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Risultati a 6 mesi di PEMF a fonti di nucleotidi che rivelano l'esperienza sensoriale cellulare nel sollievo dal dolore, sollievo dallo stress e ripristino anti-invecchiamento (PEMF)

15 luglio 2020 aggiornato da: hz Clinic

Risultati di 6 mesi di elettrorisonanza pulsata a fonti nucleotidiche che rivelano l'esperienza sensoriale cellulare nel sollievo dal dolore, sollievo dallo stress e ripristino omeostatico anti-invecchiamento

Sfondo:

Il registro hz Clinic è un programma composto da cinque coorti programmate progettate per includere partecipanti che si occupano di compromissione dell'immunità, dolore, invecchiamento e stress (ansie generali e pandemiche) che devono essere seguiti da 6 mesi a cinque anni nella loro routine strutturata di elettropulsato risonanza (PEMF) per determinare il loro esito clinico nel mondo reale, fornendo prove per l'analisi comparativa della varianza dei partecipanti della coorte.

Qui riportiamo le caratteristiche di base, gli eventi di trasferimento PEMF e i risultati nei partecipanti nel Regno Unito. Questo studio funge da proforma di calibrazione per le osservazioni di prove del mondo reale a valle del PEMF sul campo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La terapia con elettrorisonanza (PEMF) è relativamente nuova, nonostante sia considerata un approccio gold standard nelle applicazioni sanitarie.

La premessa di base del PEMF è applicare energie di campo (forza di induzione) a un ospite, producendo uno spettro di benefici fisiologici (Bagnato et al., 2015). I vantaggi degli approcci PEMF sono le vaste modalità disponibili in cui viene applicata e configurata una forza di induzione (intensità, frequenza e polarità da bassa ad alta hz). Gli svantaggi sono, tuttavia, le dissonanze nella traiettoria del paradigma e PEMF che raramente interrogano le metriche in-situ/in-vivo del cambiamento nel ricevente (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).

I dati PEMF nel settore sanitario consentono un esercizio di giudizio forzato su tutte le attività del sistema di livello critico (preclinico, fase I, fase II, fase III, fase IV). Oggi c'è un'apparente disconnessione di intuizione tra i dati derivati ​​dai sistemi (imaging) e i dati applicati al trattamento (azione correttiva). Alcune impostazioni di esempio di questo includono i) elettrorisonanza / chirurgia come strumento basato sull'evidenza nel processo decisionale clinico (Phelps et al., 2018 e Strauch et al., 2009); ii) elettrorisonanza in vitro nel modello di equivalenza cutanea (Mitchell et al., 2015 e Mitchell et al., 2016) e modello di stimolo osseo (Ferroni et al., 2018) modellazione del beneficio in vivo; iii) anticoagulazione di fase IV e rapporto di protrombina "osservazioni e stratificazione" utilizzando le principali posizioni dei componenti e osservando tutte le variazioni che contribuiscono al gioco (Sawhney et al., 2018).

Il contributo senza precedenti della varianza pandemica (Huang et al., 2020), sta accrescendo la consapevolezza pubblica di quanto siano molteplici le prove del mondo reale nel risolvere le disgiunte intuizioni. I problemi biomedici si verificano in forme in cui l'applicazione remota o asettica e l'osservazione di sé sono fondamentali per la cura; in particolare nei casi di infezione, ferite in via di guarigione e ripristino(i) idroelettrolitico(i).

In un'ampia copertura, i benefici omeostatici del PEMF sulla compromissione dell'immunità, il dolore, lo stress e l'invecchiamento sono ampiamente esaminati con Mun et al., (2018); e sebbene i meccanismi delle azioni siano sostenuti; la nostra ricerca in letteratura mostra che raramente ci sono iniziative nel mondo reale, che registrano miglioramenti fisiologici diffusi che la terapia PEMF mette in atto.

Scopo:

Qui descriviamo la proforma di calibrazione del punteggio di corrispondenza PEMF nei risultati longitudinali, fisiologici e osservativi. Questo studio servirà come sviluppo del metodo per le osservazioni di prove del mondo reale a valle del PEMF sul campo.

Metodo:

Dichiarazione etica

Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto nel checkout del carrello online su hzclinic.co.uk scegliendo di essere soggetti di terapia. Il registro viene condotto in conformità con i requisiti normativi locali e le Linee guida della Conferenza internazionale sull'armonizzazione - Buone pratiche farmacoepidemiologiche e cliniche.

