Caratteristiche ed esiti dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi per COVID-19
Caratteristiche ed esiti dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi per COVID-19 durante i primi 60 giorni della pandemia del 2020
Questo è uno studio di coorte basato su registro di tutti i pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi con infezione confermata da SARS-CoV-2 e malattia COVID-19 durante i primi 2 mesi della pandemia del 2020.
L’obiettivo principale è descrivere le caratteristiche demografiche, le condizioni coesistenti, i trattamenti e gli esiti tra i pazienti critici con COVID-19. Un obiettivo secondario è identificare i fattori di rischio indipendenti associati all’aumento della mortalità per questi pazienti.
Verranno estratti i dati riguardanti le caratteristiche di base, comprese le comorbilità, i trattamenti di terapia intensiva e gli esiti. Verranno calcolate la durata della degenza in terapia intensiva e la mortalità a 30 giorni. L’outcome primario è la mortalità per tutte le cause a 30 giorni. QUESTA PARTE DELLO STUDIO È STATA COMPLETATA.
AGGIORNAMENTO 26 febbraio 2022:
Le caratteristiche e gli esiti dei pazienti della “prima ondata” ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi sono stati pubblicati su Eur J Anaesthesiol. 2021 1 aprile;38(4):335-343. doi: 10.1097/EJA.0000000000001459.
Una descrizione della risposta all’ondata e dei risultati dei dati aggregati nei paesi scandinavi è stata pubblicata su https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/aas.13983.
AGGIORNAMENTO 13 novembre 2024:
SOMMARIO AGGIUNTIVO - PERIODO DI INCLUSIONE PROLUNGATO E AGGIUNTA DI ESITI A LUNGO TERMINE E PAZIENTI IN CRITICA CON INFLUENZA E POLMONITE VIRALE A causa del continuo afflusso di pazienti che necessitano di terapia intensiva a causa di COVID-19, abbiamo esteso il periodo di inclusione al 31 dicembre 2022. Pertanto questa nuova coorte includerà tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva in Svezia dal 6 marzo 2020 al 31 dicembre 2022.
Investigheremo gli esiti a breve (mortalità a 30 giorni) e a lungo termine (mortalità a 365 giorni e complicanze cardiovascolari) dei pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi con infezione confermata da SARS-CoV-2 e malattia COVID-19.
Nella ricerca internazionale, gli effetti a lungo termine del COVID-19 che richiede terapia intensiva sono ora di grande attualità. Non è stato ancora condotto un follow-up a lungo termine superiore a un anno su nessun materiale svedese. Per comprendere concretamente le effettive implicazioni dei risultati a lungo termine, sta diventando quasi standard confrontare in una certa misura questo gruppo di pazienti con i pazienti con influenza e polmonite virale che necessitano di terapia intensiva. Abbiamo richiesto e ottenuto l’approvazione etica per includere questo gruppo come potenziale comparatore con i pazienti COVID-19.
Tuttavia, tali confronti richiedono un’attenta considerazione dei potenziali fattori confondenti, come le caratteristiche del paziente e i fattori socioeconomici.
È quindi fondamentale stabilire il carico di malattia per la popolazione e metterlo in relazione con un gruppo di pazienti comparabile. Sono state ora ottenute l'approvazione etica e le approvazioni nazionali per il collegamento dei dati per estrarre questi dati dai registri di Statistics Sweden e del Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere. Il collegamento dei dati è stato completato nell'ottobre 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi che riportavano risultati per i pazienti COVID-19 ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) sono stati ostacolati dalla censura a destra dopo brevi periodi di osservazione. Nessuno ha riportato tassi di mortalità a 30 giorni e la stragrande maggioranza degli studi ha proporzioni sostanziali di pazienti non dimessi al momento del follow-up. La mancanza di follow-up almeno fino alla dimissione dall’unità di terapia intensiva può causare errori nei tassi di mortalità riportati. Inoltre, i dati nazionali sui pazienti critici non sono stati pubblicati in precedenza.
AGGIORNAMENTO 26 febbraio 2022: sono stati ora pubblicati numerosi ampi studi di coorte che includono risultati sulla popolazione nazionale.
