PKC come biomarcatori sierici per la depressione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5);

  • Risposta insufficiente (tasso di risposta <50%) a due antidepressivi con meccanismi diversi quando somministrati per almeno 6 settimane a una dose adeguata (p. es., clomipramina ≥150 mg/die, fluoxetina ≥20 mg/die) durante l'episodio in corso;

    • A 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) punteggio ≥ 17 non più di 7 giorni prima della randomizzazione. I fattori cognitivi (inclusi senso di colpa, pensieri suicidari, agitazione, depersonalizzazione, disintegrazione della realtà, sintomi paranoici e sintomi ossessivi e compulsivi) hanno un punteggio ≥6; ④ Tra i 18 ei 65 anni di età;

      ⑤ Istruzione: finito la scuola media inferiore;

      ⑥ Etnia: cinese Han;

      • Livelli sonori e visivi adeguati per completare i controlli necessari; ⑧ Conformità al trattamento nella sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

• Gravi malattie epatiche e renali, malattie endocrine attive o sintomi clinici. Malattie cardiovascolari gravi, malattie del sistema respiratorio, malattie ematologiche e cancro.

  • Gravi tentativi di suicidio.

    • Gravidanza o allattamento.

      • Terapia elettroconvulsivante modificata (MECT) nell'ultimo mese. ⑤ Psicosi attuale nota come determinata dal DSM-5 o una storia di disturbo psicotico non dell'umore.

        • Partecipazione a un altro studio clinico contemporaneamente o non più di 1 mese prima della randomizzazione.

          • Precedentemente ha avuto una grave reazione allergica o una malattia del sistema immunitario; ⑧ Utilizzando un farmaco antinfiammatorio o un agente immunosoppressore; ⑨ Punteggio HAMD-17 elemento 3 (suicidio): ≥3