Efficacia e sicurezza di Ganovo (Danoprevir) in combinazione con Ritonavir nel trattamento dell'infezione da SARS-CoV-2

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni;
2. I pazienti con polmonite con infezione da SARS-CoV-2 sono stati confermati positivi mediante RT-PCR e manifestazioni cliniche. Lo standard di diagnosi si riferisce al piano di diagnosi e trattamento per la polmonite con infezione da SARS-CoV-2 (Current Trial Version);
3. Pazienti con disagio all'apparato respiratorio di nuova diagnosi che sono stati ricoverati in ospedale (il tempo di diagnosi del disagio all'apparato respiratorio non deve superare i 7 giorni);
4. - Donne e loro partner che non hanno pianificato una gravidanza da quasi sei mesi e sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci entro 30 giorni dalla prima somministrazione del farmaco in studio all'ultima somministrazione;
5. Accettare di non partecipare ad altre ricerche cliniche entro 30 giorni dalla prima somministrazione del farmaco in studio all'ultima somministrazione;
6. Pazienti che firmano volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con polmonite con grave infezione da SARS-CoV-2 hanno incontrato una delle seguenti condizioni: distress respiratorio, RR≥30 volte/min; o SaO2 / SpO2≤93% in stato di riposo; o pressione arteriosa parziale di ossigeno (PaO2)/concentrazione di ossigeno (FiO2) ≤300MMHG (1mmhg = 0.133kpa);
2. I pazienti con polmonite con grave infezione da SARS-CoV-2 soddisfano una delle seguenti condizioni: insufficienza respiratoria e necessitano di ventilazione meccanica; o shock; o altra insufficienza d'organo combinata con il trattamento di monitoraggio in terapia intensiva;
3. Malattia epatica grave (come punteggio di Pugh infantile ≥C, AST > 5 volte il limite superiore);
4. Pazienti con controindicazioni specificate nelle istruzioni di danoprevir e ritonavir compresse;
5. Pazienti che intendono assumere contemporaneamente inibitori della proteasi diversi da danoprevir e ritonavir durante lo studio.
6. Il test di gravidanza dei soggetti di sesso femminile nel periodo di screening è risultato positivo;
7. I ricercatori hanno ritenuto che non fosse opportuno partecipare a questa sperimentazione clinica (ad esempio, pazienti che potrebbero essere trasferiti in un altro ospedale durante il periodo di studio; pazienti con più malattie di base, ecc.).