Follow-up post-ictus strutturato a Malmö, Svezia (SUESIM) (SUESIM)

Contesto Circa 600 pazienti con ictus acuto sono curati in ospedale presso l'ospedale universitario Skåne di Malmö. Di questi, circa 450 pazienti possono essere dimessi direttamente a casa propria dopo la degenza ospedaliera. Attualmente, non esiste una routine strutturata di follow-up per i pazienti con ictus dimessi dallo Skåne University Hospital di Malmö e gli operatori sanitari di base gestiscono la maggior parte dei follow-up per l'ictus a seconda delle esigenze dei singoli pazienti. Precedenti ricerche hanno dimostrato che un paziente su quattro con ictus non viene seguito entro tre mesi dalla dimissione dall'ospedale di Skåne.

Le complicanze mediche correlate all'ictus sono comuni sia nella fase acuta dopo l'ictus che a lungo termine. Le complicanze mediche acute comprendono infezioni, cadute e fratture, confusione, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, nonché crisi epilettiche. Il rischio di complicanze mediche aumenta con la comorbilità, ma può anche essere una conseguenza dell'ictus stesso. Oltre alla fase acuta, nella maggior parte dei pazienti si verificano altri problemi di salute correlati all'ictus. Comprendono affaticamento, disturbi cognitivi, umore basso, incontinenza, compromissione sessuale, dolore post-ictus, spasticità, problemi relazionali, isolamento, trattamento preventivo secondario inadeguato e mobilità ridotta e attività quotidiane. Precedenti studi hanno dimostrato che questi problemi sono comuni e possono persistere per anni dopo l'ictus. Le conoscenze su come organizzare e gestire al meglio l'ictus ei problemi di salute correlati a lungo termine sono scarse, anche se esistono linee guida su alcuni principi generali per la prevenzione secondaria e la riabilitazione.

Post-ictus Checklist (PSC) è stato sviluppato da un gruppo internazionale di esperti di ictus. Si tratta di una semplice lista di controllo che raccoglie undici problemi di salute comuni correlati all'ictus e può essere utilizzata come strumento clinico per identificare le complicanze comuni e curabili dell'ictus. La fattibilità del PSC a 11 punti come strumento di screening per i problemi di salute correlati all'ictus è stata testata sistematicamente ed è stata considerata implementabile. Versioni modificate di PSC vengono implementate in diversi paesi.

PSC può essere utilizzato sia da infermieri, medici e altre professioni sanitarie. Le linee guida nazionali per la cura dell'ictus in Svezia del 2018 raccomandano l'uso del PSC per il follow-up dell'ictus. Tuttavia, l'uso di PSC non è stato sistematicamente testato in Svezia e il PSC non è ancora utilizzato di routine. Un PSC modificato di 14 voci è raccomandato dalla Regione Skåne (il consiglio di contea della Svezia meridionale).

Obiettivi Gli obiettivi di questo studio sono testare sistematicamente la fattibilità di un modello di follow-up strutturato e multimodale per l'ictus, nonché testare la validità del PSC come strumento di screening per i problemi di salute correlati all'ictus. Lo studio mira inoltre a studiare la prevalenza e i cambiamenti nel tempo dei problemi di salute correlati all'ictus, nonché la sopravvivenza, l'esito funzionale dopo l'ictus e la soddisfazione del paziente.

Piano di lavoro Disegno dello studio Il disegno dello studio è longitudinale ed esplorativo. Si tratta di uno studio di fattibilità e convalida in cui l'intervento consiste in una visita di follow-up strutturata, turni di un team multidisciplinare che si traducono in un piano di trattamento individuale per problemi di salute correlati all'ictus e un follow-up finale a 12 mesi. I singoli elementi in PSC saranno convalidati rispetto agli strumenti convalidati utilizzati di routine. Saranno studiati la prevalenza e i cambiamenti nel tempo dei problemi di salute correlati all'ictus, nonché la sopravvivenza, l'esito funzionale dopo l'ictus e la soddisfazione del paziente. Lo studio si svolge in ambito clinico presso la stroke unit, utilizzando professionisti del Clinical Stroke Team per imitare la normale situazione clinica.

Popolazione in studio Prevediamo di includere 200 pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto o emorragia intracerebrale, trattati in ospedale presso lo Skåne University Hospital di Malmö e dimessi direttamente a casa propria. Il tasso di inclusione stimato è di 3-5 pazienti a settimana e il tempo stimato per l'inclusione di 200 pazienti è di un anno. Duecento pazienti rappresentano il 40% della popolazione totale dei 500 pazienti che possono essere dimessi direttamente a casa propria, e si prevede che siano rappresentativi della popolazione rispetto all'età, al sesso, al rischio vascolare e alla gravità dell'ictus. La generalizzabilità della popolazione sarà valutata attraverso il confronto con lo Swedish Stroke Register.

Procedura per l'inclusione I pazienti idonei vengono identificati giornalmente nel reparto ictus e inclusi mediante consenso informato scritto.

Procedura di follow-up La visita trimestrale è gestita da un infermiere specializzato in ictus e comprende l'intervista PSC semi-strutturata, ulteriori strumenti diagnostici convalidati, stato di prevenzione secondaria, comorbilità ed esito funzionale.

La visita trimestrale è seguita da un team multidisciplinare che comprende medico specializzato in ictus, infermiere specializzato in ictus, terapista occupazionale e, se necessario, fisioterapista, logopedista, dietologo, psicologo e/o assistente sociale. I turni si traducono in un piano di raccomandazione di trattamento individuale che viene inviato al medico di famiglia e ad altre istanze pertinenti. Vengono registrati la quantità e il tipo di rinvii e altri interventi giustificati dai risultati delle visite e dei turni di follow-up.

La visita di 12 mesi è gestita da un infermiere specializzato in ictus e include un nuovo colloquio PSC semi-strutturato, lo stato di prevenzione secondaria, la comorbidità e una valutazione dei bisogni soddisfatti. La visita di 12 mesi è seguita da un team multidisciplinare che porta a rinvii e altri interventi se giustificati.

Uso di altri dati di registro Le caratteristiche basali del paziente ei dati a tre ea 12 mesi sulle condizioni di vita e sul livello funzionale saranno ottenuti dallo Swedish Stroke Register (Riksstroke). La mortalità a 12 e 18 mesi sarà ottenuta mediante collegamento al registro svedese delle cause di morte.

Gestione dei dati, analisi statistiche e considerazioni etiche Il database sarà costruito e gestito in stretta collaborazione con Clinical Studies Sweden, Forum South. Le analisi verranno eseguite su dati anonimizzati dopo che il set di dati è stato chiuso.

Tutte le analisi statistiche saranno eseguite in SPSS. I dati saranno presentati utilizzando statistiche e grafici descrittivi, nonché modelli lineari. I calcoli di potenza non sono rilevanti per questo tipo di studio.

Il Comitato Etico locale ha approvato il progetto (Dnr 2017/1028)