DRAGON 1- Formazione, Accreditamento, Implementazione e Valutazione della Sicurezza di Combinati PVE/HVE (DRAGON)
11 luglio 2022 aggiornato da: Maastricht University
DRAGON 1- Formazione, accreditamento, implementazione e valutazione della sicurezza dell'embolizzazione della vena porta e epatica per accelerare l'ipertrofia futura del residuo epatico (FLR)
Breve riassunto: alcune metastasi epatiche del colon-retto possono essere resecate solo dopo aver indotto la rigenerazione epatica mediante embolizzazione della vena porta (PVE) per aumentare la funzione dimensionale del futuro residuo epatico (FLR).
Sebbene la PVE sia standard, l'embolizzazione della vena porta e delle vene epatiche (PVE/HVE) su un lato del fegato può aumentare la dimensione e la funzione del fegato in modo più rapido ed esteso.
PVE/HVE è una nuova procedura e richiede una valutazione di sicurezza e fattibilità in un pre-trial (DRAGON1) per poi essere confrontata in uno studio controllato randomizzato (RCT) con PVE (DRAGON 2).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: la resezione delle metastasi epatiche da carcinoma colorettale (CRLM) migliora la sopravvivenza rispetto alla sola chemioterapia e può portare alla cura fino al 40% dei pazienti.
La resecabilità chirurgica è limitata dalla posizione delle metastasi e dalle dimensioni e dalla funzione del FLR.
Comunemente, il volume del futuro residuo epatico (FLR) dovrebbe essere almeno il 30% del volume FLR funzionale.
Se questo criterio di volume non è soddisfatto, l'induzione della rigenerazione epatica tra un'epatectomia in due fasi viene eseguita in molti centri, con l'obiettivo di rendere i pazienti resecabili e ridurre il rischio di insufficienza epatica post epatectomia.
Il gold standard per indurre la rigenerazione è l'embolizzazione dei rami della vena porta al fegato che trasporta il tumore (PVE) per indurre la rigenerazione del FLR.
Recentemente, l'embolizzazione combinata delle vene portali ed epatiche (PVE/HVE) è stata descritta come un'alternativa all'embolizzazione della vena porta perché accelera e aumenta la crescita del FLR.
PVE/HVE combina l'embolizzazione simultanea dei rami portali principali nel fegato che porta il tumore e la vena epatica che li drena.
Il tessuto nella parte del fegato trattata con PVE/HVE rimane vitale perché l'arteria epatica continua a rifornire il fegato privo di vene portali ed epatiche.
Studi preclinici sui suini hanno dimostrato la fattibilità di questo metodo e serie di casi umani mostrano una crescita accelerata e aumentata del fegato.
Finora non è stata eseguita alcuna valutazione multicentrica.
DRAGON 1 è uno studio internazionale, prospettico e multicentrico per testare la capacità di arruolamento dei partecipanti e la sicurezza dell'embolizzazione della vena porta e della vena epatica (PVE/HVE).
DRAGON 1 costituirà la base dell'RCT DRAGON 2 per confrontare PVE con PVE/HV.
