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Valutazione pilota del coaching di supporto tra pari per aumentare l'adesione all'auto-aiuto online per la salute mentale del college

28 settembre 2021 aggiornato da: Michael Levin, Utah State University
Questo studio mira a verificare se il coaching può migliorare l'adesione al programma a un programma di salute mentale online negli studenti universitari se fornito da colleghi universitari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere coaching telefonico, coaching tramite messaggi di testo o nessun coaching. Si ipotizza che i partecipanti che ricevono coaching telefonico mostreranno una maggiore aderenza al programma di salute mentale online fornito rispetto ai partecipanti che ricevono coaching via SMS o nessun coaching.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia di un innovativo modello di coaching di supporto tra pari per studenti universitari. L'obiettivo principale del modello di coaching è aumentare l'adesione dei partecipanti ad ACT Guide, un programma di salute mentale online. Per testare gli effetti del coaching di supporto tra pari sui tassi di adesione e sui risultati della Guida ACT, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato con tre condizioni (coaching telefonico di supporto tra pari, coaching tramite messaggi di testo di supporto tra pari e un gruppo di controllo senza supporto) utilizzando un campione di 300 studenti universitari della Utah State University. Gli individui che indicano interesse a partecipare completeranno un flusso di lavoro online automatizzato tramite Qualtrics che includerà il consenso informato, la valutazione di base, la registrazione della Guida ACT e la randomizzazione in una delle tre condizioni. I partecipanti avranno quindi accesso a una versione di ricerca della Guida ACT, senza supporto aggiuntivo, con coaching di supporto tra pari simultaneo o con messaggi di testo di supporto tra pari simultanei in base alla loro condizione assegnata in modo casuale. Il coaching si svolgerà nell'arco di 10 settimane, con la valutazione post somministrata 10 settimane dopo la valutazione di base. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti aderiranno al coaching (l'80% completa ≥ 6 chiamate di coaching; l'80% risponde ai messaggi > 6 settimane), saranno soddisfatti del coaching (M = 5 "d'accordo" su una scala di soddisfazione del coaching autodichiarata a 6 punti ) e che la fedeltà al coaching sarà mantenuta (l'80% delle chiamate/messaggi di coaching verificati soddisfano i criteri di fedeltà). Gli investigatori ipotizzano inoltre che i partecipanti che ricevono coaching telefonico di supporto tra pari completeranno più moduli della Guida ACT e riporteranno maggiori miglioramenti nella salute mentale rispetto sia alla messaggistica di testo che alle condizioni di assenza di supporto, e che la condizione di messaggistica di testo funzionerà meglio a questo proposito. rispetto alla condizione di assenza di supporto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
236

