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Impatto della pandemia di COVID-19 sui benefici e sugli ostacoli percepiti all'esercizio fisico

8 giugno 2020 aggiornato da: Begüm Okudan, Okan University

Impatto della pandemia di COVID-19 sui benefici e sugli ostacoli percepiti nell'esercizio fisico: studio trasversale sulla società turca e interpretazione con livello di attività fisica

Ha lo scopo di determinare il livello di attività fisica e i benefici e le barriere dell'esercizio causati dalla pandemia di Covid-19 e rivelare la relazione tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ipotesi di studio secondo cui le persone tendono ad essere fisicamente inattive durante la pandemia di Covid-19. Ha lo scopo di determinare i benefici e gli ostacoli all'esercizio causati dalla pandemia di Covid-19 e rivelare la relazione tra genere, età, stato civile e livello di attività fisica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
392

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34959
        • Istanbul Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni in Turchia è 56.391.925 persone. Si calcola che siano 42.463.119 gli individui coprono il criterio come universo dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere turco
  • capire il turco
  • avere un'età compresa tra i 15 e i 65 anni
  • essere alfabetizzato
  • avere accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • avere una condizione di disabilità da esercitare
  • avere valore mancante sulle misure di esito
  • dando risposte incomprensibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Società turca
Gli individui parlano turco e vivono in Turchia, di età compresa tra i 15 ei 65 anni, alfabetizzati e con accesso a Internet
Altro: Sondaggio on-line
I volontari si sono iscritti allo studio dopo l'approvazione di un modulo di consenso informato online. Dati sociodemografici dei partecipanti registrati come sondaggio online. Quindi, i risultati riportati dai pazienti sono stati utilizzati per valutare il livello di attività fisica (International Physical Actvity Questionairre) e i benefici e le barriere dell'esercizio (scala dei benefici e delle barriere dell'esercizio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei benefici e delle barriere dell'esercizio
Lasso di tempo: tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
La scala dei benefici/barriere dell'esercizio (EBBS) è stata sviluppata in risposta alla necessità di uno strumento per determinare le percezioni degli individui riguardo ai benefici e agli ostacoli alla partecipazione all'esercizio. Lo strumento può essere segnato e utilizzato nella sua interezza o come due scale separate. Lo strumento ha un formato di tipo Likert a quattro risposte a scelta forzata con risposte che vanno da 4 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo). I punteggi sullo strumento totale possono variare da 43 a 172. Più alto è il punteggio, più positivamente l'individuo percepisce l'esercizio. Quando la scala dei benefici viene utilizzata da sola, l'intervallo di punteggio è compreso tra 29 e 116. Quando la Scala delle Barriere viene utilizzata da sola, i punteggi vanno da 14 a 56. Se utilizzata da sola, la Scala Barriere non ha bisogno di essere valutata in senso inverso. In questo caso, maggiore è il punteggio sulla Scala delle barriere, maggiore è la percezione delle barriere all'esercizio.
tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni su: età, sesso, stato di istruzione, altezza, peso, occupazione, condizione lavorativa, se hanno una malattia cronica.
tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia
L'IPAQ-S sviluppato per consentire ai partecipanti di segnalare le attività svolte per almeno 10 minuti negli ultimi 7 giorni. Agli intervistati verrà chiesto di segnalare il tempo trascorso in attività fisica svolta nel tempo libero, lavoro, attività domestiche e trasporto a ciascuna delle 3 intensità: camminata, moderata e vigorosa. Utilizzando il protocollo di punteggio dello strumento, l'attività fisica settimanale totale è stata stimata ponderando il tempo trascorso in ciascuna intensità di attività con il dispendio energetico stimato equivalente metabolico (MET). Il protocollo di punteggio IPAQ assegna i seguenti valori MET all'attività di camminata, moderata e vigorosa: rispettivamente 3,3 MET, 4,0 MET e 8,0 MET. Si considererà che i partecipanti abbiano soddisfatto le raccomandazioni sull'attività fisica dell'American Collage of Sports Medicine. se hanno riportato almeno 150 min/settimana di camminata, attività fisica di intensità moderata o vigorosa.
tre mesi dopo il Covid 19 riconosciuto come pandemia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 500600127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno archiviati da ricerche, se necessario per scopi scientifici, possono essere discussi per condividerli.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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