DRAGON 2 dovrebbe iniziare nel 2021.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
125
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Remon Korenblik, MD
- Numero di telefono: +31 637297507
- Email: remon.korenblik@mumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ronald M. van Dam, MD, PhD
- Email: r.van.dam@mumc.nl
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
- Reclutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Contatto:
- Oliver Fisher, MD PhD
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Contatto:
- Christopher Rogan, MD PhD
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Investigatore principale:
- Oliver Fisher, MD PhD
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Investigatore principale:
- Christopher Rogan, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Michael Crawford, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Daniel Steffens, MD PhD
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Reclutamento
- Monash Health, Clayton
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Contatto:
- Diederick de Boo, MD PhD
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Investigatore principale:
- Daniel de Boo, MD PhD
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Investigatore principale:
- Daniel Croagh, MD PhD
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Vienna, Austria, 1100
- Completato
- Social Medical Center, South
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- CHU de Liege
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Contatto:
- Celine Lambrecht
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Contatto:
- Olivier Detry
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Sub-investigatore:
- Celine Lambrecht
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Investigatore principale:
- Laurent Gérard, MD PhD
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Bruxelles
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Brussels, Bruxelles, Belgio, 1070
- Reclutamento
- Hopital Erasme
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Contatto:
- Valerio Lucidi, MD PhD
-
Contatto:
- Viviane van Laethem
-
Investigatore principale:
- Valerio Lucidi, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Illario Tancredi, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- viviane van Laethem
-
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Namen
-
Yvoir, Namen, Belgio, 5530
- Reclutamento
- Chu-Ucl Namur Site Godinne
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Contatto:
- Aelxandra Dili, MD PhD
-
Contatto:
- Claude Bertrand, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Alexandra Dili, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Jean- François De Wispelaere, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Claude Bertrand, MD PhD
-
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-
Montréal, Canada
- Reclutamento
- McGill University Health Center
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Contatto:
- Jeniffer Kalil
-
Investigatore principale:
- Peter Metrakos, Prof
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Investigatore principale:
- David Valenti, Md PhD
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
-
Contatto:
- Guillaume Martel, MD
-
Contatto:
- Stephen Ryan, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Guillaume Martel, MD
-
Investigatore principale:
- Stephen Ryan, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Aklile Workneh
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Frankfurt, Germania
- Completato
- Frankfurt University Hospital
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Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Germania, 66119
- Reclutamento
- Klinikum Saarbrücken gGmbH
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Contatto:
- habil. Gregor A Stavrou, MD PhD
-
Contatto:
- Elmar Spüntrup, Prof.dr.
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Investigatore principale:
- habil. Gregor A Stavrou, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Elmar Spüntrup, Prof. dr.
-
-
Saksen-Anhalt
-
Halle (Saale), Saksen-Anhalt, Germania, 06120
- Reclutamento
- University Hospital Halle (Saale)
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Contatto:
- Ulrich Ronellenfitsch, MD, Dr. med
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Contatto:
- Jörg Kleeff, MD, Dr. med
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Investigatore principale:
- Ulrich Ronellenfitsch, MD Dr. Med
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Sub-investigatore:
- Jörg Kleeff, MD Dr. Med
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Investigatore principale:
- Walter A Wohlgemuth, MD Dr. Med
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Sub-investigatore:
- Zhanna Svatko
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-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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Contatto:
- Matteo Serenari, MD phD
-
Contatto:
- Alberta Capelli, MD phD
-
Investigatore principale:
- Matteo Serenari, MD phD
-
Investigatore principale:
- Alberta Capelli, MD phD
-
Brescia, Italia, 25124
- Reclutamento
- Fondazione Poliambulanza
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Contatto:
- Mohammad Abu Hilal, MD PhD
-
Contatto:
- Claudio Salemmi, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Mohammad Abu Hilal, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Claudio Salemmi, MD PhD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Contatto:
- Luca Aldrighetti, Prof
-
Contatto:
- Stephanie Steidler
-
Investigatore principale:
- Luca Aldrighetti, Prof.
-
Investigatore principale:
- Francesco De Cobelli, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Francesca Ratti, Dr.
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Sub-investigatore:
- Simone Gusmini, Dr.
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Sub-investigatore:
- Salvatore Lamarca, Dr.
