Potenziale allergico della matrice di collagene Omeza in soggetti umani utilizzando il metodo della puntura della pelle

Criterio di inclusione:

1. Volontari sani di età pari o superiore a 18 anni, come dimostrato dall'anamnesi auto-riportata, dai farmaci concomitanti e da una breve valutazione della pelle cutanea dei siti di test;
2. Pienamente informato dei rischi di entrare nello studio e disposto a fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA a divulgare informazioni sanitarie protette;
3. Il soggetto ha una pelle normale e sana su entrambi gli avambracci volare.

Criteri di esclusione:

I soggetti devono essere esclusi se sussiste una delle seguenti condizioni:

1. Autodichiarata gravidanza o allattamento durante la visita di screening;
2. Malattie della pelle clinicamente significative che possono controindicare la partecipazione, inclusi psoriasi, eczema, dermatite atopica e cancro attivo;
3. Storia di abuso di droghe o attuale tossicodipendente;
4. Trattamento con antistaminici o steroidi (qualsiasi via) somministrati negli ultimi 7 giorni;
5. Storia di anafilassi agli ingredienti della matrice (ad es. pesce, olio di palma, olio di canapa, cera d'api);
6. Asma grave/instabile persistente;
7. Soggetti che assumono beta-bloccanti e/o ACE-inibitori;
8. Condizione medica che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o confonderebbe i risultati dello studio (soggetti con le seguenti condizioni: insufficienza renale cronica, CVA, cancro, lesione del midollo spinale, neuropatia diabetica, anafilassi recente, arti affetti da linfedema, paralisi o anomalie neurogeniche;
9. Diabetico (tipo 1 o 2);
10. Soggetti che assumono quanto segue: antidepressivi come doxepina, altri triciclici, fenotiazine e tetraciclici nelle ultime due settimane;
11. Soggetti che assumono rimedi da banco per il raffreddore e l'influenza, analgesici "sinusali", antitosse, antiemetici, sedativi, rilassanti, profilattici per l'emicrania (ciproeptadina, pizotifene);
12. Uso prolungato di corticosteroidi topici;
13. Uso di creme idratanti topiche sugli avambracci volare;
14. Dermografismo "scrittura sulla pelle" - comune reazione localizzata dell'alveare, caratterizzata dalla comparsa improvvisa di lividi e orticaria in cui la pelle è esposta a pressione, graffi, prurito o carezze;
15. L'investigatore ritiene che il soggetto sia un candidato inadatto per questo studio.