L'effetto del programma infermieristico basato sull'occupazione applicato ai pazienti oncologici pediatrici
9 luglio 2023 aggiornato da: Sule ŞENOL, Akdeniz University
L'effetto del programma infermieristico basato sull'occupazione applicato ai pazienti oncologici pediatrici sui sintomi e sulla soddisfazione correlati alla chemioterapia
Gli infermieri possono includere il bambino nelle loro attività lavorative utilizzando le tecniche di comunicazione terapeutica che hanno appreso durante la formazione.
Tuttavia, non esiste un programma infermieristico basato sull'occupazione che viene implementato di routine per i bambini nelle cliniche pediatriche.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del programma infermieristico basato sull'occupazione sull'aumento della soddisfazione del bambino e sulla riduzione dei sintomi della chemioterapia nei pazienti oncologici pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I processi stressanti a cui i pazienti oncologici pediatrici possono essere esposti in ospedale possono avere un effetto negativo sull'ansia del bambino, sulla diminuzione delle attività e, di conseguenza, sul recupero e sulla partecipazione alle cure ospedaliere.
Questi processi sono molto difficili per i bambini in età scolare così come per tutti i bambini.
Il ricovero in ospedale diventa un fattore limitante per il bambino in età scolare in questo periodo in cui è aperto allo sviluppo psico-fisico, e inizia ad attribuire maggiore importanza alla socializzazione e all'autonomia.
Inoltre, problemi come diagnosi dolorose e procedure terapeutiche, effetti collaterali dei farmaci chemioterapici e supporto insufficiente all'attività in ospedale possono indurre il bambino a stare lontano dalle attività.
Per questi motivi, i pazienti oncologici pediatrici trascorrono il loro tempo nelle loro stanze durante i trattamenti chemioterapici.
Con approcci non farmacologici applicabili ai pazienti oncologici pediatrici, è possibile ridurre i sintomi indotti dalla chemioterapia come affaticamento, dolore, ansia e nausea, oltre a contribuire a trascorrere il tempo in ospedale in modo più piacevole e attivo.
Negli studi condotti, si afferma che questi approcci sono per lo più metodi di distrazione.
In questo contesto, l'uso di metodi di distrazione nell'assistenza infermieristica è un aspetto prezioso dell'assistenza.
Nel nostro Paese gli studi controllati randomizzati in cui gli infermieri utilizzano metodi non farmacologici sono piuttosto limitati.
Con l'incremento di questi studi si diffonderà l'utilizzo di efficaci metodiche non farmacologiche per i pazienti oncologici pediatrici.
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto del programma infermieristico basato sull'occupazione (OBaNup) nei pazienti oncologici pediatrici nel ridurre i sintomi della chemioterapia e sulla soddisfazione del bambino.
Nella parte sperimentale dello studio; Si prevede di condurre uno studio sperimentale randomizzato controllato in singolo cieco con 60 pazienti oncologici pediatrici, inclusi 30 interventi e 30 controlli, che hanno ricevuto un trattamento chemioterapico.
Si prevede di applicare OBaNup al gruppo di iniziativa per una media di 30 minuti al giorno per cinque giorni.
Poiché non esiste un programma infermieristico di routine basato sull'occupazione applicato ai bambini nella clinica, si ritiene che questo studio possa contribuire sia alla letteratura che alle pratiche infermieristiche.
Pertanto, nello studio pianificato; Si prevede che l'OBaNup applicato ai pazienti oncologici pediatrici possa ridurre i sintomi della chemioterapia e aumentare la soddisfazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
60
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 7090
- Şule Şenol
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-12 anni,
- Degenza nel servizio di Ematologia-Oncologia Pediatrica,
- I bambini che sanno leggere e scrivere in turco saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno problemi alla vista o agli arti superiori,
- Mentalmente disabile,
- I bambini in periodo terminale non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma infermieristico professionale
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Prima sessione (attività di tessitura di tappeti): il bambino e il caregiver saranno informati sullo scopo e sul processo della ricerca. Il ricercatore mostrerà in dettaglio come utilizzare i materiali per la tessitura dei tappeti. L'attività di tessitura dei tappeti verrà avviata con il bambino. Al termine della pratica di 30 minuti verrà pianificata la seconda seduta con il bambino e la seduta sarà conclusa. Seconda sessione (l'evento di tessitura dei tappeti continua). Terza sessione (l'attività di tessitura dei tappeti continua): l'attività di tessitura dei tappeti sarà completata e la sessione terminerà pianificando la quarta sessione con il bambino. Quarta Sessione (Attività Origami): Verrà realizzata una figura con origami con il bambino. Al bambino verrà dato supporto per fare un'altra figura. La quinta ora di seduta sarà pianificata con il bambino e la seduta sarà conclusa. Quinta Sessione (Shape Making Activity con Ciniglia): Verrà creata una forma con il bambino con la ciniglia. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine
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Assistenza infermieristica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei sintomi indotti dalla chemioterapia
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Misurato dalla Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) viene utilizzato per valutare i sintomi della chemioterapia. La scala è una scala di 8 item utilizzata per valutare i sintomi di dolore, affaticamento, tristezza, nausea, prurito, ansia, alterazione del gusto e insonnia vissuti negli ultimi due giorni da bambini di 7-12 anni con diagnosi di cancro. I sintomi sono classificati come "presenti" o "assenti". Se i sintomi sono presenti, la loro durata è classificata come "breve durata (1 punto)", "media durata (2 punti)" e "lunga durata (3 punti)". La gravità del sintomo è classificata come "lieve", "moderata" e "grave" allo stesso modo della durata. La quantità di disagio causato dal sintomo nel bambino viene valutata come "per niente (0 punti)", "alcuni (1 punto), "moderato (2 punti)" e "molto (3 punti)". Sono le 12. Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, indica che aumentano gli effetti negativi del sintomo sul bambino. |
al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Cambiamento dei sintomi psicosociali per i bambini ospedalizzati
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Misurato dai sintomi psicosociali Scala diagnostica per i bambini ospedalizzati La scala sviluppata per diagnosticare i sintomi psicosociali per i bambini ospedalizzati di età compresa tra 6 e 12 anni.
Ogni affermazione nella scala di tipo Likert a 3 punti composta da 24 item, che possono essere compilati dal professionista, è stata valutata come "mai", "a volte" e "spesso" e valutata rispettivamente come 0, 1 e 2.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è "48" e il punteggio più basso è "0".
Un punteggio alto sulla scala indica che il bambino ricoverato in clinica ha problemi psicosociali.
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al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Variazione della soddisfazione per i bambini ricoverati
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Scheda misurata dalla soddisfazione del bambino Nella scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura, sono presenti 10 domande per valutare la soddisfazione del paziente oncologico pediatrico.
Il modulo è di tipo Likert a cinque punti con le risposte "Sono totalmente d'accordo", "Sono abbastanza d'accordo", "Sono indeciso", "Non sono d'accordo" e "Non sono affatto d'accordo".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scheda è 10 e il punteggio massimo è 50.
Un aumento del punteggio della scala indica che la soddisfazione del bambino aumenta.
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al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
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Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
30 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
19 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdeniz Unv
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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