Cognizione, dolore e benessere (CPW)
Il legame tra funzione cognitiva e dolore cronico: uno studio osservazionale di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito
- University of Nottingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 40 anni in su
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Hanno l'inglese come prima lingua
Criteri di esclusione:
- Persone che non comprendono adeguatamente le spiegazioni verbali di informazioni scritte in inglese, o che hanno particolari esigenze di comunicazione o il cui inglese non è la loro prima lingua
- Pazienti in dialisi o in ossigeno domiciliare
- Malattia terminale
- Grave malattia mentale
- Demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Partecipanti con la condizione pertinente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 10 minuti
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Verranno utilizzati test sensoriali quantitativi (QST) per valutare la sensibilità al dolore con misure, come la soglia del dolore alla pressione (PPT).
PPT è una misura valida della tenerezza intorno al ginocchio.
La QST viene utilizzata per quantificare la percezione del dolore ed è una misura oggettiva della sensibilizzazione periferica (aumento della dolorabilità intorno al ginocchio) e della sensibilizzazione centrale (aumento della percezione del dolore nelle aree lontane dal ginocchio).
QST sarà utilizzato per identificare diversi fenotipi di dolore tra i partecipanti e ci consentirà di quantificare le componenti di sensibilizzazione periferica e centrale del dolore.
I fenotipi del dolore saranno poi correlati alle misure cognitive.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 10 minuti
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Misure di sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 4 minuti
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Verranno utilizzati test sensoriali quantitativi (QST) per valutare la sensibilità al dolore con misure, come la sommatoria temporale (TS), TS è una misura della sensibilizzazione centrale.
La QST viene utilizzata per quantificare la percezione del dolore ed è una misura oggettiva della sensibilizzazione periferica (aumento della dolorabilità intorno al ginocchio) e della sensibilizzazione centrale (aumento della percezione del dolore nelle aree lontane dal ginocchio).
QST sarà utilizzato per identificare diversi fenotipi di dolore tra i partecipanti e ci consentirà di quantificare le componenti di sensibilizzazione periferica e centrale del dolore.
I fenotipi del dolore saranno poi correlati alle misure cognitive.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 4 minuti
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Misure di sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 6 minuti
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Il test sensoriale quantitativo (QST) verrà utilizzato per valutare la sensibilità al dolore con misure, come la modulazione del dolore condizionato (CPM).
Il CPM valuta la funzione delle vie inibitorie del dolore endogeno.
La QST viene utilizzata per quantificare la percezione del dolore ed è una misura oggettiva della sensibilizzazione periferica (aumento della dolorabilità intorno al ginocchio) e della sensibilizzazione centrale (aumento della percezione del dolore nelle aree lontane dal ginocchio).
QST sarà utilizzato per identificare diversi fenotipi di dolore tra i partecipanti e ci consentirà di quantificare le componenti di sensibilizzazione periferica e centrale del dolore.
I fenotipi del dolore saranno poi correlati alle misure cognitive.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 6 minuti
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Misura della gravità del dolore
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione: circa 5-10 minuti
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Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), che è un questionario autosomministrato di 24 item con tre sottoscale che valutano il dolore, la rigidità e la funzione fisica, è uno strumento ampiamente utilizzato per la valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio e sarà utilizzato in lo studio attuale.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione: circa 5-10 minuti
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione: circa 40 minuti
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (misurazione oggettiva) inclusi test di attenzione visiva sostenuta prefrontale-dipendente (Rapid Visual Information Processing, RVP, 7 min), spostamento del set di attenzione (Intra-/Extra- Dimensional Set Shift, IED, 7 min ) e verranno utilizzati l'apprendimento associato accoppiato dipendente dall'ippocampo (Apprendimento accoppiato associato all'apprendimento visivo, PAL, 8 min).
