Ruolo di ABUS come alternativa alla risonanza magnetica mammaria nella valutazione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante (RABUS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nisha Sharma, mMBChB, MRCP (UK), FRCR
- Numero di telefono: 0113 2063798
- Email: nisha.sharma2@nhs.net
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contatto:
- Nisha Sharma, mMBChB, MRCP (UK), FRCR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti di sesso femminile idonei per la chemioterapia neoadiuvante e la pianificazione del trattamento chirurgico
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Tutte le partecipanti di sesso femminile sottoposte a chemioterapia neoadiuvante come trattamento palliativo senza intervento chirurgico pianificato
- Impossibile fornire il consenso informato
- Impossibile eseguire la risonanza magnetica del seno a causa di clautrofobia o allergia al gadolineo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di pazienti
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Questo sarà eseguito da un radiologo di banda 6 e sarà fatto al basale, dopo 2 cicli di chemioterapia e alla fine del trattamento chemioterapico
Questo sarà eseguito da un radiologo della banda 6 o 7 con addestramento alla risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione del tumore
Lasso di tempo: 20 min
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La risposta sarà valutata utilizzando i criteri RECIST.
La risposta del diametro più lungo è stata valutata in base alle linee guida RECIST (aumento PD>20%, aumento SD<20% fino a diminuzione <30%, diminuzione PR>30% nel diametro più lungo e CR se non è visibile alcun tumore).
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20 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD19/121361
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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