Studio randomizzato sullo scambio plasmatico in COVID-19 grave (COVIPLEX)

COVID19 è una pandemia virale associata a patologia principalmente respiratoria, sotto forma di trombosi microvascolari e macrovascolari. Nei pazienti che richiedono il ricovero ospedaliero, è presente una malattia grave, che richiede supporto respiratorio, da terapia con ossigeno ad alte dosi o assistenza ventilatoria, che può essere invasiva o non invasiva. La patologia di COVID19 è poco conosciuta, ma è accettato che ci sia una base infiammatoria-trombotica. Nonostante le attuali piattaforme terapeutiche, non c'è consenso su una terapia specifica all'interno di un contesto di prova che abbia dimostrato benefici nel COVID 19 grave.

Le microangiopatie trombotiche, come la TTP, sono una malattia diversa, ma hanno un fenotipo protrombotico comparabile e parametri infiammatori simili o superiori, inclusi D Dimeri, ferritina, LDH e IL-6 alla presentazione acuta e si risolvono con lo scambio plasmatico (PEX). La logica nell'infezione grave da COVID19 è di intraprendere PEX per aiutare a ridurre l'iperinfiammazione e ridurre la morbilità e la mortalità ai polmoni, ma anche a livello sistemico, come cuore, reni e cervello. È stato intrapreso uno studio di fattibilità della terapia PEX che ha confermato una riduzione dei marcatori infiammatori, assenza di eventi TEV/arteriosi e normalizzazione della funzione renale e cardiaca per tutto il periodo di terapia. Poiché lo scambio di plasma è una modalità di trattamento intensivo, verranno intrapresi blocchi di 5 PEX al giorno. Ulteriori blocchi del trattamento PEX possono essere avviati come dettato dai parametri clinici e di laboratorio. A differenza di molti programmi terapeutici, non vi è alcuna immunosoppressione associata alla PEX; infatti, è stato dimostrato che la conseguente diminuzione dei marcatori infiammatori è associata a un aumento e a una conta dei linfociti sostenuta. Pertanto, poiché i pazienti con COVID-19 hanno elevati fattori procoagulanti tra cui VWF e fattore VIII secondari all'attivazione endoteliale diretta. Ciò è associato a un'esagerata risposta immunitaria pro-infiammatoria e a trombosi microvascolare; con conseguente disfunzione multiorgano e infine morte. PEX migliorerà la coagulopatia, misurata dal rapporto VWF:ADAMTS 13 e D Dimers, con una riduzione associata dell'infiammazione, della microtrombosi correlata all'organo e del supporto ventilatorio.