Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

uEXPLORER PET/TC total-body nel carcinoma rinofaringeo

12 settembre 2021 aggiornato da: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Potenziale di uEXPLORER Total-body PET/CT nel carcinoma nasofaringeo: imaging dinamico, parametri cinetici e confronto con PET/TC convenzionale

uEXPLORER total-body PET/CT nel carcinoma rinofaringeo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno scanner per tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) (uEXPLORER) del corpo intero lungo 194 cm è stato costruito per offrire una piattaforma trasformativa per l'imaging di radiotraccianti umani nella ricerca clinica e nell'assistenza sanitaria. L'obiettivo di questo studio è determinare il suo effetto specifico nel carcinoma rinofaringeo di nuova diagnosi rispetto alla PET/TC convenzionale e i parametri cinetici quantitativi tra cui il tasso metabolico del glucosio (Ki), la velocità di trasporto del glucosio di flusso in entrata (k1) e flusso in uscita ( k2) tra tessuto e sangue e tasso di fosfatazione della glucosamina-6 nel tessuto (k3). Tutti i linfonodi del collo sospettati di metastatico in PET/TC sono stati sottoposti a biopsia sotto guida ecografica per una diagnosi patologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

NPC di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono ricevere il consenso informato scritto.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni, maschio/femmina.
  • Carcinoma rinofaringeo non cheratinizzante confermato istologicamente (compreso il tipo differenziato e il tipo indifferenziato, OMS II e III).
  • Le donne fertili dovrebbero praticare la contraccezione durante il periodo di studio.
  • HGB ≥90g/L, WBC ≥4*109/L, PLT ≥100*109/L,
  • Con test di funzionalità epatica normale (ALT e AST ≤2,5*ULN, TBil ≤2,0*ULN)
  • Con test di funzionalità renale normale (creatinina sierica ≤1,5*ULN)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con diabete
  • Precedenti tumori maligni eccetto carcinoma basocellulare adeguatamente trattato, carcinoma cutaneo a cellule squamose o carcinoma cervicale in situ.
  • Qualsiasi grave malattia intercorrente, che può comportare un rischio inaccettabile o influire sulla compliance dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia a digiuno > 1,5 × ULN) e disturbi emotivi .
  • Già coinvolto in altri studi clinici.
  • Disturbo mentale, invalidità civile, limitata capacità di condotta civile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
uEXPLORER total body PET/CT
I pazienti NPC di nuova diagnosi saranno sottoposti a un esame PET/TC dinamico total-body della durata di un'ora e successivamente seguiti da una scansione PET/TC convenzionale entro 30 minuti
Dispositivo: tomografia ad emissione di positroni ultrasensibile
Uno scanner per tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) di tutto il corpo lungo 194 cm (uEXPLORER)
Altri nomi:
  • PET/TAC convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati di uEXPLORER Total-body PET/CT
Lasso di tempo: 6 mesi
L'imaging dinamico, i parametri cinetici di uEXPLORER Total-body PET/CT
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra PET/TC total-body uEXPLORER e PET/TC convenzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità dell'immagine e rilevabilità della lesione statica di TB-PET/TC e PET/TC convenzionale
6 mesi
Protocollo di TB-PET/CT in NPC
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di acquisizione e simulazione a bassa dose di TB-PET/CT
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-5-13 high-sensitivity PET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma rinofaringeo

Prove cliniche su tomografia ad emissione di positroni ultrasensibile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi