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Migliorare la cura della sopravvivenza per gli anziani dopo la chemioterapia

2 giugno 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
I ricercatori vogliono scoprire se gli anziani che ricevono un piano di assistenza di sopravvivenza seguito da una visita di valutazione geriatrica migliorano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure rispetto a ricevere solo un piano di assistenza di sopravvivenza per gli anziani che hanno completato la chemioterapia per il trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota randomizzato per esaminare se un piano di assistenza di sopravvivenza potenziato dalla valutazione geriatrica migliora la soddisfazione, la conoscenza e la qualità della vita correlata alla salute rispetto ai piani di assistenza di sopravvivenza standard tra gli anziani che hanno completato la chemioterapia curativa per il cancro. L'ipotesi dell'investigatore è che gli anziani che ricevono un piano di assistenza alla sopravvivenza potenziato dalla valutazione geriatrica riferiranno una migliore soddisfazione per l'assistenza, la qualità della vita correlata alla salute e la conoscenza e la preparazione per le esigenze di assistenza alla sopravvivenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 65 anni e oltre e
  2. Avere una diagnosi di cancro e aver completato la chemioterapia con intento curativo (non palliativo) e
  3. sono stati programmati per ricevere un piano di cure di sopravvivenza da un navigatore oncologico.

Criteri di esclusione:

  1. demenza avanzata o grave compromissione cognitiva che impedirebbe la capacità di partecipare al colloquio
  2. residente in casa di riposo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
solo cure di routine; non sarà programmato per una valutazione geriatrica completa
Comparatore attivo: Braccio comparatore attivo
quelli che saranno programmati per una valutazione geriatrica completa con un infermiere geriatrico o un medico
Comportamentale: Valutazione geriatrica
Visita di valutazione geriatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conservazione dello studio
Lasso di tempo: 4-6 mesi
La fattibilità dello studio sarà valutata dal tasso di ritenzione dello studio che è definito come percentuale di partecipanti iscritti che rimangono iscritti fino al completamento dello studio.
4-6 mesi
Numero di mesi necessari per completare l'iscrizione alla prova
Lasso di tempo: 4-6 mesi
4-6 mesi
Accettabilità dello studio: sondaggio
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Valutare l'accettabilità attraverso un breve sondaggio somministrato agli infermieri navigatori oncologici partecipanti e ai pazienti selezionati per il gruppo di intervento.
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente mediante lo strumento PSCC (Patient Satisfaction with Cancer related Care).
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Gli item del PSCC sono valutati su scale Likert a 5 punti: "1 = Completamente d'accordo", "2 = D'accordo", "3 = Neutrale", "4 = Disaccordo" e "5 = Completamente in disaccordo". Un punteggio totale PSCC inferiore indica un livello di soddisfazione più elevato
4-6 mesi
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute da parte dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita EORTC QLQ-30
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Il questionario QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro, è composto da 30 domande o item che valutano la qualità della vita in relazione agli aspetti fisici, emotivi, sociali e in generale il livello di funzionalità dei pazienti con diagnosi di cancro. Al questionario QLQ-C30 vengono assegnati valori compresi tra 1 e 4 (1: per niente, 2: poco, 3: molto, 4: molto) in base alle risposte del paziente all'item, solo agli item 29 e 30 sono valutato con punteggio da 1 a 7 (1: pessimo, 7: ottimo). I punteggi ottenuti sono standardizzati e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, dove 0 è il peggiore possibile e 100 il migliore.
4-6 mesi
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute mediante QLQ14
Lasso di tempo: 4-6 mesi
QLQ-ELD14 è un questionario convalidato sulla qualità della vita per pazienti oncologici di età ≥70 anni ed è utilizzato in combinazione con EORTC QLQ-30. QLQ-ELD14 comprende cinque scale (mobilità, preoccupazioni per gli altri, preoccupazioni per il futuro, mantenimento dello scopo e carico di malattia) e due item singoli (rigidità articolare e sostegno familiare)
4-6 mesi
Conoscenza e preparazione del paziente autovalutate misurate dallo strumento di valutazione PLANS (Preparing for Life as a New Survivor)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Il sondaggio “Preparing for Life as a New Survivor” (PLANS) viene utilizzato per valutare la soddisfazione del sopravvissuto rispetto a 1) la propria conoscenza della diagnosi, del trattamento e degli effetti collaterali e 2) la comunicazione con il team oncologico in merito a diagnosi, trattamento ed effetti collaterali. Domande PLANS valutare il livello di accordo con le affermazioni riguardanti la soddisfazione con una scala a 4 punti (fortemente in disaccordo, in parte in disaccordo, in parte d'accordo, fortemente d'accordo) per ogni affermazione.
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Haifaa Abdulhaq, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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