tDCS e CO-OP nell'ictus cronico
Test di fattibilità di tDCS e formazione sulla strategia metacognitiva nell'ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 652122
- University of Missouri-Columbia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 6 mesi dopo un ictus ischemico da lieve a moderato
- limitazioni funzionali autodichiarate
- Età 30-80
Criteri di esclusione:
- storia di altre diagnosi neurologiche
- deterioramento cognitivo (inferiore o uguale a 21 sulla valutazione cognitiva di Montreal)
- afasia grave (maggiore o uguale a 2 sull'item linguistico NIHSS
- non anglofoni
- qualsiasi condizione aggiuntiva in cui il PI ritenga la partecipazione non sicura
- gravidanza, 7)
- storia di convulsioni
- farmaci che influenzano l'eccitabilità corticale
- impianti metallici sopra il petto
- storia di saldatura o lavorazione dei metalli
- sintomi depressivi gravi (>21 sul questionario sulla salute del paziente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: tDCS e Gruppo CO-OP
Sessione di un'ora tre volte a settimana per 4 settimane.
I partecipanti riceveranno tDCS anodico (1,5 mA) alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) per 20 minuti all'inizio di ogni sessione.
Dopo ogni sessione tDCS, i partecipanti compileranno un questionario sulle sensazioni. La base per ogni sessione sarà la pratica basata sulle attività degli obiettivi scelti dal cliente e l'uso di strategie cognitive utilizzando CO-OP.
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La stimolazione transcranica a corrente continua modula l'eccitabilità delle regioni cerebrali mirate e si ritiene che faciliti o inibisca la neuroplasticità.
I partecipanti riceveranno tDCS anodico (1,5 mA) alla corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) per 20 minuti all'inizio di ogni sessione.
CO-OP si concentra sull'apprendimento di una strategia globale di risoluzione dei problemi, Goal-Plan-Do-Check (GPDC), all'interno della performance degli obiettivi scelti dai partecipanti.
L'uso di una strategia ampiamente applicabile e di un'attività significativa assicura che l'intervento sia saliente per il partecipante e aumenti la probabilità di trasferimento.
In modo univoco, i terapisti che applicano CO-OP utilizzano metodi di scoperta guidata per supportare i partecipanti nell'analisi delle proprie prestazioni di un determinato compito e generare potenziali soluzioni per migliorare le prestazioni.
I partecipanti si dotano di queste abilità attraverso l'applicazione ripetitiva del processo Goal-Plan-Do-Check. L'intervento si concentra sull'apprendimento del GPDC con graduale ritiro dei metodi di scoperta guidata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della misura di intervento (AIM), misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Un breve questionario per valutare la soddisfazione dei partecipanti riguardo l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento
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dopo il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Una breve intervista per raccogliere le percezioni dei partecipanti sull'intervento, compresi i loro benefici percepiti e la praticità dell'intervento e suggerimenti per il miglioramento dell'intervento.
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dopo il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: dopo il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Self-report, 8 item misure di accettabilità dell'intervento
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dopo il completamento dello studio, una media di 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della qualità delle prestazioni (PQRS)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, in genere una media di 5 settimane
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Una misura oggettiva della performance dei partecipanti agli obiettivi.
Ogni obiettivo è valutato da un osservatore addestrato da 1 (nessun criterio di attività è stato soddisfatto) e 10 (tutti i criteri di attività sono stati soddisfatti).
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Pre-intervento e post-intervento, in genere una media di 5 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, in genere una media di 5 settimane
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Misure self-report delle prestazioni percepite e della soddisfazione delle prestazioni occupazionali su una scala Likert da 1 a 10
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Pre-intervento e post-intervento, in genere una media di 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Liebetanz D, Koch R, Mayenfels S, Konig F, Paulus W, Nitsche MA. Safety limits of cathodal transcranial direct current stimulation in rats. Clin Neurophysiol. 2009 Jun;120(6):1161-7. doi: 10.1016/j.clinph.2009.01.022. Epub 2009 Apr 28.
- Hartman-Maeir A, Soroker N, Ring H, Avni N, Katz N. Activities, participation and satisfaction one-year post stroke. Disabil Rehabil. 2007 Apr 15;29(7):559-66. doi: 10.1080/09638280600924996.
- McEwen S, Polatajko H, Baum C, Rios J, Cirone D, Doherty M, Wolf T. Combined Cognitive-Strategy and Task-Specific Training Improve Transfer to Untrained Activities in Subacute Stroke: An Exploratory Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):526-36. doi: 10.1177/1545968314558602. Epub 2014 Nov 21.
- Paulus W. Outlasting excitability shifts induced by direct current stimulation of the human brain. Suppl Clin Neurophysiol. 2004;57:708-14. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70411-8.
- Polania R, Nitsche MA, Paulus W. Modulating functional connectivity patterns and topological functional organization of the human brain with transcranial direct current stimulation. Hum Brain Mapp. 2011 Aug;32(8):1236-49. doi: 10.1002/hbm.21104. Epub 2010 Jul 6.
- Richards LG, Latham NK, Jette DU, Rosenberg L, Smout RJ, DeJong G. Characterizing occupational therapy practice in stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Dec;86(12 Suppl 2):S51-S60. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.127.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009451
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