Cellule CAR T anti-BCMA modificate CXCR4 per mieloma multiplo

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 18 ai 75 anni.
2. La sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane
3. ECOG ≤ 2
4. Pazienti con mieloma multiplo che non hanno mai raggiunto MR (risposta minore) o hanno ricevuto ≥ 1 linea di terapia standard ma recidiva del tumore
5. La funzionalità epatica e renale è buona/adeguata; nessuna malattia infettiva incontrollata o attiva
6. Il canale venoso non è ostruito, in grado di soddisfare le esigenze della fleboclisi endovenosa; nessuna controindicazione alla raccolta di cellule mononucleate
7. I pazienti possono adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di prova e 1 anno dopo l'infusione
8. Viene fornito il consenso informato volontario, si accetta di seguire il trattamento di prova e il piano di visita

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altro cancro incontrollabile
2. Epatite attiva B, epatite C o infezione da HIV
3. Altre malattie attive non controllate
4. Pazienti con malattia coronarica, angina pectoris, infarto del miocardio, trombosi cerebrale, emorragia cerebrale o qualsiasi altra malattia grave
5. Pazienti con ipertensione incontrollabile (≥ grado II)
6. Pazienti con storia di malattia mentale incontrollabile
7. Uso a lungo termine di immunosoppressori dopo trapianto di organi (sono esclusi i corticosteroidi per via inalatoria)
8. Embolia polmonare instabile o qualsiasi embolia arterovenosa 30 giorni prima dell'arruolamento;
9. Donne in gravidanza o in allattamento; Uomini o donne che hanno un piano di gravidanza entro un anno; Le pazienti non possono garantire efficaci misure contraccettive durante il periodo di prova;
10. Pazienti con malattia infettiva incontrollabile o che necessitano di trattamento sistematico entro i 14 giorni dall'arruolamento;
11. I pazienti avevano altre condizioni che non erano appropriate per lo studio determinato dai ricercatori.