Intervento di ristrutturazione dello stile di vita per la salute del cervello
Un intervento di ristrutturazione dello stile di vita per la salute del cervello per gli anziani con lieve declino cognitivo: fattibilità, efficacia ed esperienze con l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta il numero di persone anziane a Taiwan con disturbi cognitivi. Negli ultimi anni si è assistito a un'espansione delle politiche e dei servizi governativi dedicati a migliorare l'assistenza a lungo termine. È fondamentale sviluppare un intervento cognitivo efficace che possa prevenire, ritardare o rallentare il declino cognitivo. Sebbene la letteratura supporti un approccio multimodale per preservare la capacità cognitiva degli anziani con disabilità cognitive, vi è un'attenzione inadeguata per facilitare l'integrazione delle attività cognitivamente terapeutiche nelle routine quotidiane, né per stabilire uno stile di vita che promuova la salute del cervello. Pertanto, l'adesione al programma di intervento è stata bassa dopo la fine del programma.
La letteratura sostiene l'efficacia di un approccio allo stile di vita per promuovere la salute e ridurre i costi medici per le persone con malattie croniche, come le malattie cardiovascolari e il diabete. L'evidenza empirica supporta anche l'efficacia dell'intervento di riprogettazione dello stile di vita per migliorare la salute generale e la qualità della vita degli anziani fragili. I ricercatori propongono di combinare un intervento cognitivo multimodale e un approccio di riprogettazione dello stile di vita per migliorare la salute del cervello delle persone anziane con disturbi cognitivi. Gli obiettivi di questo progetto sono quindi triplici:
- Sviluppare un intervento di ristrutturazione dello stile di vita contestualizzato che faciliti l'integrazione delle attività di promozione della cognizione nelle routine quotidiane ed esaminare la fattibilità di questo intervento.
- Per confrontare l'efficacia di un intervento di ristrutturazione dello stile di vita della salute del cervello, dell'attività sociale e del controllo passivo in (1) cognizione generale, partecipazione all'attività, attività della funzione della vita quotidiana e qualità della vita e (2) funzione fisica e funzione cognitiva a la fine dell'intervento, 6 mesi dopo, e un anno dopo.
- Esplorare qualitativamente le esperienze dei partecipanti con l'intervento, l'efficacia percepita e le sue influenze contestuali.
Si tratta di un progetto triennale che utilizza uno studio clinico controllato randomizzato pragmatico combinato e studi di casi multipli con un progetto di ricerca a metodo misto. Verranno reclutati centoventidue adulti più anziani con disabilità cognitive e residenti in comunità e assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento sullo stile di vita, attività sociali e controllo passivo. I soggetti nel gruppo di intervento sullo stile di vita riceveranno, in sei mesi, sedici sessioni di gruppo e sei sessioni di trattamento individualizzate. Il gruppo di attività sociali riceverà ventidue sessioni di gruppo. Il gruppo di controllo riceverà materiale informativo per il paziente con ogni valutazione. Tutti i partecipanti riceveranno valutazioni pre e post-intervento, 6 mesi e 12 mesi di follow-up. Gli esiti primari includono la funzione cognitiva, la partecipazione all'attività, le funzioni dell'attività quotidiana e la qualità della vita. Gli esiti secondari includono la funzione fisica, la memoria funzionale, la memoria di lavoro, l'attenzione complessa e la velocità di elaborazione.
Saranno utilizzate statistiche descrittive, statistiche inferenziali, ANNOVA fattoriali ed equazioni di stima generalizzate per valutare e confrontare l'efficacia dell'intervento di ristrutturazione dello stile di vita. Questo studio utilizzerà anche più casi di studio per comprendere qualitativamente le esperienze di otto partecipanti sulla loro partecipazione all'intervento, sul declino cognitivo e sui fattori contestuali che influenzano la loro partecipazione. Le interviste sequenziali e l'osservazione dei partecipanti saranno utilizzate per effettuare la raccolta di dati qualitativi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ling Hui Chang, Ph.D
- Numero di telefono: +886918214428
- Email: lhchang@mail.ncku.edu.tw
Luoghi di studio
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-
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Tainan, Taiwan, 701
- Reclutamento
- National Cheng-Kung University
-
Contatto:
- Ling-Hui Chang, Ph.D
- Numero di telefono: 5907 88662353535
- Email: lhchang@mail.ncku.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha più di 55 anni e vive nella comunità
- Declini cognitivi segnalati.
Criteri di esclusione:
- All'interno della cognizione normale, determinata da un punteggio superiore a 24 nella versione taiwanese del Montreal Cognitive Assessment
- Avere qualsiasi condizione medica, neurologica, psichiatrica e depressione con un punteggio superiore a 10 nella scala di valutazione dei sintomi brevi
- Avere gravi problemi visivi, uditivi, di parola o fisici che li limitano a seguire le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
I soggetti nel gruppo di intervento sullo stile di vita riceveranno, in sei mesi, sedici sessioni di gruppo e sei sessioni di trattamento individualizzate.
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Un approccio combinato di un intervento di strutturazione dello stile di vita per migliorare la salute generale e la qualità della vita delle persone con disabilità cognitive.
I ricercatori propongono di combinare un intervento cognitivo multimodale e un approccio di riprogettazione dello stile di vita per migliorare la salute cognitiva delle persone anziane con disturbi cognitivi.
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Comparatore fittizio: Attività sociali
Il gruppo di attività sociali riceverà ventidue sessioni di gruppo
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24 eventi di aggregazione sociale
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Nessun intervento: Controllo passivo
Il gruppo di controllo riceverà materiale informativo per il paziente con ogni valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: pre-intervento
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Montreal Cognitive Assessment, con un valore di 0-30.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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pre-intervento
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Montreal Cognitive Assessment, con un valore di 0-30.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Montreal Cognitive Assessment, con un valore di 0-30.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Partecipazione all'attività
Lasso di tempo: pre-intervento
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Prestazioni canadesi di prestazioni occupazionali, con un valore compreso tra 0 e 10.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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pre-intervento
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Partecipazione all'attività
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Prestazioni canadesi di prestazioni occupazionali, con un valore compreso tra 0 e 10.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Modifica della partecipazione all'attività
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Prestazioni canadesi di prestazioni occupazionali, con un valore compreso tra 0 e 10.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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QOL (Qualità della vita)
Lasso di tempo: pre-intervento
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COOP/WONCA è il titolo completo della valutazione.
La valutazione ha un valore di 6-30.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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pre-intervento
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QOL (Qualità della vita)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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COOP/WONCA è il titolo completo della valutazione.
La valutazione ha un valore di 6-30.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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QOL (Qualità della vita)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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COOP/WONCA è il titolo completo della valutazione.
La valutazione ha un valore di 6-30.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica
Lasso di tempo: pre-intervento
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
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pre-intervento
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Breve prestazione fisica La batteria ha una scala da 0 a 12, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Breve prestazione fisica La batteria ha una scala da 0 a 12, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Memoria funzionale
Lasso di tempo: pre-intervento
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Test di memoria contestuale con un punteggio compreso tra 0 e 20, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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pre-intervento
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Memoria funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Test di memoria contestuale con un punteggio compreso tra 0 e 20, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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|
Memoria funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Test di memoria contestuale con un punteggio compreso tra 0 e 20, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: pre-intervento
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Digit Forward e Digit Backward con un punteggio di 2-10, dove il punteggio più alto indica un risultato migliore.
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pre-intervento
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Digit Forward e Digit Backward con un punteggio di 2-10, dove il punteggio più alto indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Digit Forward e Digit Backward con un punteggio di 2-10, dove il punteggio più alto indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Attenzione complessa
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il punteggio del Color Trail Test-1 & 2 è il tempo impiegato per completare il test.
Il test terminerà allo scadere dei 4 minuti.
Un tempo minore indica un risultato migliore.
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pre-intervento
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Attenzione complessa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il punteggio del Color Trail Test-1 & 2 è il tempo impiegato per completare il test.
Il test terminerà allo scadere dei 4 minuti.
Un tempo minore indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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|
Attenzione complessa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il punteggio del Color Trail Test-1 & 2 è il tempo impiegato per completare il test.
Il test terminerà allo scadere dei 4 minuti.
Un tempo minore indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il test di sostituzione delle cifre dei simboli richiede 90 secondi per essere completato.
Il punteggio è il numero di risposte corrette.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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pre-intervento
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
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Il test di sostituzione delle cifre dei simboli richiede 90 secondi per essere completato.
Il punteggio è il numero di risposte corrette.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il test di sostituzione delle cifre dei simboli richiede 90 secondi per essere completato.
Il punteggio è il numero di risposte corrette.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Hui Chang, Department of Occupational Therapy, NCKU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- National Cheng-Kung University
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