Роль ABUS как альтернативы МРТ молочной железы в оценке ответа на неоадъювантную химиотерапию (RABUS)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Nisha Sharma, mMBChB, MRCP (UK), FRCR
- Номер телефона: 0113 2063798
- Электронная почта: nisha.sharma2@nhs.net
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Nisha Sharma, mMBChB, MRCP (UK), FRCR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все участники женского пола, имеющие право на неоадъювантную химиотерапию и планирующие хирургическое лечение
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Все участники женского пола, получающие неоадъювантную химиотерапию в качестве паллиативного лечения без запланированной операции
- Невозможно дать информированное согласие
- Невозможно пройти МРТ груди из-за клаутрофобии или аллергии на гадолиний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов
|
Это будет выполнено рентгенологом диапазона 6 и будет сделано на исходном уровне, после 2 циклов химиотерапии и в конце лечения химиотерапией.
Это будет выполнено рентгенологом диапазона 6 или 7, прошедшим обучение МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер опухоли
Временное ограничение: 20 минут
|
Ответ будет оцениваться с использованием критериев RECIST.
Ответ по наибольшему диаметру оценивали на основе рекомендаций RECIST (PD>20% увеличение, SD<20% увеличение до <30% уменьшение, PR>30% уменьшение наибольшего диаметра и CR, если опухоль не видна).
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- RD19/121361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .