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Realtà virtuale per l'educazione dei malati di cancro sottoposti a radioterapia

28 agosto 2023 aggiornato da: Kristi Tonning, OHSU Knight Cancer Institute

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia della realtà virtuale nell'istruzione per i malati di cancro sottoposti a radioterapia

Questo studio studia l'uso della realtà virtuale come strumento educativo per i malati di cancro sottoposti a radioterapia. Lo scopo dello studio è conoscere l'educazione alla realtà virtuale (VERT) e se può essere in grado di aiutare le persone che stanno pianificando di ricevere radioterapia. L'educazione del paziente utilizzando la realtà virtuale può comportare una migliore comprensione e/o una diminuzione dell'ansia nei pazienti sottoposti a radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare se la conoscenza prossimale relativa al trattamento con radioterapia (RT) è migliorata come risultato di sessioni di formazione guidate da radioterapisti che utilizzano VERT.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Per valutare se l'ansia prossimale correlata alla prima RT è ridotta come risultato di sessioni di formazione guidate da radioterapisti che utilizzano VERT.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Per determinare se la conoscenza auto-riferita cambia durante il corso del trattamento RT.

II. Valutare se le conoscenze auto-riportate relative al trattamento RT differiscono in base alle caratteristiche del paziente e del tumore (sesso, età, diagnosi, tipo di cancro, ecc.).

III. Determinare se il livello di conoscenza e/o ansia del paziente cambia durante il trattamento radioterapico.

IV. Valutare se il livello di ansia correlato al trattamento RT differisce in base alle caratteristiche del paziente e del tumore (sesso, età, diagnosi, tipo di cancro, ecc.).

V. Caratterizzare i livelli di supporto informativo forniti dai bisogni del team di trattamento interprofessionale di RT e le lacune di conoscenza dei pazienti oncologici sottoposti a trattamento di RT.

VI. Determinare le fonti di informazioni relative al trattamento RT a cui accedono i partecipanti allo studio.

VII. Per valutare la soddisfazione auto-riferita nelle conoscenze acquisite riguardo al trattamento RT.

VIII. Per confrontare la conoscenza prossimale di base e l'ansia dei pazienti dell'Oregon Health and Science University (OHSU) con i pazienti Compass Oncology.

SCHEMA: I pazienti vengono randomizzati al braccio I o 1 dei 2 gruppi del braccio II o assegnati alla coorte osservazionale.

ARM I: i pazienti completano un modulo educativo guidato da radioterapista utilizzando la realtà virtuale per oltre 30 minuti al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento di radioterapia.

ARM II: i pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

ARM II CONTROLLO GRUPPO I: I pazienti ricevono il consueto materiale educativo verbale e scritto al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento di radioterapia.

GRUPPO DI CONTROLLO ARM II II: i pazienti completano un modulo educativo faccia a faccia guidato da radioterapista al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento di radioterapia.

COORTE IN OSSERVAZIONE: i pazienti in osservazione ricevono il consueto materiale educativo verbale e scritto al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento radioterapico.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono facoltativamente seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Compass Oncology Rose Quarter
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Saranno incluse tutte le razze e i gruppi etnici
  • - Partecipanti con qualsiasi diagnosi di cancro che è destinata a ricevere RT per intento curativo per il loro cancro
  • I partecipanti devono avere un minimo di 10 trattamenti RT pianificati

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi RT precedente
  • Storia nota di ansia o depressione
  • Individui con noti disturbi psichiatrici o da abuso di sostanze che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti del processo
  • Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione del trattamento in studio o l'interpretazione della sicurezza dei partecipanti o dei risultati dello studio
  • Incapacità di comprendere l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio I (VERT)
I pazienti completano un modulo educativo guidato dal radioterapista utilizzando la realtà virtuale per oltre 30 minuti al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento di radioterapia.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Completa il modulo di formazione guidato da radioterapista utilizzando la realtà virtuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Ricevi il solito materiale didattico verbale e scritto
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Modulo educativo faccia a faccia guidato da un radioterapista completo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comparatore attivo: Braccio II Gruppo di controllo I (normale materiale didattico)
I pazienti ricevono il consueto materiale educativo verbale e scritto al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento di radioterapia.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Completa il modulo di formazione guidato da radioterapista utilizzando la realtà virtuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Ricevi il solito materiale didattico verbale e scritto
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Modulo educativo faccia a faccia guidato da un radioterapista completo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comparatore attivo: Braccio II Gruppo di controllo II (modulo di educazione faccia a faccia)
I pazienti completano un modulo educativo faccia a faccia guidato da radioterapista al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento di radioterapia.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Completa il modulo di formazione guidato da radioterapista utilizzando la realtà virtuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Ricevi il solito materiale didattico verbale e scritto
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Modulo educativo faccia a faccia guidato da un radioterapista completo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comparatore attivo: Coorte di osservazione (soliti materiali didattici)
I pazienti in osservazione ricevono il consueto materiale educativo verbale e scritto al primo appuntamento di trattamento, prima del trattamento radioterapico.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Completa il modulo di formazione guidato da radioterapista utilizzando la realtà virtuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Ricevi il solito materiale didattico verbale e scritto
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Modulo educativo faccia a faccia guidato da un radioterapista completo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della radioterapia (RT)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata, il primo giorno di trattamento fino al completamento dell'intervento di educazione alla realtà virtuale (VERT) della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 1 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia all'inizio della RT. La somma dei punteggi del sondaggio 1.1 per il braccio 1 verrà confrontata con quella del braccio 2 (utilizzando i punteggi totali del sondaggio 1.0 per il gruppo di controllo del braccio 2 [CG]1 e i punteggi totali del sondaggio 1.1 per il braccio 2 CG2) utilizzando due lati -campione test t. I modelli di regressione lineare saranno adattati per il confronto aggiustato dopo il controllo per i siti della malattia e altre importanti caratteristiche del paziente e del tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata, il primo giorno di trattamento fino al completamento dell'intervento di educazione alla realtà virtuale (VERT) della RT pianificata (fino a 9 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia in radioterapia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata, il primo giorno di trattamento fino al completamento dell'intervento VERT della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 2 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia all'inizio della RT. La somma dei punteggi del sondaggio 1.1 per il braccio 1 verrà confrontata con quella del braccio 2 (utilizzando i punteggi totali del sondaggio 1.0 per il braccio 2 CG1 e i punteggi totali del sondaggio 1.1 per il braccio 2 CG2) utilizzando il test t a due code su due campioni. I modelli di regressione lineare saranno adattati per il confronto aggiustato dopo il controllo per i siti della malattia e altre importanti caratteristiche del paziente e del tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata, il primo giorno di trattamento fino al completamento dell'intervento VERT della RT pianificata (fino a 9 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze in radioterapia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 1 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per determinare se i punteggi totali per la conoscenza e l'ansia alla fine del RT (come misurato nel sondaggio 2.0) differiscono da prima dell'inizio del RT (sondaggio 1.1 per i soggetti nel braccio 1 e braccio 2 CG2 e sondaggio 1.0 per Braccio 2 CG 1). Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare l'associazione tra il cambiamento nei punteggi totali per conoscenza/ansia alla fine della RT rispetto a prima dell'inizio della RT e le caratteristiche del paziente/tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Ansia in radioterapia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 2 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per determinare se i punteggi totali per la conoscenza e l'ansia alla fine del RT (come misurato nel sondaggio 2.0) differiscono da prima dell'inizio del RT (sondaggio 1.1 per i soggetti nel braccio 1 e braccio 2 CG2 e sondaggio 1.0 per Braccio 2 CG 1). Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare l'associazione tra il cambiamento nei punteggi totali per conoscenza/ansia alla fine della RT rispetto a prima dell'inizio della RT e le caratteristiche del paziente/tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Proporzione del contributo informativo da parte del team interprofessionale
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 3 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per determinare se i punteggi totali per la conoscenza e l'ansia alla fine del RT (come misurato nel sondaggio 2.0) differiscono da prima dell'inizio del RT (sondaggio 1.1 per i soggetti nel braccio 1 e braccio 2 CG2 e sondaggio 1.0 per Braccio 2 CG 1). Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare l'associazione tra il cambiamento nei punteggi totali per conoscenza/ansia alla fine della RT rispetto a prima dell'inizio della RT e le caratteristiche del paziente/tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Frequenza/benefici delle fonti di informazione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 4 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per determinare se i punteggi totali per la conoscenza e l'ansia alla fine del RT (come misurato nel sondaggio 2.0) differiscono da prima dell'inizio del RT (sondaggio 1.1 per i soggetti nel braccio 1 e braccio 2 CG2 e sondaggio 1.0 per Braccio 2 CG 1). Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare l'associazione tra il cambiamento nei punteggi totali per conoscenza/ansia alla fine della RT rispetto a prima dell'inizio della RT e le caratteristiche del paziente/tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Soddisfazione generale per le conoscenze acquisite in merito al trattamento RT
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 5 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per determinare se i punteggi totali per la conoscenza e l'ansia alla fine del RT (come misurato nel sondaggio 2.0) differiscono da prima dell'inizio del RT (sondaggio 1.1 per i soggetti nel braccio 1 e braccio 2 CG2 e sondaggio 1.0 per Braccio 2 CG 1). Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare l'associazione tra il cambiamento nei punteggi totali per conoscenza/ansia alla fine della RT rispetto a prima dell'inizio della RT e le caratteristiche del paziente/tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Conoscenza e ansia in radioterapia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)
Misurato dalla parte 1 e dalla parte 2 del sondaggio sull'educazione dei pazienti in radioterapia. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per determinare se i punteggi totali per la conoscenza e l'ansia alla fine del RT (come misurato nel sondaggio 2.0) differiscono da prima dell'inizio del RT (sondaggio 1.1 per i soggetti nel braccio 1 e braccio 2 CG2 e sondaggio 1.0 per Braccio 2 CG 1). Il modello di regressione lineare verrà utilizzato per valutare l'associazione tra il cambiamento nei punteggi totali per conoscenza/ansia alla fine della RT rispetto a prima dell'inizio della RT e le caratteristiche del paziente/tumore.
Prima dell'inizio della RT pianificata il primo giorno di trattamento fino all'ultima settimana della RT pianificata (fino a 9 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Oregon Health and Science University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kristi Tonning, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00020015 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2020-00729 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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