Dolore postoperatorio dopo il restauro con resina composita rispetto al riempimento sonico
Dolore postoperatorio dopo il restauro con riempimento sonico rispetto alla resina composita nei bambini con primo molare permanente cariato profondo: uno studio pilota clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mennatallah S Maklad, Masters
- Numero di telefono: +201015556040
- Email: menna.maklad@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma K Abdelgawad, Professor
- Numero di telefono: +201006753265
- Email: fatmadent@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo molare permanente asintomatico
- Età del paziente compresa tra 6 e 9 anni
- Stato parodontale normale
- Denti senza precedente trattamento restaurativo
- Buona salute orale
- Assenza di mobilità patologica
Criteri di esclusione:
- Storia medica avversa
- Potenziali problemi comportamentali
- Genitori che rifiutano la partecipazione dei propri figli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Restauro del riempimento sonico
L'utilizzo del sistema di attivazione sonica trasforma il composito di riempimento sonico altamente riempito in un fluido che consente al materiale di riempire rapidamente la cavità senza sforzo, riducendo notevolmente i tempi della procedura.
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Il Sonic Fill di Kerr è l'unico composito bulk-fill ad attivazione sonica, monofase, che inizia come composito a bassa viscosità.
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Comparatore attivo: Restauro in resina composita
I restauri diretti in composito sono le procedure odontoiatriche più richieste ed eseguite.
La tecnica di posizionamento incrementale è il gold standard per il posizionamento posteriore universale del composito.
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Le resine composite sono materiali a base di polimeri utilizzati in odontoiatria per le riparazioni estetiche. La polimerizzazione viene eseguita in genere con una lampada polimerizzante portatile che emette lunghezze d'onda specifiche adattate ai pacchetti di iniziatore e catalizzatore coinvolti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Linea di base
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L'outcome primario (dolore postoperatorio) viene valutato il giorno successivo al trattamento eseguito tramite una telefonata del valutatore dell'esito, una settimana e un mese dopo per verificare l'eventuale dolore.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica del restauro (criteri USPHS modificati)
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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L'esito secondario (USPHS) viene valutato dal valutatore dell'esito e da un ricercatore utilizzando i punteggi dati come segue: I criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) per ritenzione, corrispondenza dei colori, decolorazione marginale, adattamento marginale, carie secondaria, tessitura superficiale e la forma anatomica sono state utilizzate.
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3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevine Waly, Profesor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chandrasekhar V, Rudrapati L, Badami V, Tummala M. Incremental techniques in direct composite restoration. J Conserv Dent. 2017 Nov-Dec;20(6):386-391. doi: 10.4103/JCD.JCD_157_16.
- Afifi SMH, Haridy MF, Farid MR. Evaluation of Post-Operative Sensitivity of Bulk Fill Resin Composite versus Nano Resin Composite: A Randomized Controlled Clinical Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jul 26;7(14):2335-2342. doi: 10.3889/oamjms.2019.656. eCollection 2019 Jul 30.
- Atabek D, Aktas N, Sakaryali D, Bani M. Two-year clinical performance of sonic-resin placement system in posterior restorations. Quintessence Int. 2017;48(9):743-751. doi: 10.3290/j.qi.a38855.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Composite Resin VS Sonic Fill
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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