Altri test CANTAB saranno inclusi per il confronto (test del tempo di reazione, RTI, 3 min; test Stroop-like, MTT, 8 min; test della memoria di lavoro spaziale, SWM, 4 min).
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Condotto una volta, alla visita di valutazione: circa 40 minuti
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 8 minuti
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Verranno utilizzate le misure cognitive del questionario, incluso il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ).
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 8 minuti
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 7 minuti
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Verranno utilizzate le misure cognitive del questionario, incluso il test di riflessione cognitiva (CRT).
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 7 minuti
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Qualità del dolore neuropatico: PD-Q
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione: circa 5-10 minuti
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Il questionario PainDETECT (PD-Q) è un questionario self-report sviluppato per discriminare tra dolore nocicettivo e dolore neuropatico.
È stato ulteriormente modificato (mPDQ) per l'uso tra specifici gruppi di dolore, ad esempio il dolore al ginocchio.
È stato riscontrato che i sintomi del dolore neuropatico identificati con il mPDQ sono correlati ai segni di sensibilizzazione centrale nell'OA, come identificato con il QST.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione: circa 5-10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QI premorboso
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 10-15 minuti
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Il National Adult Reading Test (NART) servirà come misura del QI premorboso generale.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 10-15 minuti
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Depressione/ansia
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5-10 minuti
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Verrà utilizzata anche la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), una misura di 14 item progettata per valutare i sintomi di ansia e depressione.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5-10 minuti
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Qualità del sonno: PSQI
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5-10 minuti
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I disturbi del sonno sono comuni nelle persone che soffrono di dolore cronico e sono associati a compromissione della funzione cognitiva sia nei maschi che nelle femmine.
Per questo motivo, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) verrà utilizzato per valutare i modelli di sonno nelle persone con dolore cronico.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5-10 minuti
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 6 minuti
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I test di funzionalità verranno eseguiti utilizzando il test "time up and go" (TUG).
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 6 minuti
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5 minuti
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I test di funzionalità verranno eseguiti utilizzando il test sit to stand di 30 secondi (30CST)
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5 minuti
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Altruismo/Processo decisionale
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5-10 minuti
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I partecipanti completeranno anche un Dictator Game (DG) per esplorare il ruolo dell'altruismo nel motivare il comportamento dei soggetti in due contesti indipendenti, per cui i partecipanti riceveranno denaro (£ 10) e potranno donarne alcuni, tutti o nessuno a: 1. un anonimo partecipante (75) e 2. un'organizzazione di beneficenza.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5-10 minuti
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5 minuti
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Valutazione clinica del peso corporeo e dell'altezza per determinare il BMI.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione circa 5 minuti
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Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: Condotto una volta, alla visita di valutazione di circa 5-15 minuti per la raccolta del sangue.
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Saranno raccolti campioni di sangue e il siero inviato per l'analisi di laboratorio per determinare i biomarcatori infiammatori utilizzando tubi di RNA.
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Condotto una volta, alla visita di valutazione di circa 5-15 minuti per la raccolta del sangue.
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biomarcatori di insulino-resistenza
Lasso di tempo: Una volta effettuata la visita di pre-valutazione Il campione di urina verrà raccolto a casa e consegnato al momento della visita 5 minuti
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I campioni di urina saranno raccolti e inviati per analisi di laboratorio per determinare biomarcatori di resistenza all'insulina
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Una volta effettuata la visita di pre-valutazione Il campione di urina verrà raccolto a casa e consegnato al momento della visita 5 minuti
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misure del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Una volta effettuata la visita post-valutazione, i campioni fecali verranno effettuati a casa e rispediti in busta prepagata. 15 minuti
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I campioni fecali (facoltativi) saranno raccolti e inviati per analisi di laboratorio per determinare le misure del microbioma intestinale.
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Una volta effettuata la visita post-valutazione, i campioni fecali verranno effettuati a casa e rispediti in busta prepagata. 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana M Valdes, PhD, University of Nottingham
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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