Confronto di tre strumenti di screening della fragilità
Confronto tra la transizione di stato, gli attributi psicometrici e la fattibilità di tre strumenti di screening della fragilità negli anziani residenti in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico con follow-up di sei mesi tra anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni. Saranno valutati e confrontati accordo tra strumenti, modifiche di transizione di stato fragile, fattibilità, coerenza interna, validità concorrente e predittiva, validità convergente degli strumenti. Le strategie di reclutamento dei partecipanti avverranno attraverso i rinvii da parte del personale nel reparto ambulatoriale di un ospedale, centri di assistenza comunitaria, centri sanitari, livelli C del sistema di servizi di assistenza comunitaria, stazioni di angelo dell'amore ecc. Ci siamo concentrati su tre strumenti disponibili basati sulla revisione della letteratura e sulle opinioni di esperti per l'assistenza agli anziani in comunità: Kihon Checklist (KCL), Study of Osteoporotic Fractures (SOF) e strumenti di screening del fenotipo della fragilità (FP). Utilizzando G-power3.1 per la stima della dimensione del campione, saranno necessari 80 soggetti. Sulla base del tasso di perdita stimato è del 30%, quindi è necessario reclutare 110 partecipanti.
La sequenza di screening di questa ricerca si svolgerà con il blocco di Randomizzazione. Sono disponibili sei combinazioni di sequenze con tre strumenti di screening della fragilità. Il ricercatore ha letto il questionario uno per uno, quindi inserirà le risposte dei partecipanti nei fogli di raccolta dati. Il test di funzionalità fisica viene eseguito dal ricercatore.
Questo studio è stato approvato dal Comitato di revisione istituzionale. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare il consenso informato scritto. Il metodo statistico adotta l'analisi di misure ripetute multivariate per rilevare la transizione dello stato di fragilità. L'area sotto la curva (AUC) sarà utilizzata per esaminare la capacità predittiva sulla funzione corporea (forza di presa, velocità di deambulazione) e gli esiti negativi (cadute, ospedalizzazione) dei tre strumenti di screening della fragilità.
I benefici previsti di questo studio includeranno (1) pratica clinica: fornire il tempo di screening, il tasso di completamento, l'affidabilità e la validità degli strumenti di screening della fragilità agli operatori sanitari clinici con riferimento alla selezione degli strumenti di screening della fragilità per gli anziani residenti in comunità . La previsione del punto limite dello screening per le cadute o l'istituzionalizzazione/ospedalizzazione degli anziani nella comunità può essere utilizzata nella pratica clinica infermieristica per spiegare i risultati dello screening e la valutazione del rischio di cadute e ospedalizzazione ai pazienti per prevenire o ritardare il progresso della fragilità. (2) ricerca accademica: fornire un'osservazione semestrale dei cambiamenti nello stato di fragilità degli anziani nella comunità di Taiwan, aumentare la comprensione della transizione alla fragilità degli anziani nella comunità e identificare strumenti di screening della fragilità che hanno migliori previsione di funzioni fisiche e risultati negativi. (3) Sviluppo nazionale: i risultati di questo studio vengono forniti al governo come riferimento per ottimizzare la formulazione della politica di assistenza a lungo termine 2.0 di Taiwan.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hung-Ru Lin, PhD
- Numero di telefono: 2300 886-2-28227101
- Email: hungru@ntunhs.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meei-Horng Yang, MSN
- Numero di telefono: 88969 +886-37-676811
- Email: celinayang2014@gmail.com
Luoghi di studio
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Toufen, Taiwan, 35159
- Reclutamento
- Wei Gong Memorial Hospital
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Contatto:
- Meei-Horng Yang, MSN
- Numero di telefono: 88969 886-37-676811
- Email: celinayang2014@gmail.com
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Investigatore principale:
- Meei-Horng Yang, MSN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni con residenza in comunità a Taoyuan e nella città di Hsinchu, contea di Miaoli
- Comunica con mandarino, taiwanese o hakka
- Accettare di partecipare allo screening della fragilità tre volte entro sei mesi dalla spiegazione e aver firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Vivere in un ospedale o in una casa di cura.
- Demenza.
- Malattia allettata o terminale.
- Assunzione di farmaci per il morbo di Alzheimer o farmaci antidepressivi.
