- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04466423
Prova di intervento per aumentare il significato nel lavoro e ridurre il burnout
7 luglio 2020 aggiornato da: Colin West, Mayo Clinic
Prova di intervento progettata per promuovere la collegialità e il sostegno reciproco sul lavoro come un modo per aumentare il significato nel lavoro e ridurre il burnout
La collegialità è una delle grandi virtù del medico.
Il sostegno reciproco dei colleghi per aiutare ad affrontare le sfide dell'essere un medico ha a lungo aiutato i medici a gestire lo stress correlato alla pratica della medicina e ha aiutato i medici a trarre significato dal loro lavoro.
Sfortunatamente, l'aumento delle aspettative di produttività e altri cambiamenti nella pratica della medicina negli ultimi decenni hanno ridotto il tempo che i medici hanno a disposizione per interagire con i colleghi e hanno eroso il tessuto della collegialità.
Studi recenti suggeriscono che il burnout colpisce quasi la metà dei medici statunitensi in un dato momento e ha notevoli conseguenze personali e professionali.
I passi che le organizzazioni possono intraprendere per promuovere la collegialità sono sconosciuti.
L'obiettivo del presente studio è valutare la capacità di un intervento organizzativo di incoraggiare la collegialità, la condivisione di esperienze, la connessione e il sostegno reciproco.
Questo studio si basa su due studi di intervento precedenti diretti dal Programma del Dipartimento di Medicina della Mayo Clinic sul benessere dei medici, il primo incentrato su un curriculum di benessere facilitato da piccoli gruppi e il secondo incentrato su compiti elettronici individuali per stimolare una riflessione positiva e gratitudine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I consulenti e i consulenti associati senior del Dipartimento di medicina della Mayo Clinic saranno idonei per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno oltre i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento in piccoli gruppi
A quelli randomizzati al braccio di intervento immediato verrà chiesto di incontrarsi approssimativamente ogni due settimane per 6 mesi, coprendo 12 sessioni.
Chiederemo a ciascun gruppo di incontrarsi in un ambiente relativamente privato (ad es. un ristorante vicino al campus o una sala riunioni riservata), piuttosto che in spazi più pubblici (ad es.
river room, caffetteria) dove le interruzioni sono più probabili.
|
I primi 15 minuti di ogni sessione saranno una discussione semi-strutturata che prevede i) il check-in e ii) il dialogo sulla domanda assegnata.
Ai capigruppo verranno fornite 3-4 domande di discussione per ogni sessione.
Il gruppo (o il leader) può scegliere quello che gli interessa di più e trascorrerà quindi 10-15 minuti discutendo insieme la questione.
Le domande toccheranno temi chiave per la discussione (vedere l'elenco degli argomenti allegato) e derivano dai nostri precedenti studi di intervento.
Il resto del tempo può essere utilizzato per socializzare e costruire relazioni con i colleghi.
|
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti randomizzati al Braccio 2 (intervento ritardato) saranno "in lista di attesa" per iniziare le sessioni 6 mesi dopo l'inizio dello studio.
Questa partecipazione sarà facoltativa.
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I primi 15 minuti di ogni sessione saranno una discussione semi-strutturata che prevede i) il check-in e ii) il dialogo sulla domanda assegnata.
Ai capigruppo verranno fornite 3-4 domande di discussione per ogni sessione.
Il gruppo (o il leader) può scegliere quello che gli interessa di più e trascorrerà quindi 10-15 minuti discutendo insieme la questione.
Le domande toccheranno temi chiave per la discussione (vedere l'elenco degli argomenti allegato) e derivano dai nostri precedenti studi di intervento.
Il resto del tempo può essere utilizzato per socializzare e costruire relazioni con i colleghi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bruciato
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
Risultati dell'inventario Maslach Burnout
|
Risultati a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
PRIME-MD
|
Risultati a 12 mesi
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
LASA QOL
|
Risultati a 12 mesi
|
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
PJSS
|
Risultati a 12 mesi
|
Significato al lavoro
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
EWS
|
Risultati a 12 mesi
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
Scala delle disposizioni sociali
|
Risultati a 12 mesi
|
Isolamento sociale
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
PROMIS Isolamento sociale
|
Risultati a 12 mesi
|
Turnover di lavoro
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
|
Oggetto singolo che chiede piani biennali per lasciare la pratica attuale
|
Risultati a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colin West, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-004834
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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