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Sub-investigatore:
- Stephanie Steidler
-
Roma, Italia, 00168 Roma
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Felice Giuliante, MD PhD
-
Contatto:
- Roberto Iezzie, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Felice Giuliante, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Roberto Iezzie, MD PhD
-
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-
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Oslo, Norvegia, 0450 Oslo
- Completato
- Oslo University Hospital
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Amsterdam, Olanda, 1081HV
- Reclutamento
- Amsterdam Medical Centers, Location VUmc
-
Contatto:
- Martijn R Meijerink, MD PhD
-
Contatto:
- Evelien Schouten
-
Investigatore principale:
- Martijn R Meijerink, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Geert Kazemier, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Jan de Vries, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Evelien Schouten
-
Breda, Olanda
- Reclutamento
- Amphia
-
Contatto:
- Farshad Imani, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Farshad Imani, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Paul Gobardhan, MD PhD
-
Eindhoven, Olanda
- Reclutamento
- Maxima Medisch Centrum
-
Contatto:
- Wouter Leclercq, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Wouter KG Leqlercq, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Laurens van Baardewijk, MD PhD
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contatto:
- Marieke T de Boer, MD PhD
-
Contatto:
- Jan T Bottema
-
Investigatore principale:
- Marieke T de Boer, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Koert P de Jong
-
Investigatore principale:
- Reinhoud PH Bokkers
-
Sub-investigatore:
- Jan T Bottema
-
Sub-investigatore:
- Leanne van der Plas - Kemper
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Utrecht, Olanda
- Reclutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Contatto:
- Maarten LJ Smits, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Maarten LJ Smits, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Jeroen Hagendoorn, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Inne HM Borel Rinkes, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Rutger CG Bruijnen, MD PhD
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Completato
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
- Reclutamento
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Contatto:
- Joris I Erdmann, MD PhD
-
Contatto:
- Otto M van Delden, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Joris I Erdmann, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Otto M van Delden, MD PhD
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015
- Completato
- Erasmus Medical Center
-
-
-
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-
Belfast, Regno Unito
- Reclutamento
- Belfast Health And Social Care Trust
-
Contatto:
- David Vass
-
Investigatore principale:
- David Vass, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Ridchard Lindsay, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Mark Taylor, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Stephen McCain, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Peter Kennedy, MD PhD
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Krishna Menon
-
Investigatore principale:
- Krishna Menon, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Praveen Peddu, MD PhD
-
Oxford, Regno Unito
- Reclutamento
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Katherine Gordon-Quayle
-
Investigatore principale:
- Venkatesha Udupa, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Andrew Macdonald, MD PhD
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Completato
- University Hospital Southampton
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L9 7AL
- Completato
- Aintree University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Clinic de Barcelona
-
Contatto:
- Constantino Fondevilla, MD PhD
-
Contatto:
- Fernando Gómez, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Constantino Fondevilla, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Fernando Gómez, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Yiliam Fundora, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Silvia Fernandez
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- University Hospital Miguel Servet
-
Contatto:
- Alejandro Serrablo, MD PhD
-
Contatto:
- Luis Sarria, Md PhD
-
Investigatore principale:
- Alejandro Serrablo, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Joaquin Medrano, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Luis Luis Sarria, MD PhD
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916 Badalona
- Completato
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- University Hospital Parc Taulí
-
Contatto:
- Arantxa Gelabert, MD
-
Contatto:
- Francisco J Garcia Borobia, MD
-
Investigatore principale:
- Arantxa Gelabert
-
Investigatore principale:
- Francisco J Garcia Borobia
-
Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
- Completato
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Gerona
-
Girona, Gerona, Spagna, 17007
- Reclutamento
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Contatto:
- Jaume Codina Font, MD PhD
-
Contatto:
- Santi Lopez Ben
-
Investigatore principale:
- Jaume Codina font, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Santi Lopez Ben, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Margarida Casellas, MD PhD
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale School of Medicine
-
Contatto:
- David C Madoff, MD PhD
-
Contatto:
- Kristin DeFrancesco
-
Investigatore principale:
- David C Madoff, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Kristin DeFrancesco
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
-
Contatto:
- Erik Schadde, MD PhD
-
Contatto:
- Jordan C Tasse, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Erik Schadde, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Jordan C Tasse, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Sam G Pappas, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Bulent Arslan, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Ashiq Masood, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Karl Villanueva
-
Sub-investigatore:
- Karie Karolinski
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- T. Peter Kingham, MD PhD
-
Contatto:
- Juan C Camacho, MD PhD
-
Investigatore principale:
- T. Peter Kingham, MD PhD
-
Investigatore principale:
- Juan C Camacho, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Alicia N Lashley
-
-
-
-
-
Linköping, Svezia, 581 85
- Completato
- Linköping University Hospital
-
Stockholm, Svezia, 14186
- Completato
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Winterthur, Svizzera, 8401
- Completato
- Kantonsspital Winterthur (KSW)
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, CH-4058
- Completato
- Claraspital & Clarunis University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CRLM principalmente non resecabile/potenzialmente resecabile dopo chemioterapia di conversione con FLR
- 18 anni e oltre
- Pazienti fino a ECOG 3 (non più del 50% costretti a letto)
- I pazienti con carcinoma colorettale primario (CRC) non resecato possono essere inclusi se e solo se vi è l'intenzione di rimuovere il CRC dopo il trattamento del fegato (primo approccio epatico)
- La stadiazione della TC del torace e (se sintomatica) della TC/MRI esclude la malattia extraepatica non resecabile, mentre è inclusa la malattia metastatica che può essere curata in futuro.
- I pazienti con metastasi polmonari resecabili o metastasi polmonari che devono essere ablate possono essere inclusi solo dopo dichiarazione di resecabilità/ablabilità da parte del comitato dei tumori
- I pazienti devono comprendere lo studio e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia extraepatica diversa dalle metastasi polmonari
- Saranno esclusi i pazienti con malattia metastatica al polmone che non può essere ablata o resecata
- Pazienti con colangiocarcinoma intraepatico (IHCC)
- Pazienti con colangiocarcinoma perilare (PHCC)
- Pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC)
- Le donne in gravidanza o in allattamento non saranno ammissibili
- La possibilità di rimanere incinta deve essere esclusa (contraccezione obbligatoria, ecc.)
- La progressione secondo i criteri RECIST modificati sull'imaging trasversale dopo la chemioterapia di conversione è un criterio di esclusione. Risposta completa nell'imaging trasversale dopo chemioterapia di conversione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Embolizzazione della vena portale ed epatica
3 pazienti per centro in un anno circa 90 pazienti in totale.
I pazienti saranno sottoposti a embolizzazione della vena porta e della vena epatica invece della sola embolizzazione della vena porta.
|
Procedura/Chirurgia: embolizzazione della vena porta combinata ed embolizzazione della vena epatica (PVE/HVE) • Sono consentite tutte le tecniche di PVE (ipsi-laterale, controlaterale, trans-splenico, tutti gli agenti di embolizzazione tranne il solo etanolo) • Sono consentite tutte le modifiche di HVE (ombrelli di occlusione venosa; transgiugulare, transepatico, nessun uso di colla venosa per evitare l'embolizzazione polmonare; approccio graduale consentito, ma prima PVE, poi HVE ed entro 48 ore)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di ogni centro di arruolare 3 pazienti in 12 mesi senza mortalità dovuta all'intervento.
Lasso di tempo: Mortalità a 1 anno/90 giorni
|
Capacità di ciascun centro di arruolare 3 pazienti per PVE/HVE in 12 mesi in sicurezza ed eseguire la procedura inclusa la resezione epatica senza mortalità a 90 giorni dopo la resezione per complicanze.
Se questo obiettivo viene raggiunto, il centro sarà iscritto a DRAGON 2.
|
Mortalità a 1 anno/90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia: volume residuo epatico futuro standardizzato
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Aumento del futuro volume residuo epatico standardizzato tra l'imaging iniziale e l'imaging a 1 settimana, 3 settimane, 6 settimane, grado di ipertrofia basato sul futuro volume residuo epatico standard, crescita cinetica
|
6 settimane
|
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Valutazione di fattibilità: tasso di resezione
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
numero di pazienti che procedono alla resezione completa (=tasso di resezione)
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Valutazione della mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90-mortalità dopo resezione
|
90 giorni
|
|
Sopravvivenza globale dopo PVE/HVE
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Sopravvivenza globale
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Efficacia oncologica di PVE/HVE
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sopravvivenza libera da malattia dopo 1 anno
|
1 anno
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|
Valutazione generale delle complicanze
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Complicazioni a 90 giorni, generali (Clavien-Dindo)
|
90 giorni
|
|
Valutazione delle complicanze specifiche del fegato
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Complicanze a 90 giorni, specifiche per il fegato (classificazione FABIB)
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald M van Dam, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Erik Schadde, MD FACS FEBS, Kantonsspital Winterthur/ Rush University Medical Center, Chicago
- Investigatore principale: Marc AH Bemelmans, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Christiaan van der Leij, MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Christoph A Binkert, Prof.Dr.Med, Cantonal Hospital Winterthur
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
8 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
12 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL71535.068.19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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