Risultati a 6 mesi di PEMF a fonti di nucleotidi che rivelano l'esperienza sensoriale cellulare nel sollievo dal dolore, sollievo dallo stress e ripristino anti-invecchiamento (PEMF)
Risultati di 6 mesi di elettrorisonanza pulsata a fonti nucleotidiche che rivelano l'esperienza sensoriale cellulare nel sollievo dal dolore, sollievo dallo stress e ripristino omeostatico anti-invecchiamento
Sfondo:
Il registro hz Clinic è un programma composto da cinque coorti programmate progettate per includere partecipanti che si occupano di compromissione dell'immunità, dolore, invecchiamento e stress (ansie generali e pandemiche) che devono essere seguiti da 6 mesi a cinque anni nella loro routine strutturata di elettropulsato risonanza (PEMF) per determinare il loro esito clinico nel mondo reale, fornendo prove per l'analisi comparativa della varianza dei partecipanti della coorte.
Qui riportiamo le caratteristiche di base, gli eventi di trasferimento PEMF e i risultati nei partecipanti nel Regno Unito. Questo studio funge da proforma di calibrazione per le osservazioni di prove del mondo reale a valle del PEMF sul campo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La terapia con elettrorisonanza (PEMF) è relativamente nuova, nonostante sia considerata un approccio gold standard nelle applicazioni sanitarie.
La premessa di base del PEMF è applicare energie di campo (forza di induzione) a un ospite, producendo uno spettro di benefici fisiologici (Bagnato et al., 2015). I vantaggi degli approcci PEMF sono le vaste modalità disponibili in cui viene applicata e configurata una forza di induzione (intensità, frequenza e polarità da bassa ad alta hz). Gli svantaggi sono, tuttavia, le dissonanze nella traiettoria del paradigma e PEMF che raramente interrogano le metriche in-situ/in-vivo del cambiamento nel ricevente (Funk et al., 2008; Peterchev et al., 2012).
I dati PEMF nel settore sanitario consentono un esercizio di giudizio forzato su tutte le attività del sistema di livello critico (preclinico, fase I, fase II, fase III, fase IV). Oggi c'è un'apparente disconnessione di intuizione tra i dati derivati dai sistemi (imaging) e i dati applicati al trattamento (azione correttiva). Alcune impostazioni di esempio di questo includono i) elettrorisonanza / chirurgia come strumento basato sull'evidenza nel processo decisionale clinico (Phelps et al., 2018 e Strauch et al., 2009); ii) elettrorisonanza in vitro nel modello di equivalenza cutanea (Mitchell et al., 2015 e Mitchell et al., 2016) e modello di stimolo osseo (Ferroni et al., 2018) modellazione del beneficio in vivo; iii) anticoagulazione di fase IV e rapporto di protrombina "osservazioni e stratificazione" utilizzando le principali posizioni dei componenti e osservando tutte le variazioni che contribuiscono al gioco (Sawhney et al., 2018).
Il contributo senza precedenti della varianza pandemica (Huang et al., 2020), sta accrescendo la consapevolezza pubblica di quanto siano molteplici le prove del mondo reale nel risolvere le disgiunte intuizioni. I problemi biomedici si verificano in forme in cui l'applicazione remota o asettica e l'osservazione di sé sono fondamentali per la cura; in particolare nei casi di infezione, ferite in via di guarigione e ripristino(i) idroelettrolitico(i).
In un'ampia copertura, i benefici omeostatici del PEMF sulla compromissione dell'immunità, il dolore, lo stress e l'invecchiamento sono ampiamente esaminati con Mun et al., (2018); e sebbene i meccanismi delle azioni siano sostenuti; la nostra ricerca in letteratura mostra che raramente ci sono iniziative nel mondo reale, che registrano miglioramenti fisiologici diffusi che la terapia PEMF mette in atto.
Scopo:
Qui descriviamo la proforma di calibrazione del punteggio di corrispondenza PEMF nei risultati longitudinali, fisiologici e osservativi. Questo studio servirà come sviluppo del metodo per le osservazioni di prove del mondo reale a valle del PEMF sul campo.
Metodo:
Dichiarazione etica
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto nel checkout del carrello online su hzclinic.co.uk scegliendo di essere soggetti di terapia. Il registro viene condotto in conformità con i requisiti normativi locali e le Linee guida della Conferenza internazionale sull'armonizzazione - Buone pratiche farmacoepidemiologiche e cliniche.
