Различные подходы к торакальной паравертебральной блокаде (VAP BLOCK)
Различные подходы к торакальной паравертебральной блокаде: моноцентрическое рандомизированное исследование, сравнивающее метод под ультразвуковым контролем и внутригрудной визуальный метод
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное проспективное моноцентровое контролируемое и простое слепое исследование с не меньшей эффективностью, сравнивающее «хирургический» метод (экспериментальная группа) с «анестезирующим» методом (контрольная группа) для пациентов, оперированных в торакальной минимально инвазивной хирургии (VATS или RATS).
Набор: Пациенты, проходящие терапевтическую или диагностическую операцию в торакальном отделении университетской больницы Марселя.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет.
- VATS или RATS с резекцией легкого, включая клиновидную, сегментэктомию или лобэктомию.
- Подписанное согласие.
- Плановые операции.
Критерий исключения:
- Пациент отказывается подписывать форму согласия.
- Несовершеннолетние.
- Пациенты под любой опекой.
- Все операции с вмешательством на плевре: тальк, плеврэктомия, резекция стенки.
- Необученный анестезиолог для УЗИ TPB.
- Наличие боли или ежедневное использование обезболивающих средств до операции.
- История болезни гомолатеральной торакальной хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «хирургический» метод
|
Внутригрудной метод, выполненный с помощью видеоассистированной хирургии (VATS
|
|
Активный компаратор: «анестезирующий» метод
|
локорегионарная анальгезия под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее потребление морфина
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
|
48 ЧАСОВ
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время занятости операционной
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
1 МЕСЯЦ
|
|
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 12 ЧАСОВ
|
12 ЧАСОВ
|
|
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 48 ЧАСОВ
|
48 ЧАСОВ
|
|
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 30 ДНЕЙ
|
30 ДНЕЙ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Emilie GARRIDO- PRADALIE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Главный следователь: JOSEPHINE CHENESSEAU, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-11
- 2020-A00483-36 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .