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Esercizi di stabilizzazione del core nell'ictus

12 agosto 2022 aggiornato da: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core sulla caduta, sulla funzione degli arti inferiori e sull'equilibrio nei pazienti con ictus

L'ictus è una delle principali cause di disabilità e morte in tutto il mondo. La caduta è definita come una persona che giace accidentalmente su un pavimento o su un altro livello basso con o senza lesioni. Nei pazienti con ictus si verificano disturbi motori, sensoriali, funzionali e cognitivi che aumentano il tasso di cadute dopo l'ictus. Le complicazioni fisiologiche e psicologiche che si verificano a seguito di una caduta sono estenuanti sia per il paziente che per il terapeuta. Perché mentre i pazienti regrediscono fisiologicamente ancora di più, la "paura di cadere di nuovo", che si verifica con la caduta, riduce la partecipazione del paziente alla riabilitazione. Quando si osservano i fattori di rischio determinati per le cadute nei pazienti con ictus, la mobilità ridotta e le funzioni di equilibrio compromesse sono in il primo posto e questo è evidenziato con la maggior parte delle cadute che si verificano durante la deambulazione e i trasferimenti più frequenti. In letteratura, si afferma che avere forti muscoli centrali può contribuire all'uso efficiente degli arti inferiori. Secondo gli studi precedenti, gli esercizi di stabilizzazione applicati oltre alla riabilitazione tradizionale migliorano l'equilibrio e le funzioni di mobilità dei pazienti con ictus subacuto. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti sui benefici di questi esercizi nei pazienti con ictus cronico. La maggior parte delle cadute si verifica a casa, specialmente in camera da letto e in bagno nei pazienti con ictus. Ciò indica che i fattori ambientali dovrebbero essere presi in considerazione nel programma riabilitativo oltre a quelli fisici, cioè dovrebbe essere implementato un "programma multifattoriale di prevenzione delle cadute". Sulla base di queste informazioni, lo scopo del nostro studio è quello di indagare i benefici degli esercizi di stabilizzazione del core inclusi in un allenamento multifattoriale sul numero di cadute, la paura di cadere, la funzione degli arti inferiori e l'equilibrio in pazienti con ictus cronico che hanno una storia di caduta .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I volontari da includere nel nostro studio saranno selezionati tra pazienti affetti da ictus cronico che stanno ricevendo terapia fisica presso il Bursa İlker Çelikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital e hanno una storia di cadute. Lo studio sarà composto da due gruppi separati, stabilizzazione di base e gruppo di educazione multifattoriale. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati in base all'ordine di inizio del programma di terapia fisica in ospedale e divisi in gruppi. Entrambi i gruppi parteciperanno a un programma educativo multifattoriale. In questo programma del programma, ci sono pratiche di terapia fisica e riabilitazione che vengono applicate di routine nella riabilitazione dell'ictus e che i pazienti riceveranno presso l'ospedale specificato. Nel contenuto di queste applicazioni; esercizi di stretching, rilassamento e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; sono inclusi equilibrio, coordinazione e allenamento dell'andatura. Oltre a questi, i pazienti nel gruppo di intervento eseguiranno esercizi di stabilizzazione del core sotto la supervisione di un fisioterapista. Gli esercizi verranno applicati 5 volte a settimana per 6 settimane. Prima di tutto, verrà insegnata ai pazienti l'attivazione del muscolo "trasverso dell'addome", che costituisce la base della stabilizzazione del core. "Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback Device" verrà utilizzato per insegnare questa attivazione e per osservare se il paziente lo sta facendo correttamente durante gli esercizi. Gli esercizi saranno resi più difficili aggiungendo movimenti di estremità a questa attivazione. Le valutazioni saranno effettuate due volte, all'inizio (settimana 0) e alla fine del trattamento (settimana 13). settimana). Al fine di valutare l'effetto del trattamento sulla caduta, verrà chiesto telefonicamente il numero di cadute avvenute entro 3 mesi dalla fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Tacchino, 16170
        • Bursa Ilker Celikcan Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un volontario
  • Tra i 45-75 anni
  • Il tempo di insorgenza dell'ictus è di 6 mesi o più
  • Non aver applicato il botox ai muscoli degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
  • Almeno una storia di cadute negli ultimi 6 mesi
  • Almeno ha un livello 3 e superiore secondo la scala di deambulazione funzionale

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica instabile
  • Presenza di malattie reumatologiche, ortopediche o polmonari a un livello che impedisce la partecipazione all'esercizio
  • Perdita dell'udito e della vista a un livello che impedisce la comunicazione
  • Operazione per lombalgia
  • Non comprendere le istruzioni verbali e scritte turche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione centrale
Core stabilizzation + Programma di educazione multifattoriale (esercizi di rafforzamento e stretching degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; allenamento dell'equilibrio, della coordinazione e della deambulazione) + Informazione sulla prevenzione delle cadute (tramite verbale e scritto)
Nel nostro studio, gli esercizi di stabilizzazione del core da applicare nel gruppo di intervento sono organizzati in base ai pazienti con ictus e saranno a tre diversi livelli di difficoltà. Gli esercizi verranno eseguiti sulla schiena (agganciati) e in posizione seduta dove il rischio di caduta è basso. Prima di tutto verrà insegnata ai pazienti l'attivazione del muscolo "trasverso dell'addome", che è alla base della stabilizzazione del core. Con questa attivazione verranno richiesti al primo livello il lato sano, al secondo livello il lato affetto e al terzo livello i movimenti reciproci degli arti superiori e inferiori. Oltre a questi, ci saranno esercizi di bridge e rannicchiamento in posizione supina e trasferimento del peso in posizione seduta. Per aumentare il livello di difficoltà degli esercizi, prima di tutto, verrà aumentato il numero degli esercizi e poi verrà chiesto di passare al livello successivo.
Il contenuto di questo programma include pratiche riabilitative che vengono applicate di routine nella riabilitazione dell'ictus e che i pazienti riceveranno presso l'ospedale specificato. Nel contenuto di queste applicazioni; esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; l'equilibrio, la coordinazione e l'allenamento della deambulazione sono inclusi. l contenuto della formazione multifattoriale sulla prevenzione delle cadute include il primo opuscolo intitolato '' Raccomandazioni generali per la prevenzione delle cadute nei pazienti con ictus cronico '', che includerà raccomandazioni generali per prevenire le cadute in base ai fattori di rischio di caduta specifici per l'ictus, e le raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di caduta in casa. Verrà consegnata una seconda brochure intitolata "Suggerimenti per rendere la vostra casa più sicura". Le informazioni contenute in questi opuscoli saranno comunicate anche verbalmente ai pazienti faccia a faccia
Comparatore attivo: Gruppo di programmi educativi multifattoriali
Programma di educazione multifattoriale (esercizi di stretching, rilassamento e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; allenamento dell'equilibrio, della coordinazione e della deambulazione) + Informazione sulla prevenzione delle cadute (mediante verbale e scritto )
Il contenuto di questo programma include pratiche riabilitative che vengono applicate di routine nella riabilitazione dell'ictus e che i pazienti riceveranno presso l'ospedale specificato. Nel contenuto di queste applicazioni; esercizi di stretching e rafforzamento degli arti superiori e inferiori specifici per il paziente; applicazione della stimolazione elettrica funzionale (FES) ai muscoli degli arti superiori e inferiori; l'equilibrio, la coordinazione e l'allenamento della deambulazione sono inclusi. l contenuto della formazione multifattoriale sulla prevenzione delle cadute include il primo opuscolo intitolato '' Raccomandazioni generali per la prevenzione delle cadute nei pazienti con ictus cronico '', che includerà raccomandazioni generali per prevenire le cadute in base ai fattori di rischio di caduta specifici per l'ictus, e le raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di caduta in casa. Verrà consegnata una seconda brochure intitolata "Suggerimenti per rendere la vostra casa più sicura". Le informazioni contenute in questi opuscoli saranno comunicate anche verbalmente ai pazienti faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: Il numero di cadute verrà messo in discussione tre mesi dopo il completamento del programma di trattamento.
Verrà preparato un grafico in modo che i pazienti possano registrare eventuali cadute e al paziente verrà chiesto di indicare la data della caduta su questo grafico. Verranno confrontati i numeri totali di caduta dei due gruppi.
Il numero di cadute verrà messo in discussione tre mesi dopo il completamento del programma di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala ABC (Activity-Specific Balance Confidence).
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Verrà utilizzato per valutare la sicurezza dell'equilibrio durante un totale di 16 attività svolte all'interno e all'esterno della casa nella vita quotidiana. I pazienti assegneranno un punteggio a ciascuna attività da 0% (non sono al sicuro) a 100% (sono completamente al sicuro). Il punteggio massimo è 100 punti e l'avvicinarsi a questo valore indica che la confidenza dell'equilibrio è buona. Un punteggio inferiore a 63,75 indica il rischio di caduta. Alla fine del trattamento, il punteggio dovrebbe essere superiore al basale e a questo valore.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Valutazione Fugl Meyer degli arti inferiori (FMA-LE)
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Questo test valuta i riflessi, il recupero motorio, i movimenti volontari, la coordinazione e la velocità dipendenti dalla sinergia o indipendenti dalla sinergia nell'arto inferiore. Si compone di 17 item e il punteggio massimo è 34. Punteggi più alti indicano un maggiore recupero motorio. Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 6 punti prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Il test di cinque volte Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Il paziente si siede sulla sedia con i piedi sul pavimento e la schiena dritta e gli viene chiesto di alzarsi e sedersi dalla sedia 5 volte ripetutamente alla velocità con cui il paziente può incrociare le braccia sul petto e il tempo trascorso viene registrato in secondi. Più breve è il tempo per completare il test indica una migliore funzionalità degli arti inferiori. Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 2,3 secondi prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Il test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Vengono creati quattro quadrati posizionando due bastoni da passeggio sul pavimento e i quadrati sono numerati da 1 a 4. I pazienti stanno in piedi sul quadrato numero 1 e fanno un passo indietro a destra, indietro, sinistra e avanti nell'ordine dei numeri, quindi passare di nuovo al quadrato numero 1. Lo stesso passo viene eseguito nella direzione opposta. Il tempo trascorso viene registrato. Più breve è il tempo per completare il test indica una migliore funzione degli arti inferiori e un equilibrio dinamico. Il completamento del test in più di 15 secondi mostra il rischio di caduta. Per avere un cambiamento clinicamente significativo minimo, dovrebbe esserci un cambiamento di 6,73 secondi prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Il test di Kraus-Weber modificato
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Sebbene sia un test che valuta la forza e la resistenza dei muscoli del tronco, si compone di 2 parti principali. Ci sono 2 test separati nella sezione della forza e sono valutati tra 0 e 5 punti. La sezione Endurance è composta da 5 test in totale ed è valutata tra 0 e 6. Il punteggio totale è 40. Punteggi più alti indicano una migliore forza e resistenza del tronco. La differenza di punti sarà verificata prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
È un test valido e affidabile che valuta l'equilibrio sia staticamente che dinamicamente. Le 14 funzioni di base vengono valutate mediante osservazione e valutate tra 0 e 4. Il punteggio totale è 56. Punteggi più alti indicano una migliore funzione di equilibrio. Un punteggio inferiore a 45 indica il rischio di cadere. Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 4 punti prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Il test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Ai pazienti viene chiesto di sollevare una gamba stando in piedi. Il tempo inizia quando il paziente alza il piede. Il tempo viene fermato quando il paziente tocca il suolo. Se rimane su una gamba per 30 secondi, il test è terminato. Essere in grado di stare su una gamba per meno di 5 secondi indica un aumento del rischio di caduta. Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 6,7 secondi prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.
Ai pazienti viene chiesto di alzarsi dalla sedia senza braccioli, camminare per 3 metri e tornare nuovamente alla sedia. Il tempo trascorso viene registrato in secondi. Più breve è il tempo per completare il test indica un migliore equilibrio dinamico e mobilità. Il completamento del test in più di 15 secondi mostra il rischio di caduta. Per avere un minimo cambiamento clinicamente significativo, dovrebbe esserci un cambiamento di 2,9 secondi prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato all'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento per ciascun paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aslıhan Kırktepeli, Istanbul University- Cerrahpasa /Institute of Postgraduate Education
  • Cattedra di studio: İpek Yeldan, Istanbul University- Cerrahpasa / Faculty of Health Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di stabilizzazione del core

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