La dexmedetomidina migliora il campo chirurgico e il recupero postoperatorio della chirurgia endoscopica nasale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 120 partecipanti che hanno diagnosticato nasosinusite
- I partecipanti devono sottoporsi a chirurgia endoscopica nasale funzionale
- I partecipanti hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi con qualsiasi malattia respiratoria, circolatoria, epatica e renale
- Ai partecipanti è stato rifiutato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Somministrazione IV di dexmedetomidina
Somministrazione IV di una singola dose di carico DEX (0,5 μg/kg)
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Somministrazione endovenosa di una singola dose di carico DEX (0,5 μg/kg) dopo l'induzione entro 10 minuti.
Somministrazione IV di midazolam (0,05 mg/kg) dopo l'induzione.
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Comparatore attivo: Somministrazione IV di midazolam
Somministrazione IV di midazolam (0,05 mg/kg)
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Somministrazione endovenosa di una singola dose di carico DEX (0,5 μg/kg) dopo l'induzione entro 10 minuti.
Somministrazione IV di midazolam (0,05 mg/kg) dopo l'induzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del campo operatorio secondo la scala riportata da Boezaart A.P. nei due gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livelli della scala riportati da Boezaart A.P. come segue: 0. Nessun sanguinamento.
La valutazione del campo operatorio è stata effettuata mediante Kruskal-Wallis H test. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna media durante l'anestesia nei due gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La frequenza cardiaca (battiti/minuti) e la pressione arteriosa media (mmHg) sono state registrate ogni 10 minuti e analizzate con il test t di Student
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto del tempo di recupero e dell'emogasanalisi in PACU nei due gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tempo di recupero (minuti) incluso dall'ingresso all'uscita dalla PACU e analisi dei gas del sangue appena prima di lasciare la PACU
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shenghai Zhang, Eye, Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EyeEntFudan2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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