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Trombocitopoiesi e omeostasi piastrinica nei neonati con displasia broncopolmonare (BPD)

14 aprile 2020 aggiornato da: yangjie
Indagare la relazione tra displasia broncopolmonare e trombocitopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio caso-controllo prospettico, il caso è stato abbinato con 1: 1 in base all'età gestazionale, al peso alla nascita e alla diagnosi di ammissione e divisi in due gruppi secondo la definizione di consenso del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD). Conta piastrinica, conta dei megacariociti circolanti, marcatori di attivazione piastrinica (CD62P e CD63), trombopoietina sono stati registrati e confrontati in due gruppi, quindi sono stati misurati i livelli seriali di trombopoietina e le conte piastriniche concomitanti nei neonati con BPD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 511442
        • Jie Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La displasia broncopolmonare (BPD) è una delle complicanze comuni nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU), si verifica principalmente nei neonati prematuri ed è considerata la principale causa di morte prematura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. presenza di segni clinici e radiologici di BPD, secondo criteri convenzionali (Greenough, 1992);
  2. presenza di catetere arterioso periferico;
  3. gestazione <32 settimane;
  4. peso alla nascita <1,5 kg;
  5. che richiedono ventilazione meccanica per il trattamento della sindrome da distress respiratorio per almeno 3 giorni durante le prime settimane di vita;
  6. ventilatore e/o ossigeno dipendente al momento dell'arruolamento;

Criteri di esclusione:

  1. anomalie congenite;
  2. infezione (infezione batterica confermata da emocoltura positiva o infezione virale confermata da test sierologico o coltura virale)
  3. evidenza di complicanze dell'asfissia perinatale compreso un punteggio di Apgar <3 a uno o cinque minuti dopo la nascita, evidenza di encefalopatia ipossico-ischemica, necrosi tubulare acuta o ischemia miocardica transitoria;
  4. malattia ematologica identificabile;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo BPD
neonati prematuri con diagnosi di BPD dopo il 28° giorno postnatale
Altro: DBP
È un research.we di osservazione non è intervenuto nulla.
gruppo di controllo
neonati prematuri senza BPD dopo il 28° giorno postnatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta piastrinica e conta MK circolante
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Conta piastrinica e conta MK circolante
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione CD62P e CD63
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Espressione CD62P e CD63
fino a 4 settimane
TPO
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Concentrazione plasmatica di TPO
fino a 4 settimane
TPO e piastrine
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
la relazione tra concentrazione di TPO e conta piastrinica nella BPD con trombocitopenia
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

yangjie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guangdong W C H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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