- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04709653
L'effetto del programma infermieristico basato sull'occupazione applicato ai pazienti oncologici pediatrici
L'effetto del programma infermieristico basato sull'occupazione applicato ai pazienti oncologici pediatrici sui sintomi e sulla soddisfazione correlati alla chemioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 7090
- Şule Şenol
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-12 anni,
- Degenza nel servizio di Ematologia-Oncologia Pediatrica,
- I bambini che sanno leggere e scrivere in turco saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno problemi alla vista o agli arti superiori,
- Mentalmente disabile,
- I bambini in periodo terminale non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma infermieristico professionale
|
Prima sessione (attività di tessitura di tappeti): il bambino e il caregiver saranno informati sullo scopo e sul processo della ricerca. Il ricercatore mostrerà in dettaglio come utilizzare i materiali per la tessitura dei tappeti. L'attività di tessitura dei tappeti verrà avviata con il bambino. Al termine della pratica di 30 minuti verrà pianificata la seconda seduta con il bambino e la seduta sarà conclusa. Seconda sessione (l'evento di tessitura dei tappeti continua). Terza sessione (l'attività di tessitura dei tappeti continua): l'attività di tessitura dei tappeti sarà completata e la sessione terminerà pianificando la quarta sessione con il bambino. Quarta Sessione (Attività Origami): Verrà realizzata una figura con origami con il bambino. Al bambino verrà dato supporto per fare un'altra figura. La quinta ora di seduta sarà pianificata con il bambino e la seduta sarà conclusa. Quinta Sessione (Shape Making Activity con Ciniglia): Verrà creata una forma con il bambino con la ciniglia. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine
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Assistenza infermieristica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei sintomi indotti dalla chemioterapia
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Misurato dalla Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) viene utilizzato per valutare i sintomi della chemioterapia. La scala è una scala di 8 item utilizzata per valutare i sintomi di dolore, affaticamento, tristezza, nausea, prurito, ansia, alterazione del gusto e insonnia vissuti negli ultimi due giorni da bambini di 7-12 anni con diagnosi di cancro. I sintomi sono classificati come "presenti" o "assenti". Se i sintomi sono presenti, la loro durata è classificata come "breve durata (1 punto)", "media durata (2 punti)" e "lunga durata (3 punti)". La gravità del sintomo è classificata come "lieve", "moderata" e "grave" allo stesso modo della durata. La quantità di disagio causato dal sintomo nel bambino viene valutata come "per niente (0 punti)", "alcuni (1 punto), "moderato (2 punti)" e "molto (3 punti)". Sono le 12. Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, indica che aumentano gli effetti negativi del sintomo sul bambino. |
al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Cambiamento dei sintomi psicosociali per i bambini ospedalizzati
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Misurato dai sintomi psicosociali Scala diagnostica per i bambini ospedalizzati La scala sviluppata per diagnosticare i sintomi psicosociali per i bambini ospedalizzati di età compresa tra 6 e 12 anni.
Ogni affermazione nella scala di tipo Likert a 3 punti composta da 24 item, che possono essere compilati dal professionista, è stata valutata come "mai", "a volte" e "spesso" e valutata rispettivamente come 0, 1 e 2.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è "48" e il punteggio più basso è "0".
Un punteggio alto sulla scala indica che il bambino ricoverato in clinica ha problemi psicosociali.
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al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Variazione della soddisfazione per i bambini ricoverati
Lasso di tempo: al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Scheda misurata dalla soddisfazione del bambino Nella scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura, sono presenti 10 domande per valutare la soddisfazione del paziente oncologico pediatrico.
Il modulo è di tipo Likert a cinque punti con le risposte "Sono totalmente d'accordo", "Sono abbastanza d'accordo", "Sono indeciso", "Non sono d'accordo" e "Non sono affatto d'accordo".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scheda è 10 e il punteggio massimo è 50.
Un aumento del punteggio della scala indica che la soddisfazione del bambino aumenta.
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al basale, immediatamente dopo il completamento del programma (quinto giorno), sette giorni dopo l'intervento e prima della dimissione (14 giorni dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- Akdeniz Unv
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