Procedure e misure di esito
I dati di riferimento raccolti durante lo screening includevano le caratteristiche dei partecipanti (come l'età), il tipo di problema clinico (stress, dolore, compromissione immunitaria), la data e il metodo di diagnosi, se presente, i sintomi e il trattamento PEMF (risonanza delocalizzata sulla fonte nucleotidica che induce la post trascrizione modifica (PTM) a proprietà ubiquitarie (U.P.)) 2 hz PTM; PTM 3 hz; 4 hz PTM; 5 hz PTM [richiedere appendice per ulteriori I.P. supporto].
I dati su tutti i componenti del (e) McGill Life (Sensory, Affectory, Evaluative, Miscellaneous Index Chart) (registrazioni) sono stati raccolti per valutare retrospettivamente la sensibilità degli stati di compromissione del dolore, dello stress, dell'invecchiamento e dell'immunità.
hz i dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di segnalazione elettronica proprietario (eCRF) acquisito da personale addestrato. La supervisione delle operazioni e la gestione dei dati sono gestite dal centro di coordinamento hz Clinic, con le entità di supporto PropDesk (Londra, Regno Unito) e East London Electric Company (ELEC) (Londra, Regno Unito); e centri di risorse MedCity in collaborazione con UCL Partners, Imperial College Health Partners e Health Innovation Network.
Il protocollo hz richiede che il 20% di tutte le eCRF sia monitorato rispetto alla documentazione di origine, che vi sia una pista di controllo elettronica per tutte le modifiche dei dati e che le variabili critiche siano sottoposte a audit aggiuntivo (Cohen et al., 2015).
analisi statistica
Questo articolo descrive le caratteristiche di base, i modelli di trattamento e gli esiti a 6 mesi sulla base dei dati nazionali e per i partecipanti inclusi nel Regno Unito; i dati per queste analisi sono stati estratti dal database del registro il 12 febbraio 2020. Le variabili continue sono espresse come media ± deviazione standard (SD) e le variabili categoriali come frequenza e percentuale. L'utilità del PEMF al basale è stata analizzata dai punteggi del McGill Life Chart Index, calcolati retrospettivamente dai dati raccolti. I partecipanti con valori mancanti non sono stati rimossi dallo studio. Nell'analisi sono state incluse le letture del rapporto nazionale normalizzato (NNR) durante i 6 mesi di follow-up. Abbiamo adattato il rapporto normalizzato internazionale (Bonar e Favaloro., 2016) con l'acquisizione e l'elaborazione di campioni di urina per l'impronta digitale di massa del metaboloma dei partecipanti e le letture di idratazione come indice, eseguito (richiesta appendice per ulteriori linee guida NNR). Sono stati esclusi valori NNR non plausibili inferiori a 0,8 o superiori a 20. La distribuzione dei valori NNR è descritta da conteggi e percentuali al di sotto, all'interno e al di sopra dell'intervallo terapeutico e dalla media, DS, mediana e intervallo interquartile (IQR).
L'occorrenza della risposta clinica maggiore (principalmente, sollievo dal dolore, sollievo dallo stress, antiossidazione (/invecchiamento) e infiammazione spenta) è descritta utilizzando il numero di eventi, la proporzione di partecipanti con l'evento diviso per la popolazione a carico al inizio del periodo di follow-up, tasso di eventi tempo-persona (per 100 anni-persona) e intervallo di confidenza (CI) al 95%. Abbiamo stimato i tassi persona-anno utilizzando un modello di Poisson, con il numero di eventi. Sono state prese in considerazione solo le prime occorrenze di ciascun evento. L'analisi dei dati è stata eseguita presso il PropDesk con MatLab (MathsWorks, Massachusetts, USA).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christopher A Mitchell, PhD
- Numero di telefono: +447497611090
- Email: info@hzclinic.co.uk
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, E20 3BS
- Reclutamento
- hz Clinic
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Contatto:
- Christopher A Mitchell, PhD
- Email: info@hzclinic.co.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abile negli usi dei social media / tecnologia e nella convenienza delle cure / benchmarking sanitario
Criteri di esclusione:
- Storia di problemi cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Londra
elettrorisonanza pulsata hz 4, hz 3, hz 2, hz 3.5 e residua hz 5
|
forza - indurre energie utilizzando campi elettromagnetici
Altri nomi:
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|
Tutto il Regno Unito
elettrorisonanza pulsata hz 4, hz 3, hz 2, hz 3.5 e residua hz 5
|
forza - indurre energie utilizzando campi elettromagnetici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alleviamento del dolore
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
|
Indice McGill Punteggio 0 - 5
|
Imminenza - un giorno
|
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Alleviamento dello stress
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
|
Indice McGill Punteggio 0 - 5
|
Imminenza - un giorno
|
|
Anti-invecchiamento
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
|
Indice McGill Punteggio 0 - 5
|
Imminenza - un giorno
|
|
Spegnimento dell'infiammazione
Lasso di tempo: Imminenza - un giorno
|
Indice McGill Punteggio 0 - 5
|
Imminenza - un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Christopher L Davies, East London Electric Company
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bagnato GL, Miceli G, Marino N, Sciortino D, Bagnato GF. Pulsed electromagnetic fields in knee osteoarthritis: a double blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Rheumatology (Oxford). 2016 Apr;55(4):755-62. doi: 10.1093/rheumatology/kev426. Epub 2015 Dec 24.
