ACOART Intracranial de Novo: DCB nel trattamento della stenosi aterosclerotica intracranica sintomatica de Novo

Criterio di inclusione:

• dai 18 agli 80 anni;
• Pazienti con stenosi aterosclerotica intracranica sintomatica refrattaria dopo terapia farmacologica;
• Pazienti con stenosi arteriosa de novo intracranica confermata da angiografia a sottrazione digitale (DSA);
• Confermato da DSA, il diametro del vaso target è compreso tra 2,0 mm e 4,5 mm ; secondo il metodo WASID, il grado di stenosi della lesione target è del 70%-99%;
• Punteggio mRS al basale ≤2;
• Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con ictus entro 2 settimane prima della procedura;
• Pazienti con ictus causato da occlusione dell'arteria perforante;
• Qualsiasi storia di parenchima cerebrale o altra emorragia intracranica subaracnoidea, subdurale o extradurale negli ultimi 30 giorni;
• Coloro che hanno ricevuto la trombolisi entro 24 ore prima della procedura;
• Deterioramento della funzione neurologica entro 24 ore prima della procedura (definito come punteggio NIHSS aumentato di ≥ 4 punti rispetto al basale);
• Il percorso vascolare mostrato in angiografia è così tortuoso che è difficile far avanzare i cateteri alla lesione target o recuperarli;
• Lesioni che gli investigatori ritengono non adatte allo stent;
• Pazienti con trombo nel vaso bersaglio;
• Oltre alla lesione bersaglio, ci sono ancora altre lesioni de novo o lesioni ISR ​​con stenosi del diametro superiore al 70% nelle arterie intracraniche che devono essere trattate contemporaneamente;
• Dopo il trattamento endovascolare della lesione bersaglio, è ancora presente una stenosi superiore al 50% nell'arteria principale che fornisce sangue o una lesione ostruttiva nel vaso distale della lesione bersaglio;
• Chirurgia maggiore (inclusa la chirurgia dell'arteria femorale aperta, dell'arteria aortica o della carotide) negli ultimi 30 giorni o pianificata entro 90 giorni;
• Pazienti con arteria renale, arteria iliaca e arteria coronaria che richiedono un intervento simultaneo;
• Combinato con tumore intracranico, aneurisma o malformazione arterovenosa intracranica;
• Stenosi dell'arteria intracranica causata da lesioni non aterosclerotiche, tra cui: dissezione arteriosa, malattia moya-moya, vasculite, herpes zoster, varicella-zoster o altre malattie vascolari virali, neurosifilide, qualsiasi altra infezione intracranica, qualsiasi stenosi intracranica correlata alle cellule del liquido cerebrospinale , malattia vascolare indotta da radiazioni, displasia fibromuscolare, anemia falciforme, neurofibromatosi, malattia vascolare benigna del sistema nervoso centrale, malattia vascolare postpartum, sospetto vasospasmo, sospetta ricanalizzazione dell'embolia, ecc.;
• Ictus cardiaco o potenziale tromboembolia cardiogena, con una qualsiasi delle seguenti cause di embolia cardiogena: fibrillazione atriale cronica o parossistica, stenosi della valvola mitrale, valvole meccaniche, endocardite, trombo intracardiaco o impianto, cardiomiopatia dilatativa, imaging acustico spontaneo dell'atrio sinistro;
• Pazienti con infarto del miocardio entro 6 settimane prima della procedura;
• Coloro che non possono tollerare l'anestesia generale per insufficienza di organi importanti come cuore e polmoni;
• Pazienti con nota grave disfunzione epatica e renale;
• Pazienti con emoglobina<100g/L, conta piastrinica<100×1.000.000.000/L, INR>1.5 o ci sono fattori non correggibili che portano al sanguinamento (se ci sono più controlli, prevale l'ultimo);
• Pazienti che non possono ricevere la doppia terapia antipiastrinica a causa di malattie esistenti o sono tolleranti alla doppia terapia antipiastrinica confermata da test pertinenti;
• Pazienti con note gravi allergie o controindicazioni all'eparina, paclitaxel, agenti di contrasto e altri farmaci per il trattamento intravascolare correlati;
• Abuso attuale di alcol o droghe, ipertensione grave non controllata (pressione arteriosa sistolica> 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica> 110 mmHg);
• Aspettativa di vita <1 anno;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti che non possono completare il follow-up a causa di malattie cognitive, emotive o mentali;
• Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci/dispositivi e non hanno completato tutti i follow-up richiesti dal programmatore;
• Secondo il giudizio dell'investigatore, altre situazioni che non sono adatte per l'iscrizione.