Procedure e misure di esito

I dati di riferimento raccolti durante lo screening includevano le caratteristiche dei partecipanti (come l'età), il tipo di problema clinico (stress, dolore, compromissione immunitaria), la data e il metodo di diagnosi, se presente, i sintomi e il trattamento PEMF (risonanza delocalizzata sulla fonte nucleotidica che induce la post trascrizione modifica (PTM) a proprietà ubiquitarie (U.P.)) 2 hz PTM; PTM 3 hz; 4 hz PTM; 5 hz PTM [richiedere appendice per ulteriori I.P. supporto].

I dati su tutti i componenti del (e) McGill Life (Sensory, Affectory, Evaluative, Miscellaneous Index Chart) (registrazioni) sono stati raccolti per valutare retrospettivamente la sensibilità degli stati di compromissione del dolore, dello stress, dell'invecchiamento e dell'immunità.

hz i dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di segnalazione elettronica proprietario (eCRF) acquisito da personale addestrato. La supervisione delle operazioni e la gestione dei dati sono gestite dal centro di coordinamento hz Clinic, con le entità di supporto PropDesk (Londra, Regno Unito) e East London Electric Company (ELEC) (Londra, Regno Unito); e centri di risorse MedCity in collaborazione con UCL Partners, Imperial College Health Partners e Health Innovation Network.

Il protocollo hz richiede che il 20% di tutte le eCRF sia monitorato rispetto alla documentazione di origine, che vi sia una pista di controllo elettronica per tutte le modifiche dei dati e che le variabili critiche siano sottoposte a audit aggiuntivo (Cohen et al., 2015).

analisi statistica

Questo articolo descrive le caratteristiche di base, i modelli di trattamento e gli esiti a 6 mesi sulla base dei dati nazionali e per i partecipanti inclusi nel Regno Unito; i dati per queste analisi sono stati estratti dal database del registro il 12 febbraio 2020. Le variabili continue sono espresse come media ± deviazione standard (SD) e le variabili categoriali come frequenza e percentuale. L'utilità del PEMF al basale è stata analizzata dai punteggi del McGill Life Chart Index, calcolati retrospettivamente dai dati raccolti. I partecipanti con valori mancanti non sono stati rimossi dallo studio. Nell'analisi sono state incluse le letture del rapporto nazionale normalizzato (NNR) durante i 6 mesi di follow-up. Abbiamo adattato il rapporto normalizzato internazionale (Bonar e Favaloro., 2016) con l'acquisizione e l'elaborazione di campioni di urina per l'impronta digitale di massa del metaboloma dei partecipanti e le letture di idratazione come indice, eseguito (richiesta appendice per ulteriori linee guida NNR). Sono stati esclusi valori NNR non plausibili inferiori a 0,8 o superiori a 20. La distribuzione dei valori NNR è descritta da conteggi e percentuali al di sotto, all'interno e al di sopra dell'intervallo terapeutico e dalla media, DS, mediana e intervallo interquartile (IQR).

L'occorrenza della risposta clinica maggiore (principalmente, sollievo dal dolore, sollievo dallo stress, antiossidazione (/invecchiamento) e infiammazione spenta) è descritta utilizzando il numero di eventi, la proporzione di partecipanti con l'evento diviso per la popolazione a carico al inizio del periodo di follow-up, tasso di eventi tempo-persona (per 100 anni-persona) e intervallo di confidenza (CI) al 95%. Abbiamo stimato i tassi persona-anno utilizzando un modello di Poisson, con il numero di eventi. Sono state prese in considerazione solo le prime occorrenze di ciascun evento. L'analisi dei dati è stata eseguita presso il PropDesk con MatLab (MathsWorks, Massachusetts, USA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christopher A Mitchell, PhD
  • Numero di telefono: +447497611090
  • Email: info@hzclinic.co.uk

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Regioni comunitarie distinte - Regno Unito, Londra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abile negli usi dei social media / tecnologia e nella convenienza delle cure / benchmarking sanitario

Criteri di esclusione:

  • Storia di problemi cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Londra
elettrorisonanza pulsata hz 4, hz 3, hz 2, hz 3.5 e residua hz 5
forza - indurre energie utilizzando campi elettromagnetici
Altri nomi:
  • hz
Tutto il Regno Unito
elettrorisonanza pulsata hz 4, hz 3, hz 2, hz 3.5 e residua hz 5
forza - indurre energie utilizzando campi elettromagnetici
Altri nomi:
  • hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleviamento del dolore
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
Indice McGill Punteggio 0 - 5
Imminenza - un giorno
Alleviamento dello stress
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
Indice McGill Punteggio 0 - 5
Imminenza - un giorno
Anti-invecchiamento
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
Indice McGill Punteggio 0 - 5
Imminenza - un giorno
Spegnimento dell'infiammazione
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
Indice McGill Punteggio 0 - 5
Imminenza - un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christopher L Davies, East London Electric Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

12 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i ricercatori possono contribuire alla coorte e collegare il loro accesso ai dati incentrati sui partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .