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Melhorando os cuidados de sobrevivência para adultos mais velhos após a quimioterapia

13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Os pesquisadores querem descobrir se os idosos que recebem um plano de cuidados de sobrevivência seguido de uma visita de avaliação geriátrica melhoram a qualidade de vida e a satisfação com os cuidados em comparação com receber apenas um plano de cuidados de sobrevivência para idosos que concluíram a quimioterapia para o tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo piloto randomizado para examinar se um plano de cuidados de sobrevivência aprimorado por avaliação geriátrica melhora a satisfação, o conhecimento e a qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com os planos de cuidados de sobrevivência padrão entre idosos que concluíram a quimioterapia curativa para o câncer. A hipótese do investigador é que os adultos mais velhos que recebem um plano de cuidados de sobrevivência aprimorado por avaliação geriátrica relatarão maior satisfação com os cuidados, qualidade de vida relacionada à saúde e conhecimento e preparação para as necessidades de cuidados de sobrevivência.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade igual ou superior a 65 anos e
  2. Ter diagnóstico de câncer e ter concluído a quimioterapia com intenção curativa (não paliativa) e
  3. foram agendados para receber um plano de cuidados de sobrevivência de um navegador de oncologia.

Critério de exclusão:

  1. demência avançada ou comprometimento cognitivo grave que impediria a capacidade de participar da entrevista
  2. morador de asilo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Nenhum braço de intervenção
apenas cuidados de rotina; não será agendado para avaliação geriátrica abrangente
Comparador Ativo: Braço comparador ativo
aqueles que serão agendados para avaliação geriátrica abrangente com uma enfermeira geriátrica ou médico
Comportamental: Avaliação geriátrica
Visita de Avaliação Geriátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção do estudo
Prazo: 4-6 meses
A viabilidade do estudo será avaliada pela taxa de retenção do estudo, que é definida como a proporção de participantes inscritos que permanecem inscritos até a conclusão do estudo.
4-6 meses
Número de meses necessários para a conclusão da inscrição no teste
Prazo: 4-6 meses
4-6 meses
Aceitabilidade do estudo: pesquisa
Prazo: 4-6 meses
Avalie a aceitabilidade por meio de uma breve pesquisa administrada aos navegadores de enfermagem oncológica participantes e pacientes selecionados para o grupo de intervenção.
4-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação do paciente pela ferramenta PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care)
Prazo: 4-6 meses
Os itens do PSCC são classificados em escalas Likert de 5 pontos: "1 = Concordo totalmente", "2 = Concordo", "3 = Neutro", "4 = Discordo" e "5 = Discordo totalmente". Uma pontuação total menor do PSCC indica maior nível de satisfação
4-6 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida EORTC QLQ-30
Prazo: 4-6 meses
O questionário QLQ-C30 é um questionário específico para câncer, é composto por 30 questões ou itens que avaliam a qualidade de vida em relação aos aspectos físicos, emocionais, sociais e de forma geral o nível de funcionalidade de pacientes diagnosticados com câncer. Ao questionário QLQ-C30 são atribuídos valores entre 1 e 4 (1: nada, 2: um pouco, 3: muito, 4: muito) de acordo com as respostas do paciente ao item, apenas nos itens 29 e 30 são avaliados com nota de 1 a 7 (1: ruim, 7: excelente). As pontuações obtidas são padronizadas e obtém-se uma pontuação entre 0 e 100, sendo 0 o pior possível e 100 o melhor.
4-6 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde por QLQ14
Prazo: 4-6 meses
O QLQ-ELD14 é um questionário de qualidade de vida validado para pacientes com câncer com idade igual ou superior a 70 anos e é usado em conjunto com o EORTC QLQ-30. O QLQ-ELD14 compreende cinco escalas (mobilidade, preocupações com os outros, preocupações com o futuro, propósito de manutenção e carga de doença) e dois itens individuais (rigidez articular e apoio familiar)
4-6 meses
Conhecimento do paciente autoavaliado e preparação medidos pela ferramenta de avaliação PLANS (Preparando-se para a vida como um novo sobrevivente)
Prazo: 4-6 meses
A pesquisa Preparando-se para a Vida como um Novo Sobrevivente (PLANS) é utilizada para avaliar a satisfação do sobrevivente com 1) conhecimento próprio sobre diagnóstico, tratamento e efeitos colaterais e 2) comunicação com a equipe de câncer em relação ao diagnóstico, tratamento e efeitos colaterais. avalie o nível de concordância com as afirmações relativas à satisfação com uma escala de 4 pontos (discordo totalmente, discordo um pouco, concordo um pouco, concordo totalmente) para cada afirmação.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2019028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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