Esercizi di stabilizzazione del core nell'ictus
Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sulla caduta, sulla funzione degli arti inferiori e sull'equilibrio nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Tacchino, 16170
- Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un volontario
- Tra i 45-75 anni
- Il tempo di insorgenza dell'ictus è di 6 mesi o più
- Non aver applicato il botox ai muscoli degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- Almeno una storia di cadute negli ultimi 6 mesi
- Almeno ha un livello 3 e superiore secondo la scala di deambulazione funzionale
Criteri di esclusione:
- Condizione medica instabile
- Presenza di malattie reumatologiche, ortopediche o polmonari a un livello che impedisce la partecipazione all'esercizio
- Perdita dell'udito e della vista a un livello che impedisce la comunicazione
- Operazione per lombalgia
- Non comprendere le istruzioni verbali e scritte turche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione centrale
Core stabilizzation + Programma di educazione multifattoriale (esercizi di rafforzamento e stretching degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; allenamento dell'equilibrio, della coordinazione e della deambulazione) + Informazione sulla prevenzione delle cadute (tramite verbale e scritto)
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Nel nostro studio, gli esercizi di stabilizzazione del core da applicare nel gruppo di intervento sono organizzati in base ai pazienti con ictus e saranno a tre diversi livelli di difficoltà.
Gli esercizi verranno eseguiti sulla schiena (agganciati) e in posizione seduta dove il rischio di caduta è basso.
Prima di tutto verrà insegnata ai pazienti l'attivazione del muscolo "trasverso dell'addome", che è alla base della stabilizzazione del core.
Con questa attivazione verranno richiesti al primo livello il lato sano, al secondo livello il lato affetto e al terzo livello i movimenti reciproci degli arti superiori e inferiori.
Oltre a questi, ci saranno esercizi di bridge e rannicchiamento in posizione supina e trasferimento del peso in posizione seduta.
Per aumentare il livello di difficoltà degli esercizi, prima di tutto, verrà aumentato il numero degli esercizi e poi verrà chiesto di passare al livello successivo.
Il contenuto di questo programma include pratiche riabilitative che vengono applicate di routine nella riabilitazione dell'ictus e che i pazienti riceveranno presso l'ospedale specificato.
Nel contenuto di queste applicazioni; esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; l'equilibrio, la coordinazione e l'allenamento della deambulazione sono inclusi.
l contenuto della formazione multifattoriale sulla prevenzione delle cadute include il primo opuscolo intitolato '' Raccomandazioni generali per la prevenzione delle cadute nei pazienti con ictus cronico '', che includerà raccomandazioni generali per prevenire le cadute in base ai fattori di rischio di caduta specifici per l'ictus, e le raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di caduta in casa.
Verrà consegnata una seconda brochure intitolata "Suggerimenti per rendere la vostra casa più sicura".
Le informazioni contenute in questi opuscoli saranno comunicate anche verbalmente ai pazienti faccia a faccia
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Comparatore attivo: Gruppo di programmi educativi multifattoriali
Programma di educazione multifattoriale (esercizi di stretching, rilassamento e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; allenamento dell'equilibrio, della coordinazione e della deambulazione) + Informazione sulla prevenzione delle cadute (mediante verbale e scritto )
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Il contenuto di questo programma include pratiche riabilitative che vengono applicate di routine nella riabilitazione dell'ictus e che i pazienti riceveranno presso l'ospedale specificato.
Nel contenuto di queste applicazioni; esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; l'equilibrio, la coordinazione e l'allenamento della deambulazione sono inclusi.
l contenuto della formazione multifattoriale sulla prevenzione delle cadute include il primo opuscolo intitolato '' Raccomandazioni generali per la prevenzione delle cadute nei pazienti con ictus cronico '', che includerà raccomandazioni generali per prevenire le cadute in base ai fattori di rischio di caduta specifici per l'ictus, e le raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di caduta in casa.
Verrà consegnata una seconda brochure intitolata "Suggerimenti per rendere la vostra casa più sicura".