- Ictus o intervento chirurgico agli arti superiori o inferiori negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel fenotipo di fragilità (FP)
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Lo strumento di misurazione FP è composto da cinque elementi (sì/no) che includono la forza della presa della mano misurata tramite un dinamometro (in chilogrammi), la perdita di peso autodichiarata, l'esaurimento autodichiarato, la velocità dell'andatura abituale di 5 metri (in secondi) e il livello di attività fisica misurato dal Taiwan International Physical Activity Questionnaire Short Form (versione taiwanese dell'IPAQ), che è stato utilizzato per calcolare il consumo calorico.
Il numero di criteri (una variabile ordinale a 6 livelli che va da 0 a 5) è classificato in una variabile a 3 livelli che rappresenta robusto (nessuno dei criteri), pre-fragile (uno o due criteri) e fragile (tre o più criteri ).
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Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Cambiamento nello studio delle fratture osteoporotiche (SOF)
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Il SOF è composto da tre elementi (sì/no) che includono la perdita di peso (non intenzionale); incapacità di alzarsi da una sedia 5 volte senza l'uso delle braccia; e ridotto livello di energia.
Lo stato fragile è stato definito come robusto (nessuno dei componenti), prefragile (un componente) e fragile (due o più componenti).
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Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Modifica nella lista di controllo Kihon (KCL)
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Il KCL è composto da 25 item (sì/no) suddivisi in sette domini: forza fisica, alimentazione, alimentazione, socializzazione, memoria, umore; ogni dominio è valutato su base pass (0)/fail (1) e la somma di tutti gli indici va da 0 (nessuna fragilità) a 25 (grave fragilità); un punteggio più alto indica un funzionamento peggiore.
Lo stato di fragilità è stato definito come robusto (0-3 punteggi), prefragile (4-7 punteggi) e fragile (8 punteggi o più).
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Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Modifica della forza della presa
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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forza di presa misurata tramite un dinamometro (in chilogrammi)
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Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Modifica della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Velocità di andatura normale a 5 metri (in secondi)
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Questo sarà misurato al basale, tre mesi e sei mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di proiezione
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale.
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Utilizzare un cronometro per registrare il tempo dall'inizio alla fine di ogni strumento di misurazione alla linea di base.
Le unità di misura sono minuti e secondi
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Questo sarà misurato al basale.
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Completamento della proiezione
Lasso di tempo: Questo sarà misurato al basale.
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Il tasso di completamento dello screening è definito come il completamento di ogni strumento per lo screening della fragilità degli anziani nella comunità al basale.
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Questo sarà misurato al basale.
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Variazione del numero di ricoveri
Lasso di tempo: Questo sarà misurato a tre mesi e sei mesi.
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verificarsi del ricovero
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Questo sarà misurato a tre mesi e sei mesi.
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Variazione del numero di cadute
Lasso di tempo: Questo sarà misurato a tre mesi e sei mesi.
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verificarsi di cadute
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Questo sarà misurato a tre mesi e sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Ru Lin, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Abbasi M, Khera S, Dabravolskaj J, Garrison M, King S. Identification of Frailty in Primary Care: Feasibility and Acceptability of Recommended Case Finding Tools Within a Primary Care Integrated Seniors' Program. Gerontol Geriatr Med. 2019 May 15;5:2333721419848153. doi: 10.1177/2333721419848153. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Ambagtsheer RC, Thompson MQ, Archibald MM, Casey MG, Schultz TJ. Diagnostic test accuracy of self-reported screening instruments in identifying frailty in community-dwelling older people: A systematic review. Geriatr Gerontol Int. 2020 Jan;20(1):14-24. doi: 10.1111/ggi.13810. Epub 2019 Nov 14.
- Fukutomi E, Okumiya K, Wada T, Sakamoto R, Ishimoto Y, Kimura Y, Kasahara Y, Chen WL, Imai H, Fujisawa M, Otuka K, Matsubayashi K. Importance of cognitive assessment as part of the "Kihon Checklist" developed by the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare for prediction of frailty at a 2-year follow up. Geriatr Gerontol Int. 2013 Jul;13(3):654-62. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00959.x. Epub 2012 Nov 22.
- Kiely DK, Cupples LA, Lipsitz LA. Validation and comparison of two frailty indexes: The MOBILIZE Boston Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Sep;57(9):1532-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02394.x. Epub 2009 Jul 21.
- Sutton JL, Gould RL, Daley S, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Nunn SP, Howard RJ. Psychometric properties of multicomponent tools designed to assess frailty in older adults: A systematic review. BMC Geriatr. 2016 Feb 29;16:55. doi: 10.1186/s12877-016-0225-2.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- 200836
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