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Miglioramento cognitivo attraverso la formazione computerizzata

9 dicembre 2024 aggiornato da: University of Florida
Il disturbo da uso di alcol è caratterizzato da diffusi disturbi neurocognitivi, tuttavia, nonostante i sostanziali progressi nell'intervento e nel trattamento dei disturbi da uso di alcol, eccezionalmente pochi studi sono stati diretti a migliorare questi deficit. Questo progetto sfrutta la formazione cognitiva computerizzata, applicata in aggiunta al trattamento ospedaliero, per migliorare il recupero neurocognitivo. Questo progetto informa la salute pubblica e gli sforzi di intervento futuri interrogando i fattori critici per l'efficacia dell'intervento e chiarendo le relazioni tra recupero neurocognitivo e risultati del trattamento, incluso il consumo di alcol post-dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indagine programmatica sul funzionamento neurocognitivo nel disturbo da uso di alcol (AUD) ha rivelato menomazioni diffuse e sostenute. Nonostante la rilevanza concettuale per l'efficacia del trattamento, pochi interventi AUD sono stati diretti alla riparazione di questi danni. Questo progetto risponde a questa lacuna. Risponderà a domande critiche riguardanti il ​​potenziale dell'allenamento cognitivo (CT), applicato in aggiunta al trattamento ospedaliero, per migliorare il recupero cognitivo e gli esiti funzionali post-dimissione nell'AUD.

L'attuale progetto indagherà l'efficacia di due interventi sperimentali di training cognitivo in un campione di pazienti ricoverati in trattamento per AUD. Sebbene l'efficacia della TC per migliorare la funzione sia supportata da diverse letterature, rimane in gran parte non esaminata nell'AUD. L'attuale progetto interrogherà il grado in cui gli interventi di formazione cognitiva possono "trasferire" i guadagni cognitivi a compiti/domini non addestrati e migliorare il funzionamento esecutivo complessivo. Applicherà modelli concettuali tratti dalla letteratura sulla CT e sull'alcool per identificare i fattori associati all'efficacia della CT. Verrà studiato l'impatto dell'allenamento cognitivo sui risultati funzionali, incluso il consumo di alcol dopo la dimissione. Infine, verranno esaminate le relazioni tra il recupero cognitivo durante il trattamento e l'adattamento post-dimissione. Pertanto, il lavoro attuale avrà un'importanza sostanziale per la salute pubblica, la scienza dell'alcol e informerà i futuri sforzi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 10 anni di istruzione
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol

Criteri di esclusione:

  • Storie mediche che confondono l'interpretazione riguardo al cambiamento nel funzionamento neuropsicologico (ad esempio, ictus)
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per i disturbi psicotici, di panico o bipolari attuali/incessanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro (WM)
I partecipanti completano la formazione in un'attività di memoria di lavoro progettata per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
I partecipanti completano fino a 12 sessioni di formazione computerizzata (30-45 minuti ciascuna) in un'attività di memoria di lavoro progettata per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Sperimentale: Addestramento al controllo inibitorio (IC)
I partecipanti completano la formazione in un compito di controllo inibitorio progettato per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Comportamentale: Addestramento al controllo inibitorio
I partecipanti completano fino a 12 sessioni di formazione computerizzata (30-45 minuti ciascuna) in un compito di controllo inibitorio progettato per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Comparatore attivo: Formazione sulla modifica del pregiudizio (BM)
I partecipanti completano la formazione in un compito di confronto attivo progettato per indebolire le risposte di approccio ai segnali associati all'alcol.
Comportamentale: Formazione sulla modifica del pregiudizio
I partecipanti completano fino a 12 sessioni di formazione computerizzata (30-45 minuti ciascuna) in un'attività di modifica del bias progettata per utilizzare livelli di difficoltà adattati individualmente.
Nessun intervento: Controllo non addestrato (NTC)
Nessun intervento attivo viene fornito al di là delle cure tipiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
Prestazioni su misure neuropsicologiche che indicizzano la capacità della memoria di lavoro. Intervallo di punteggio: 0-100 (i punteggi <40 sono scarsi [0-16° percentile]; i punteggi >60 sono buoni [84°-100° percentile]).
Basale e fino a 3 settimane
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
Prestazioni su misure neuropsicologiche che indicizzano la capacità di controllo inibitorio. Intervallo di punteggio: 0-100 (i punteggi <40 sono scarsi [0-16° percentile]; i punteggi >60 sono buoni [84°-100° percentile]).
Basale e fino a 3 settimane
Funzione Esecutiva Generale
Lasso di tempo: Basale e fino a 3 settimane
Prestazioni su misure neuropsicologiche che indicizzano il funzionamento esecutivo generale. Intervallo di punteggio: 0-100 (i punteggi <40 sono scarsi [0-16° percentile]; i punteggi >60 sono buoni [84°-100° percentile]).
Basale e fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ben Lewis, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201901330
  • K01AA026893 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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