Questo è uno studio di coorte basato su registro di tutti i pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi con infezione confermata da SARS-CoV-2 e malattia COVID-19 durante i primi 2 mesi della pandemia del 2020. Il Registro svedese di terapia intensiva (SIR) raccoglie dati sui pazienti ricoverati in tutte le unità di terapia intensiva svedesi, con una copertura del 100% dal 2019. Pertanto, il SIR è in grado di riferire sui risultati in una popolazione nazionale in terapia intensiva senza selezione. Si sa poco sull’epidemiologia delle infezioni da COVID-19 in Svezia, che ha una delle aspettative di vita più alte al mondo e un carico significativo di comorbidità. Insieme all’approccio “rilassato” della Svezia alla gestione della pandemia di COVID-19, i risultati dell’assistenza sanitaria sono comprensibilmente in discussione.
L’obiettivo principale è descrivere le caratteristiche demografiche, le condizioni coesistenti, i trattamenti e gli esiti tra i pazienti critici con COVID-19. Un obiettivo secondario è identificare i fattori di rischio indipendenti associati all’aumento della mortalità per questi pazienti.
SOMMARIO AGGIUNTIVO aggiornato il 20 ottobre 2021 A causa del continuo afflusso di pazienti COVID-19 nelle unità di terapia intensiva in Svezia nel corso del 2020 e del 2021, abbiamo ampliato la dimensione del nostro campione per comprendere tutti i pazienti ricoverati fino al 30 giugno 2021 (in precedenza 6 maggio 2020).
Il nostro obiettivo è studiare i risultati a breve e lungo termine, inclusa la mortalità e l'incidenza di nuove diagnosi cardiovascolari e respiratorie fino a un anno dopo l'inclusione.
Il 22 marzo 2021 abbiamo ricevuto l'approvazione del comitato etico per queste estensioni.
AGGIORNAMENTO 31 ottobre 2024 Abbiamo cercato e ottenuto l'approvazione etica per estendere il periodo di inclusione fino al 31 dicembre 2022. Il collegamento dei dati con il registro svedese delle cause di morte, il registro svedese dei decessi e il registro nazionale svedese dei pazienti è stato approvato e i dati sono stati ottenuti l'11 ottobre 2024. Questi dati verranno utilizzati per studiare i risultati a lungo termine, tra cui mortalità e nuove diagnosi cardiovascolari e respiratorie. Rispetto all’aggiornamento del 20 ottobre 2021, esamineremo i risultati al follow-up più lungo, anziché a un anno.
Abbiamo anche cercato e ottenuto l’approvazione etica per espandere la coorte per includere tutti i pazienti con polmonite virale ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi tra il 1° gennaio 2005 e il 31 dicembre 2022. Questa coorte fungerà da gruppo di confronto per i pazienti affetti da COVID-19.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Svezia, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital, Region Östergötland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti (≥18 anni)
ricoverato nelle unità di terapia intensiva svedesi con infezione confermata da SARS-CoV-2 e malattia COVID-19 durante i primi 2 mesi della pandemia 2020 (6 marzo-6 maggio 2020).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Malattia COVID-19
Criteri di esclusione:
- Nessun numero di identità personale svedese
- "Opt-out" dal registro svedese delle terapie intensive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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tutte le cause
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30 giorni
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Mortalità a 365 giorni
Lasso di tempo: 365 giorni (risultato aggiuntivo aggiunto nell'ottobre 2021 dopo un'ulteriore approvazione da parte del comitato etico)
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tutte le cause
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365 giorni (risultato aggiuntivo aggiunto nell'ottobre 2021 dopo un'ulteriore approvazione da parte del comitato etico)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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tutta causa
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30 giorni
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Morbilità
Lasso di tempo: fino a 365 giorni dopo l'inclusione nello studio
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Malattie cardiovascolari e respiratorie
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fino a 365 giorni dopo l'inclusione nello studio
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità al follow-up più lungo
Lasso di tempo: Dal 6 marzo 2020 al 31 dicembre 2022
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Tutti causano mortalità al follow-up più lungo
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Dal 6 marzo 2020 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- COVID-19
- Malattia critica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SweCOVID
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