Rituximab a bassa dose per i disturbi dello spettro ottico della neuromielite (RESCUE)

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 16 e 75 anni;

Soddisfare i criteri diagnostici rivisti del 2007 o 2015 per NMOSD;

Almeno due ricadute negli ultimi due anni e/o almeno un attacco o ricaduta negli ultimi due anni;

Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤7,0;

Disponibilità alla raccolta di campioni, allo studio di imaging e ad altri esami e valutazioni relativi alla malattia;

I risultati dei test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile con fertilità durante il periodo di screening devono essere negativi e la paziente e il suo coniuge hanno utilizzato una contraccezione efficace durante il periodo di studio;

Pazienti con consenso informato.

Criteri di esclusione:

Altri agenti immunosoppressori sono in uso o sono stati interrotti da meno di 3 mesi;

Conta leucocitaria (WBC) <3 × 109/L, conta dei neutrofili <1,5 × 109/L, emoglobina (HGB) < 85 g/L e conta piastrinica (PLT) < 80 × 109/L;

Concomitante malattia epatica attiva o aumento persistente delle transaminasi più di tre volte al di sopra del normale limite superiore;

Gravi malattie cardiovascolari, renali, ematiche ed endocrine, o anamnesi di tumori maligni o infezioni gravi;

Altre malattie immunitarie croniche attive o condizioni stabili ma che richiedono immunosoppressori o glucocorticoidi, come artrite reumatoide, sclerodermia, sindrome di Sjögren, colite ulcerosa, AIDS, deficienza immunitaria genetica o indotta da farmaci;

Pazienti in gravidanza o in allattamento e quelli con pianificazione familiare durante il periodo di studio;

Allergia al rituximab e ad altri componenti;

Impossibilità di fornire il consenso informato.