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Tendenze dei tassi di natalità in diretta attribuibili alla tecnologia di riproduzione assistita nella Columbia Britannica

9 dicembre 2024 aggiornato da: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Esamineremo in particolare le tendenze nell'uso di ART in BC. L'uso dell'ART ha drasticamente cambiato la gestione dell'infertilità, con stime mondiali che superano 1,8 milioni di cicli ART solo nel 2010. Inoltre, oltre sei milioni di bambini sono stati concepiti utilizzando l'ART. Sebbene vari paesi abbiano pubblicato i loro tassi di natalità dal vivo associati alle comuni strategie di trattamento ART, la Columbia Britannica ha ancora riportato i suoi tassi. Con diverse differenze nelle pratiche ART, sia cliniche che di laboratorio, ci si aspetterebbe che i tassi di natalità vivi dovuti all'ART varino a seconda della regione analizzata. L'analisi del tasso di nati vivi in ​​BC non solo consentirebbe un punto di riferimento per valutare il miglioramento futuro e le tendenze nella diagnosi e nella gestione dell'infertilità, ma consentirebbe anche il confronto con altre province e paesi. Lo scopo di questa parte dello studio è descrivere il contributo del ciclo ART al tasso di natalità vivo in BC da aprile 2008 a marzo 2018, che non è stato ancora affrontato in letteratura. Non solo fornirà agli operatori sanitari e ai pazienti informazioni su questo approccio emergente all'infertilità, ma fornirà anche uno slancio ai responsabili politici sani affinché adottino un modello per l'ART parzialmente o totalmente finanziata con fondi pubblici, come si è visto in Ontario e presto in Quebec.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Perinatal Services BC mantiene un database aggiornato sui nati vivi, gli esiti antepartum, intrapartum e postpartum; compresi i dettagli dell'ART se utilizzato per concepire. Il tasso di nati vivi, ai fini del presente studio, sarà definito come la nascita di almeno un bambino nato vivo, con la nascita di gemelli o multipli di ordine superiore considerata come un nato vivo. Il tasso di natalità per l'ART sarà preso come proporzione del tasso di natalità da ART rispetto al tasso di natalità totale per un determinato anno solare e il periodo complessivo di analisi. I dati dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2018 sui cicli di trattamento e sugli esiti della ART autologa saranno estratti da questo database, previa approvazione. Verrà analizzata la percentuale complessiva di ART che contribuisce al tasso di natalità dal vivo, nonché l'analisi sottocategoria basata sull'età (età inferiore a 30, 30-34 anni, 35-39 anni, 40-44 anni e 45 anni e oltre). Solo le donne nullipare saranno incluse in questo studio. Tutti Inoltre, i dati saranno analizzati per anno solare in cui il bambino di ART ha partorito per valutare le tendenze generali nei risultati di ART. Il tasso di natalità vivo totale per tutto BC fungerà da denominatore.

Sebbene i dati saranno rivisti e le regole interpretate dal ricercatore principale di questo studio, verrà assunto un biostatistico per eseguire le necessarie analisi statistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne registrate nel database Perinatal Services BC con nati vivi tra aprile 2008 e marzo 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nullipare registrate nel database dei servizi perinatali BC con nati vivi tra aprile 2008 e marzo 2018

Criteri di esclusione:

  • donne pluripare
  • donne con dati mancanti nel database dei servizi perinatali BC inclusi gravidanza, parità, età, data di nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in BC che concepiscono per ART
Tutte le donne in BC registrate nel database dei servizi perinatali BC dopo essersi sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita. La tecnologia di riproduzione assistita consisterà nella fecondazione in vitro (+/-ICSI). I dati dal 1 aprile 2008 al 31 marzo 2018 saranno analizzati per il tasso di nati vivi.
Procedura: Tecnologia di riproduzione assistita
La tecnologia di riproduzione assistita include IVF e IVF+ICSI.
Donne in BC che concepiscono spontaneamente
Il gruppo di confronto sarà costituito da tutte le donne in BC registrate nel database dei servizi perinatali BC con gravidanze concepite spontaneamente tra il 1 aprile 2008 e il 31 marzo 2018.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Data di consegna
Tasso di natalità in diretta
Data di consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H20-00461-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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