Un approccio basato su smartphone per migliorare i tassi di allattamento al seno e l'autoefficacia
Un approccio basato su smartphone per migliorare i tassi di allattamento al seno e l'autoefficacia: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Carolyn Zahler-Miller, MD
- Numero di telefono: 7067212541
- Email: czahlermiller@augusta.edu
Luoghi di studio
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine primipare e multipare che ricevono cure prenatali presso la clinica di ostetricia e ginecologia dell'Università di Augusta a 32 a 36 settimane di gestazione.
- Nessuna differenza anatomica documentata nell'anatomia del torace della madre.
- Accesso a Internet tramite un dispositivo Apple® (come i-phone o i-pad).
- Consegna presso il Centro Medico Universitario di Augusta
Criteri di esclusione:
- Complicanze materne significative intrapartum o postpartum (ad esempio, emorragia postpartum> 2000 ml, inversione uterina, prodotti trattenuti, ricovero in terapia intensiva, psicosi postpartum).
- Neonati ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale >48 ore
- Parti prematuri prima della 37a settimana di gestazione
- Neonati con palatoschisi o altri difetti palato/facciali
- Pazienti senza accesso alla posta elettronica o accesso a Internet
- Pazienti senza dispositivo Apple® (i-phone, i-pad)
- Non parlante inglese
- Madri impossibilitate ad allattare a causa di malattie trasmissibili controindicate (es.
HIV)
- Madri impossibilitate ad allattare a causa di farmaci controindicati
- Madri di bambini in adozione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
La partecipante riceverà le consuete cure per l'allattamento al seno come la consulenza del proprio medico, l'accesso ai consulti sull'allattamento, l'assistenza infermieristica in ospedale, l'accesso alle nostre risorse online.
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
La partecipante riceverà le consuete cure per l'allattamento al seno come la consulenza del proprio medico, l'accesso ai consulti sull'allattamento, l'assistenza infermieristica in ospedale, l'accesso alle nostre risorse online.
Il partecipante riceverà anche la domanda di allattamento al seno Apple in ufficio una volta iscritto allo studio tra la 32a e la 36a settimana di gestazione.
Al partecipante verrà insegnato come utilizzare l'applicazione e avrà accesso allo studio per continuare a utilizzarlo per tutta la durata del follow-up.
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Questa è un'applicazione gratuita per smartphone basata su Apple che il partecipante può scaricare.
Nell'applicazione sono presenti informazioni e suggerimenti per il successo e la continuazione dell'allattamento al seno, nonché informazioni su risorse aggiuntive sia online che nella comunità nel suo insieme.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
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Valuteremo la durata totale dell'allattamento al seno
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12 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di autoefficacia nell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
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Il modulo breve sull'autoefficacia nell'allattamento al seno è un modulo convalidato e standardizzato per valutare il senso di autoefficacia nell'allattamento al seno dei partecipanti.
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12 mesi dopo il parto
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tariffe per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
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Valuteremo i tassi di allattamento esclusivo al seno a 6 mesi dopo il parto
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6 mesi dopo il parto
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Tariffe per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
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Valuteremo i tassi di allattamento esclusivo al seno a 12 mesi dopo il parto
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12 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1699671
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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