- Booth CM, Tannock IF. Randomised controlled trials and population-based observational research: partners in the evolution of medical evidence. Br J Cancer. 2014 Feb 4;110(3):551-5. doi: 10.1038/bjc.2013.725. Epub 2014 Jan 14. No abstract available.
- Ferroni L, Gardin C, Dolkart O, Salai M, Barak S, Piattelli A, Amir-Barak H, Zavan B. Pulsed electromagnetic fields increase osteogenetic commitment of MSCs via the mTOR pathway in TNF-alpha mediated inflammatory conditions: an in-vitro study. Sci Rep. 2018 Mar 23;8(1):5108. doi: 10.1038/s41598-018-23499-9.
- Funk RH. Coupling of pulsed electromagnetic fields (PEMF) therapy to molecular grounds of the cell. Am J Transl Res. 2018 May 15;10(5):1260-1272. eCollection 2018.
- Kolifarhood G, Aghaali M, Mozafar Saadati H, Taherpour N, Rahimi S, Izadi N, Hashemi Nazari SS. Epidemiological and Clinical Aspects of COVID-19; a Narrative Review. Arch Acad Emerg Med. 2020 Apr 1;8(1):e41. eCollection 2020.
- Mitchell CA, Long H, Donaldson M, Francese S, Clench MR. Lipid changes within the epidermis of living skin equivalents observed across a time-course by MALDI-MS imaging and profiling. Lipids Health Dis. 2015 Aug 5;14:84. doi: 10.1186/s12944-015-0089-z.
- Mitchell CA, Donaldson M, Francese S, Clench MR. MALDI MSI analysis of lipid changes in living skin equivalents in response to emollient creams containing palmitoylethanolamide. Methods. 2016 Jul 15;104:93-100. doi: 10.1016/j.ymeth.2016.02.001. Epub 2016 Feb 2.
- Mun EJ, Babiker HM, Weinberg U, Kirson ED, Von Hoff DD. Tumor-Treating Fields: A Fourth Modality in Cancer Treatment. Clin Cancer Res. 2018 Jan 15;24(2):266-275. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1117. Epub 2017 Aug 1.
- Osler M, Rozing MP, Christensen GT, Andersen PK, Jorgensen MB. Electroconvulsive therapy and risk of dementia in patients with affective disorders: a cohort study. Lancet Psychiatry. 2018 Apr;5(4):348-356. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30056-7. Epub 2018 Mar 6.
- Peterchev AV, Wagner TA, Miranda PC, Nitsche MA, Paulus W, Lisanby SH, Pascual-Leone A, Bikson M. Fundamentals of transcranial electric and magnetic stimulation dose: definition, selection, and reporting practices. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):435-53. doi: 10.1016/j.brs.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Phelps DL, Balog J, Gildea LF, Bodai Z, Savage A, El-Bahrawy MA, Speller AV, Rosini F, Kudo H, McKenzie JS, Brown R, Takats Z, Ghaem-Maghami S. The surgical intelligent knife distinguishes normal, borderline and malignant gynaecological tissues using rapid evaporative ionisation mass spectrometry (REIMS). Br J Cancer. 2018 May;118(10):1349-1358. doi: 10.1038/s41416-018-0048-3. Epub 2018 Apr 19.
- Reid B, Zhao M. The Electrical Response to Injury: Molecular Mechanisms and Wound Healing. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Feb 1;3(2):184-201. doi: 10.1089/wound.2013.0442.
- Sawhney JP, Kothiwale VA, Bisne V, Durgaprasad R, Jadhav P, Chopda M, Vanajakshamma V, Meena R, Vijayaraghavan G, Chawla K, Allu J, Pieper KS, John Camm A, Kakkar AK; GARFIELD-AF Investigators. Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry. Indian Heart J. 2018 Nov-Dec;70(6):828-835. doi: 10.1016/j.ihj.2018.09.001. Epub 2018 Sep 12.
- Strauch B, Herman C, Dabb R, Ignarro LJ, Pilla AA. Evidence-based use of pulsed electromagnetic field therapy in clinical plastic surgery. Aesthet Surg J. 2009 Mar-Apr;29(2):135-43. doi: 10.1016/j.asj.2009.02.001.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 7012
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