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
        • Utah State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente universitario USU
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Non deve aver utilizzato ACT Guide in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Condizione di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un coaching telefonico settimanale di 10-15 minuti da un coach qualificato per il supporto tra pari durante le 10 settimane in cui utilizzano ACT Guide, un programma online per la salute mentale generale. I coach aderiranno a un protocollo basato su ACT che include il rafforzamento dell'adesione, l'identificazione e la risoluzione dei problemi di non aderenza, il rafforzamento e la generalizzazione delle abilità ACT e l'utilizzo delle abilità ACT per aumentare l'impegno per l'adesione al programma in corso.
Comportamentale: Coaching telefonico
I partecipanti che ricevono coaching telefonico ricevono una telefonata di 10-15 minuti ogni settimana dal loro coach di supporto tra pari assegnato in modo casuale. Durante le chiamate di coaching, il coach di supporto tra pari discuterà l'utilizzo della Guida ACT con il partecipante (ad esempio, chiedendo quanti moduli il partecipante ha completato, chiedendo cosa gli è piaciuto/non è piaciuto dei moduli, ecc.).
Comportamentale: Guida ACT
ACT Guide è un programma di auto-aiuto online basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), mirato all'accettazione, alla consapevolezza e ai processi basati sui valori. È destinato a essere utilizzato per 20-40 minuti alla volta, alcune volte alla settimana. Durante l'utilizzo di ACT Guide, i partecipanti leggeranno concetti rilevanti per ACT e si impegneranno in esercizi esperienziali guidati, con esercizi aggiuntivi assegnati da completare tra le sessioni come compiti a casa.
SPERIMENTALE: Condizione di coaching del messaggio di testo
I partecipanti assegnati alla condizione di messaggistica di testo riceveranno messaggi di testo settimanali dal loro coach di supporto tra pari durante le 10 settimane in cui utilizzano ACT Guide, un programma online per la salute mentale generale. Questi messaggi di testo rifletteranno il contenuto fornito nel gruppo di coaching telefonico, ma attraverso un protocollo più breve che tiene conto della natura abbreviata e asincrona dei messaggi di testo. Allo stesso modo, i messaggi di testo si concentreranno sul rafforzamento dell'adesione, sulla risoluzione dei problemi di non aderenza, sul rafforzamento delle capacità ACT e sull'utilizzo di ACT per aumentare l'adesione al programma. Tuttavia, queste aree saranno coperte da brevi messaggi e con scambi limitati tra partecipanti e allenatori a causa della natura asincrona dei messaggi di testo.
Comportamentale: Guida ACT
ACT Guide è un programma di auto-aiuto online basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), mirato all'accettazione, alla consapevolezza e ai processi basati sui valori. È destinato a essere utilizzato per 20-40 minuti alla volta, alcune volte alla settimana. Durante l'utilizzo di ACT Guide, i partecipanti leggeranno concetti rilevanti per ACT e si impegneranno in esercizi esperienziali guidati, con esercizi aggiuntivi assegnati da completare tra le sessioni come compiti a casa.
Comportamentale: Coaching di messaggi di testo
I partecipanti che ricevono il coaching tramite messaggi di testo ricevono messaggi di testo su base settimanale dal loro coach di supporto tra pari assegnato in modo casuale. I messaggi di testo del coach di supporto tra pari discuteranno l'utilizzo della Guida ACT con il partecipante (ad esempio, chiedendo quanti moduli ha completato il partecipante).
ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna condizione di coaching
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare ACT Guide, un programma online per la salute mentale generale, nel corso di 10 settimane senza ricevere alcun coaching.
Comportamentale: Guida ACT
ACT Guide è un programma di auto-aiuto online basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT), mirato all'accettazione, alla consapevolezza e ai processi basati sui valori. È destinato a essere utilizzato per 20-40 minuti alla volta, alcune volte alla settimana. Durante l'utilizzo di ACT Guide, i partecipanti leggeranno concetti rilevanti per ACT e si impegneranno in esercizi esperienziali guidati, con esercizi aggiuntivi assegnati da completare tra le sessioni come compiti a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del modulo della guida ACT
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Numero di moduli completati all'interno di ACT Guide, su un totale di 12 moduli. Questo viene registrato automaticamente all'interno del programma ACT Guide e non è autodichiarato.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21; Osman et al., 2012)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione per depressione, ansia e stress. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (applicato a me la maggior parte delle volte), con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore. Totale minimo 0 e totale massimo 63.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata della Vanderbilt Therapeutic Alliance Scale adattata per il coaching (VTAS-R; Shelef & Diamond, 2008)
Lasso di tempo: Dopo il completamento del primo contatto con l'allenatore e post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura self-report per l'alleanza terapeutica, con formulazione modificata per adattarsi a un contesto di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching. Gli item sono valutazioni su una scala Likert a 6 punti da 0 (per niente) a 5 (molto), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo 0 e totale massimo 25.
Dopo il completamento del primo contatto con l'allenatore e post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF; Keyes, 2005)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione per la salute mentale positiva. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 6 punti da 1 (mai) a 6 (ogni giorno), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo di 14 e totale massimo di 84.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Il questionario di accettazione e azione (AAQ-II; Bond et al., 2011)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura self-report per la flessibilità psicologica. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero), con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore. Totale minimo 7 e totale massimo 49.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT; Francis, Dawson e Golijani-Moghaddam, 2016)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura self-report per la flessibilità psicologica. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti da 0 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo 0 e totale massimo 138.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Questionario sulla soddisfazione del cliente adattato agli interventi basati su Internet (CSQ-I; Boß et al., 2016)
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione per la soddisfazione del programma. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti da 1 (non si applica a me) a 4 (si applica totalmente a me), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Totale minimo 8 e totale massimo 32.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Nel complesso, sono stato motivato a utilizzare la Guida ACT" Questo è un elemento dell'esperienza utente specifico per questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Ho avuto il supporto di cui avevo bisogno per utilizzare ACT Guide". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Ho compreso i concetti e le competenze presentati nella Guida ACT". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 4
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Sono stato in grado di applicare le abilità apprese nella Guida ACT alle mie lotte personali e alla vita quotidiana". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 5
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Sono stato in grado di identificare e risolvere i problemi che ostacolano l'utilizzo della Guida ACT". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 6
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Molti studenti universitari che lottano con problemi di salute mentale utilizzano risorse di auto-aiuto come ACT Guide per il supporto". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Elemento 7 della nuova esperienza utente
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Le persone mi giudicherebbero negativamente se scoprissero che stavo usando ACT Guide". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza utente elemento 8
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Gli studenti universitari approvano l'uso di risorse di auto-aiuto come la Guida ACT per affrontare problemi di salute mentale". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza di coaching punto 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Avrei preferito utilizzare ACT Guide senza un coach". Questo è un nuovo elemento dell'esperienza di coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza di coaching punto 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "La guida ACT mi sarebbe stata altrettanto utile senza un coach". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Nuova esperienza di coaching punto 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Avrei preferito ricevere il coaching da un professionista della salute mentale". Questo è un nuovo elemento relativo all'esperienza utente specifico di questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 1 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching attraverso telefonate" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 2 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching tramite messaggi di testo" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 3 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching tramite e-mail" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Articolo 4 sull'accettabilità del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare "Coaching tramite software di videoconferenza" su una scala da 1 (Inaccettabile) a 5 (Fortemente preferito). Questo è un nuovo elemento di accettabilità del coaching specifico per questo studio. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 1 sulla soddisfazione del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "Cosa è stato utile nel processo di coaching?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 2 sulla soddisfazione del coaching nuovo
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "Cosa non è stato utile nel processo di coaching?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 3 sulla soddisfazione del nuovo coaching
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "In che modo avere un altro studente USU come coach ha influenzato il processo di coaching?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Voce 4 sulla soddisfazione del coaching nuovo
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto "Come può essere migliorato il processo di coaching in futuro?" per raccogliere feedback qualitativi sul rispettivo intervento di coaching. Somministrato solo ai partecipanti in entrambe le condizioni di coaching.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Adesione al coaching telefonico
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Numero di chiamate di coaching con risposta, su un totale di 10 chiamate. Questo si basa sui registri delle chiamate degli allenatori e non è auto-riportato. Applicabile solo ai partecipanti nella condizione di coaching telefonico.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Adesione al coaching di testo
Lasso di tempo: Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)
Numero di messaggi di testo iniziali di coaching a cui si è risposto, su un totale di 10 messaggi di testo iniziali (uno inviato a settimana, esclusi i messaggi di testo che proseguono una conversazione derivante da un messaggio di testo iniziale). Questo si basa sui registri dei messaggi di testo degli allenatori e non è auto-segnalato. Applicabile solo ai partecipanti nella condizione di coaching tramite messaggio di testo.
Post-trattamento (10 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Utah State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11308

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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