Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raccomandazioni per il trattamento dei bambini con linfoma di Burkitt (GFALMB2019)

27 febbraio 2026 aggiornato da: French Africa Pediatric Oncology Group
Questo è il quarto studio LMB del gruppo francese di oncologia pediatrica africana (GFAOP). Lo studio spera di poter valutare prima i bambini con malattia in stadio I e II e di valutare prima la risposta al trattamento in modo che le unità possano decidere se è necessario un cambiamento nel trattamento, si spera inoltre di fornire un'intensificazione del trattamento per lo stadio IV patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è il quarto studio sul linfoma di Burkitt (LMB) del gruppo GFAOP. Questo studio spera di includere almeno 14 paesi subsahariani, alcuni dei quali non hanno mai partecipato a uno studio LMB. La valutazione del miglioramento nella diagnosi precoce dovrebbe essere possibile in questo studio. Lo studio spera di poter valutare prima i bambini con malattia in stadio I e II e di valutare prima la risposta al trattamento in modo che le unità possano decidere se è necessario un cambiamento nel trattamento, si spera inoltre di fornire un'intensificazione del trattamento per i bambini con una malattia in stadio IV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Numero di telefono: 00(226)70 10 01 30
  • Email: cgbouda@yahoo.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Reclutamento
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contatto:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar, BP 4150
        • Reclutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contatto:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Numero di telefono: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Reclutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contatto:
  • Repubblica democratica del Congo
      • Lubumbashi, Repubblica democratica del Congo, BP 1825
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contatto:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Repubblica democratica del Congo, BP 12 KIN XI
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contatto:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Reclutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Contatto:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Numero di telefono: 00(221)77 637 40 63

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini con linfoma di Burkitt.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del linfoma di Burkitt: tutte le sedi. Diagnosi mediante citologia o istologia. Non è possibile seguire tutto il trattamento.

-

Criteri di esclusione:

Non un tumore a cellule B. Il bambino è stato trattato in precedenza. Il bambino ha anche un'altra malattia che renderebbe il trattamento incompatibile. Rifiuto dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i bambini con linfoma di Burkitt e in 2 unità l'aggiunta di Rituximab
È stata aggiunta una modifica per somministrare 4 iniezioni durante i trattamenti di induzione come nello studio sugli adulti, ovvero 1 iniezione al D1 e D6 di ciascun trattamento di induzione, COPM o COPADM a seconda del gruppo di rischio in due centri. Si tratta di una modifica delle raccomandazioni terapeutiche "GFA LMB2019" che costituiscono la base, gli altri centri continueranno con questo protocollo GFALMB2019 così com'è
Altro: OSSERVATIVO
OSSERVAZIONE DELLA CAPACITÀ DEL GRUPPO DI TRATTARE SECONDO IL PROTOCOLLO E GUARDARE L'ESITO PER LA MALATTIA DI STADIO I E II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il trattamento dato.
Lasso di tempo: 5 anni
Confronto tra trattamento somministrato e trattamento raccomandato.
5 anni
Valutazione del follow-up dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 5 anni
Quanti bambini vivi o morti dopo il trattamento
5 anni
Valutazione del numero di casi con malattia locale.
Lasso di tempo: 5 anni
valutare i referti clinici iniziali e successivamente i referti istologici per confermare la diagnosi e lo stadio.
5 anni
Valutazione del numero di casi per stadio al momento della diagnosi.
Lasso di tempo: 5 anni
valutare i referti clinici iniziali e successivamente i referti istologici per confermare lo stadio e la diagnosi.
5 anni
Numero di casi di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
La valutazione e il trattamento della recidiva e dell'esito
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione delle raccomandazioni terapeutiche
Lasso di tempo: 5 anni
Valutazioni della corretta applicazione delle raccomandazioni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFA LMB 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma di Burkitt

Prove cliniche su OSSERVATIVO

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi