Diversi approcci al blocco paravertebrale toracico (VAP BLOCK)
Diversi approcci al blocco paravertebrale toracico: uno studio monocentrico randomizzato che confronta il metodo ecoguidato con il metodo visivo intratoracico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato prospettico monocentrico controllato di non inferiorità e in semplice cieco che confronta il metodo "chirurgico" (gruppo sperimentale) con il metodo "anestetico" (gruppo di controllo) per pazienti operati in chirurgia toracica minimamente invasiva (VATS o RATS).
Reclutamento: Pazienti sottoposti a chirurgia terapeutica o diagnostica nel reparto toracico dell'ospedale universitario di Marsiglia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥ 18 anni di età.
- VATS o RATS con resezione polmonare inclusi cunei, segmentectomie o lobectomie.
- Consenso firmato.
- Interventi programmati.
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso.
- Minori.
- Pazienti sotto qualsiasi tutela.
- Tutti gli interventi chirurgici con intervento sulla pleura: talco, pleurectomia, resezione della parete.
- Anestesista non addestrato all'ecografia TPB.
- Presenza di dolore o uso quotidiano di antidolorifici prima dell'intervento chirurgico.
- Anamnesi di chirurgia toracica omolaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metodo "chirurgico".
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Metodo intratoracico sottoposto a chirurgia video assistita (VATS
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Comparatore attivo: Metodo "anestetico".
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analgesia locoregionale sotto controllo ecografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 48 ORE
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48 ORE
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di occupazione della sala operatoria
Lasso di tempo: 1 MESE
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1 MESE
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scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 12 ORE
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12 ORE
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scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 48 ORE
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48 ORE
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scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 30 GIORNI
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30 GIORNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Investigatore principale: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11
- 2020-A00483-36 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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