sui risultati funzionali, incluso il consumo di alcol dopo la dimissione. Infine, verranno esaminate le relazioni tra il recupero cognitivo durante il trattamento e l'adattamento post-dimissione. Pertanto, il lavoro attuale avrà un'importanza sostanziale per la salute pubblica, la scienza dell'alcol e informerà i futuri sforzi di intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 10 anni di istruzione
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol

Criteri di esclusione:

  • Storie mediche che confondono l'interpretazione riguardo al cambiamento nel funzionamento neuropsicologico (ad esempio, ictus)
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per i disturbi psicotici, di panico o bipolari attuali/incessanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro (WM)
I partecipanti completano la formazione in un'attività di memoria di lavoro progettata per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
I partecipanti completano fino a 12 sessioni di formazione computerizzata (30-45 minuti ciascuna) in un'attività di memoria di lavoro progettata per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Sperimentale: Addestramento al controllo inibitorio (IC)
I partecipanti completano la formazione in un compito di controllo inibitorio progettato per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Comportamentale: Addestramento al controllo inibitorio
I partecipanti completano fino a 12 sessioni di formazione computerizzata (30-45 minuti ciascuna) in un compito di controllo inibitorio progettato per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Comparatore attivo: Formazione sulla modifica del pregiudizio (BM)
I partecipanti completano la formazione in un compito di confronto attivo progettato per indebolire le risposte di approccio ai segnali associati all'alcol.
Comportamentale: Formazione sulla modifica del pregiudizio
I partecipanti completano fino a 12 sessioni di formazione computerizzata (30-45 minuti ciascuna) in un'attività di modifica del bias progettata per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Nessun intervento: Controllo non addestrato (NTC)
Nessun intervento attivo viene fornito al di là delle cure tipiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Working Memory Performance
Lasso di tempo: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
Percent accuracy on neuropsychological measures indexing working memory capacity. Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
Change in Inhibitory Control Performance
Lasso di tempo: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing inhibitory control capacity. Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
Baseline to Post-Test, Up to 3 months
Change in General Executive Function Performance
Lasso di tempo: Baseline to Post-Test, Up to 3 months
Response time, in seconds, on neuropsychological measures indexing general executive functioning. Values represent the change in response time from baseline to follow-up.
Baseline to Post-Test, Up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ben Lewis, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB201901330
  • K01AA026893 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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