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Raccomandazioni per il trattamento dei bambini con linfoma di Burkitt (GFALMB2019)

27 febbraio 2026 aggiornato da: French Africa Pediatric Oncology Group
Questo è il quarto studio LMB del gruppo francese di oncologia pediatrica africana (GFAOP). Lo studio spera di poter valutare prima i bambini con malattia in stadio I e II e di valutare prima la risposta al trattamento in modo che le unità possano decidere se è necessario un cambiamento nel trattamento, si spera inoltre di fornire un'intensificazione del trattamento per lo stadio IV patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è il quarto studio sul linfoma di Burkitt (LMB) del gruppo GFAOP. Questo studio spera di includere almeno 14 paesi subsahariani, alcuni dei quali non hanno mai partecipato a uno studio LMB. La valutazione del miglioramento nella diagnosi precoce dovrebbe essere possibile in questo studio. Lo studio spera di poter valutare prima i bambini con malattia in stadio I e II e di valutare prima la risposta al trattamento in modo che le unità possano decidere se è necessario un cambiamento nel trattamento, si spera inoltre di fornire un'intensificazione del trattamento per i bambini con una malattia in stadio IV.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Numero di telefono: 00(226)70 10 01 30
  • Email: cgbouda@yahoo.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Reclutamento
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contatto:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar, BP 4150
        • Reclutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contatto:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Numero di telefono: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Reclutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contatto:
  • Repubblica democratica del Congo
      • Lubumbashi, Repubblica democratica del Congo, BP 1825
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contatto:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Repubblica democratica del Congo, BP 12 KIN XI
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contatto:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Reclutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Contatto:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Numero di telefono: 00(221)77 637 40 63

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini con linfoma di Burkitt.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del linfoma di Burkitt: tutte le sedi. Diagnosi mediante citologia o istologia. Non è possibile seguire tutto il trattamento.

-

Criteri di esclusione:

Non un tumore a cellule B. Il bambino è stato trattato in precedenza. Il bambino ha anche un'altra malattia che renderebbe il trattamento incompatibile. Rifiuto dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tutti i bambini con linfoma di Burkitt e in 2 unità l'aggiunta di Rituximab
È stata aggiunta una modifica per somministrare 4 iniezioni durante i trattamenti di induzione come nello studio sugli adulti, ovvero 1 iniezione al D1 e D6 di ciascun trattamento di induzione, COPM o COPADM a seconda del gruppo di rischio in due centri. Si tratta di una modifica delle raccomandazioni terapeutiche "GFA LMB2019" che costituiscono la base, gli altri centri continueranno con questo protocollo GFALMB2019 così com'è
Altro: OSSERVATIVO
OSSERVAZIONE DELLA CAPACITÀ DEL GRUPPO DI TRATTARE SECONDO IL PROTOCOLLO E GUARDARE L'ESITO PER LA MALATTIA DI STADIO I E II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il trattamento dato.
Lasso di tempo: 5 anni
Confronto tra trattamento somministrato e trattamento raccomandato.
5 anni
Valutazione del follow-up dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 5 anni
Quanti bambini vivi o morti dopo il trattamento
5 anni
Valutazione del numero di casi con malattia locale.
Lasso di tempo: 5 anni
valutare i referti clinici iniziali e successivamente i referti istologici per confermare la diagnosi e lo stadio.
5 anni
Valutazione del numero di casi per stadio al momento della diagnosi.
Lasso di tempo: 5 anni
valutare i referti clinici iniziali e successivamente i referti istologici per confermare lo stadio e la diagnosi.
5 anni
Numero di casi di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
La valutazione e il trattamento della recidiva e dell'esito
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione delle raccomandazioni terapeutiche
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazioni della corretta applicazione delle raccomandazioni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
French Africa Pediatric Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFA LMB 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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