- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04579276
Diversi approcci al blocco paravertebrale toracico (VAP BLOCK)
Diversi approcci al blocco paravertebrale toracico: uno studio monocentrico randomizzato che confronta il metodo ecoguidato con il metodo visivo intratoracico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato prospettico monocentrico controllato di non inferiorità e in semplice cieco che confronta il metodo "chirurgico" (gruppo sperimentale) con il metodo "anestetico" (gruppo di controllo) per pazienti operati in chirurgia toracica minimamente invasiva (VATS o RATS).
Reclutamento: Pazienti sottoposti a chirurgia terapeutica o diagnostica nel reparto toracico dell'ospedale universitario di Marsiglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥ 18 anni di età.
- VATS o RATS con resezione polmonare inclusi cunei, segmentectomie o lobectomie.
- Consenso firmato.
- Interventi programmati.
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso.
- Minori.
- Pazienti sotto qualsiasi tutela.
- Tutti gli interventi chirurgici con intervento sulla pleura: talco, pleurectomia, resezione della parete.
- Anestesista non addestrato all'ecografia TPB.
- Presenza di dolore o uso quotidiano di antidolorifici prima dell'intervento chirurgico.
- Anamnesi di chirurgia toracica omolaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Metodo "chirurgico".
|
Metodo intratoracico sottoposto a chirurgia video assistita (VATS
|
Comparatore attivo: Metodo "anestetico".
|
analgesia locoregionale sotto controllo ecografico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 48 ORE
|
48 ORE
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo di occupazione della sala operatoria
Lasso di tempo: 1 MESE
|
1 MESE
|
scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 12 ORE
|
12 ORE
|
scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 48 ORE
|
48 ORE
|
scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 30 GIORNI
|
30 GIORNI
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- Investigatore principale: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11
- 2020-A00483-36 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blocco paravertebrale toracico
-
University of AlbertaReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCanada
-
Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
-
Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
-
University of BaghdadAttivo, non reclutante
-
Medtronic CardiovascularCompletatoAneurisma dell'aorta toracicaStati Uniti
-
Seoul National University Bundang HospitalReclutamentoCancro ai polmoniCorea, Repubblica di
-
Cook Research IncorporatedCompletatoLesioni toraciche | Aorta toracica | Lesioni contusiveStati Uniti
-
Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
-
Dr. Fareena GhaffarCompletatoClasse II Divisione 1 Malocclusione | Retrognatismo mandibolarePakistan