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Migliorare la cura della sopravvivenza per gli anziani dopo la chemioterapia

13 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
I ricercatori vogliono scoprire se gli anziani che ricevono un piano di assistenza di sopravvivenza seguito da una visita di valutazione geriatrica migliorano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure rispetto a ricevere solo un piano di assistenza di sopravvivenza per gli anziani che hanno completato la chemioterapia per il trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota randomizzato per esaminare se un piano di assistenza di sopravvivenza potenziato dalla valutazione geriatrica migliora la soddisfazione, la conoscenza e la qualità della vita correlata alla salute rispetto ai piani di assistenza di sopravvivenza standard tra gli anziani che hanno completato la chemioterapia curativa per il cancro. L'ipotesi dell'investigatore è che gli anziani che ricevono un piano di assistenza alla sopravvivenza potenziato dalla valutazione geriatrica riferiranno una migliore soddisfazione per l'assistenza, la qualità della vita correlata alla salute e la conoscenza e la preparazione per le esigenze di assistenza alla sopravvivenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 65 anni e oltre e
  2. Avere una diagnosi di cancro e aver completato la chemioterapia con intento curativo (non palliativo) e
  3. sono stati programmati per ricevere un piano di cure di sopravvivenza da un navigatore oncologico.

Criteri di esclusione:

  1. demenza avanzata o grave compromissione cognitiva che impedirebbe la capacità di partecipare al colloquio
  2. residente in casa di riposo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
solo cure di routine; non sarà programmato per una valutazione geriatrica completa
Comparatore attivo: Braccio comparatore attivo
quelli che saranno programmati per una valutazione geriatrica completa con un infermiere geriatrico o un medico
Comportamentale: Valutazione geriatrica
Visita di valutazione geriatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conservazione dello studio
Lasso di tempo: 4-6 mesi
La fattibilità dello studio sarà valutata dal tasso di ritenzione dello studio che è definito come percentuale di partecipanti iscritti che rimangono iscritti fino al completamento dello studio.
4-6 mesi
Numero di mesi necessari per completare l'iscrizione alla prova
Lasso di tempo: 4-6 mesi
4-6 mesi
Accettabilità dello studio: sondaggio
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Valutare l'accettabilità attraverso un breve sondaggio somministrato agli infermieri navigatori oncologici partecipanti e ai pazienti selezionati per il gruppo di intervento.
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente mediante lo strumento PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care).
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Gli item del PSCC sono valutati su scale Likert a 5 punti: "1 = Completamente d'accordo", "2 = D'accordo", "3 = Neutrale", "4 = Disaccordo" e "5 = Completamente in disaccordo". Un punteggio totale PSCC inferiore indica un livello di soddisfazione più elevato
4-6 mesi
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute da parte dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita EORTC QLQ-30
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Il questionario QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro, è composto da 30 domande o item che valutano la qualità della vita in relazione agli aspetti fisici, emotivi, sociali e in generale il livello di funzionalità dei pazienti con diagnosi di cancro. Al questionario QLQ-C30 vengono assegnati valori compresi tra 1 e 4 (1: per niente, 2: poco, 3: molto, 4: molto) in base alle risposte del paziente all'item, solo agli item 29 e 30 sono valutato con punteggio da 1 a 7 (1: pessimo, 7: ottimo). I punteggi ottenuti sono standardizzati e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 0 è il peggiore possibile e 100 il migliore.
4-6 mesi
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute mediante QLQ14
Lasso di tempo: 4-6 mesi
QLQ-ELD14 è un questionario convalidato sulla qualità della vita per pazienti oncologici di età ≥70 anni ed è utilizzato in combinazione con EORTC QLQ-30. QLQ-ELD14 comprende cinque scale (mobilità, preoccupazioni per gli altri, preoccupazioni per il futuro, mantenimento dello scopo e carico di malattia) e due item singoli (rigidità articolare e sostegno familiare)
4-6 mesi
Conoscenza e preparazione del paziente autovalutate misurate dallo strumento di valutazione PLANS (Preparing for Life as a New Survivor)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Il sondaggio “Preparing for Life as a New Survivor” (PLANS) viene utilizzato per valutare la soddisfazione del sopravvissuto rispetto a 1) la propria conoscenza della diagnosi, del trattamento e degli effetti collaterali e 2) la comunicazione con il team oncologico in merito a diagnosi, trattamento ed effetti collaterali. Domande PLANS valutare il livello di accordo con le affermazioni riguardanti la soddisfazione con una scala a 4 punti (fortemente in disaccordo, in parte in disaccordo, in parte d'accordo, fortemente d'accordo) per ogni affermazione.
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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