Le informazioni contenute in questi opuscoli saranno comunicate anche verbalmente ai pazienti faccia a faccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di cadute
Lasso di tempo: Il numero di cadute verrà messo in discussione tre mesi dopo il completamento del programma di trattamento.
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Verrà preparato un grafico in modo che i pazienti possano registrare eventuali cadute e al paziente verrà chiesto di indicare la data della caduta su questo grafico. Verranno confrontati i numeri totali di caduta dei due gruppi.
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Il numero di cadute verrà messo in discussione tre mesi dopo il completamento del programma di trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala ABC (Activity-Specific Balance Confidence).
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Verrà utilizzato per valutare la sicurezza dell'equilibrio durante un totale di 16 attività svolte all'interno e all'esterno della casa nella vita quotidiana.
I pazienti assegneranno un punteggio a ciascuna attività da 0% (non sono al sicuro) a 100% (sono completamente al sicuro).
Il punteggio massimo è 100 punti e l'avvicinarsi a questo valore indica che la confidenza dell'equilibrio è buona.
Un punteggio inferiore a 63,75 indica il rischio di caduta.
Alla fine del trattamento, il punteggio dovrebbe essere superiore al basale e a questo valore.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Valutazione Fugl Meyer degli arti inferiori (FMA-LE)
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Questo test valuta i riflessi, il recupero motorio, i movimenti volontari, la coordinazione e la velocità dipendenti dalla sinergia o indipendenti dalla sinergia nell'arto inferiore.
Si compone di 17 item e il punteggio massimo è 34.
Punteggi più alti indicano un maggiore recupero motorio.
Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 6 punti prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Il test di cinque volte Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Il paziente si siede sulla sedia con i piedi sul pavimento e la schiena dritta e gli viene chiesto di alzarsi e sedersi dalla sedia 5 volte ripetutamente alla velocità con cui il paziente può incrociare le braccia sul petto e il tempo trascorso viene registrato in secondi.
Più breve è il tempo per completare il test indica una migliore funzionalità degli arti inferiori.
Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 2,3 secondi prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Il test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Vengono creati quattro quadrati posizionando due bastoni da passeggio sul pavimento e i quadrati sono numerati da 1 a 4. I pazienti stanno in piedi sul quadrato numero 1 e fanno un passo indietro a destra, indietro, sinistra e avanti nell'ordine dei numeri, quindi passare di nuovo al quadrato numero 1.
Lo stesso passo viene eseguito nella direzione opposta.
Il tempo trascorso viene registrato.
Più breve è il tempo per completare il test indica una migliore funzione degli arti inferiori e un equilibrio dinamico.
Il completamento del test in più di 15 secondi mostra il rischio di caduta.
Per avere un cambiamento clinicamente significativo minimo, dovrebbe esserci un cambiamento di 6,73 secondi prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Il test di Kraus-Weber modificato
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Sebbene sia un test che valuta la forza e la resistenza dei muscoli del tronco, si compone di 2 parti principali.
Ci sono 2 test separati nella sezione della forza e sono valutati tra 0 e 5 punti.
La sezione Endurance è composta da 5 test in totale ed è valutata tra 0 e 6.
Il punteggio totale è 40.
Punteggi più alti indicano una migliore forza e resistenza del tronco.
La differenza di punti sarà verificata prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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È un test valido e affidabile che valuta l'equilibrio sia staticamente che dinamicamente.
Le 14 funzioni di base vengono valutate mediante osservazione e valutate tra 0 e 4. Il punteggio totale è 56.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione di equilibrio.
Un punteggio inferiore a 45 indica il rischio di cadere.
Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 4 punti prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Il test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Ai pazienti viene chiesto di sollevare una gamba stando in piedi.
Il tempo inizia quando il paziente alza il piede.
Il tempo viene fermato quando il paziente tocca il suolo.
Se rimane su una gamba per 30 secondi, il test è terminato.
Essere in grado di stare su una gamba per meno di 5 secondi indica un aumento del rischio di caduta.
Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 6,7 secondi prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Ai pazienti viene chiesto di alzarsi dalla sedia senza braccioli, camminare per 3 metri e tornare nuovamente alla sedia.
Il tempo trascorso viene registrato in secondi.
Più breve è il tempo per completare il test indica un migliore equilibrio dinamico e mobilità.
Il completamento del test in più di 15 secondi mostra il rischio di caduta.
Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 2,9 secondi prima e dopo il trattamento.
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Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
- Cattedra di studio: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Cabanas-Valdes R, Bagur-Calafat C, Girabent-Farres M, Caballero-Gomez FM, Hernandez-Valino M, Urrutia Cuchi G. The effect of additional core stability exercises on improving dynamic sitting balance and trunk control for subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):1024-1033. doi: 10.1177/0269215515609414. Epub 2015 Oct 8.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Verheyden GS, Weerdesteyn V, Pickering RM, Kunkel D, Lennon S, Geurts AC, Ashburn A. Interventions for preventing falls in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD008728. doi: 10.1002/14651858.CD008728.pub2.
- Flansbjer UB, Blom J, Brogardh C. The reproducibility of Berg Balance Scale and the Single-leg Stance in chronic stroke and the relationship between the two tests. PM R. 2012 Mar;4(3):165-70. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.11.004. Epub 2012 Feb 3.
- Batchelor F, Hill K, Mackintosh S, Said C. What works in falls prevention after stroke?: a systematic review and meta-analysis. Stroke. 2010 Aug;41(8):1715-22. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.570390. Epub 2010 Jul 8.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Short-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Aug;39(16):1615-1622. doi: 10.1080/09638288.2016.1206631. Epub 2016 Jul 14.
- Xu T, Clemson L, O'Loughlin K, Lannin NA, Dean C, Koh G. Risk Factors for Falls in Community Stroke Survivors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Mar;99(3):563-573.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.06.032. Epub 2017 Aug 7.
- Schinkel-Ivy A, Inness EL, Mansfield A. Relationships between fear of falling, balance confidence, and control of balance, gait, and reactive stepping in individuals with sub-acute stroke. Gait Posture. 2016 Jan;43:154-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.09.015. Epub 2015 Sep 28.
- Quigley PA. Redesigned Fall and Injury Management of Patients With Stroke. Stroke. 2016 Jun;47(6):e92-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012094. Epub 2016 Apr 26. No abstract available.
- Jung Y, Lee K, Shin S, Lee W. Effects of a multifactorial fall prevention program on balance, gait, and fear of falling in post-stroke inpatients. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1865-8. doi: 10.1589/jpts.27.1865. Epub 2015 Jun 30.
- Batchelor FA, Hill KD, Mackintosh SF, Said CM, Whitehead CH. Effects of a multifactorial falls prevention program for people with stroke returning home after rehabilitation: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1648-55. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.031. Epub 2012 Apr 10.
- Lindsay P, Furie KL, Davis SM, Donnan GA, Norrving B. World Stroke Organization global stroke services guidelines and action plan. Int J Stroke. 2014 Oct;9 Suppl A100:4-13. doi: 10.1111/ijs.12371. Epub 2014 Sep 23.
- Kwong PWH, Ng SSM. Cutoff Score of the Lower-Extremity Motor Subscale of Fugl-Meyer Assessment in Chronic Stroke Survivors: A Cross-Sectional Study. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1782-1787. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.027. Epub 2019 Mar 20.
- Goh EY, Chua SY, Hong SJ, Ng SS. Reliability and concurrent validity of Four Square Step Test scores in subjects with chronic stroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1306-11. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.027. Epub 2013 Feb 12.
- Chan PP, Si Tou JI, Tse MM, Ng SS. Reliability and Validity of the Timed Up and Go Test With a Motor Task in People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2213-2220. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.008. Epub 2017 Apr 7.
Collegamenti utili
- World Health Organization Global Report on Falls Prevention in Older Age 2007
- The effects of comprehensive core body resistance exercise on lower extremity motor function among stroke survivors
- The Turkish version of the Activities Specific Balance Confidence (ABC) Scale: its cultural adaptation, validation and reliability in older adults
- Aerobic Exercise Training with Brisk Walking Increases Intestinal Bacteroides in Healthy Elderly Women
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Inizio studio
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Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2021-10/40
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