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Dalle difficoltà alla speranza: un intervento guidato dai pari per ridurre le difficoltà finanziarie e il rischio di suicidio

4 febbraio 2026 aggiornato da: Oscar Jimenez-Solomon, PhD., MPH, New York State Psychiatric Institute
Le difficoltà finanziarie sono un importante fattore di rischio per il suicidio. Tuttavia, ad oggi non esistono interventi basati sull'evidenza per aiutare le persone a migliorare la propria situazione finanziaria e quindi ridurre il rischio di suicidio. Lo scopo del nostro studio è sviluppare un intervento guidato da pari di 24 settimane per ridurre le difficoltà finanziarie per le persone che hanno difficoltà finanziarie e rischio di suicidio e verificare se è fattibile, accettabile per i clienti e raggiunge l'effetto desiderato. L'intervento aiuterà i partecipanti ad affrontare le loro difficoltà finanziarie (ad esempio, debiti, incapacità di soddisfare i bisogni di base) istruendoli sulle tecniche di gestione finanziaria, facilitando un piano di benessere finanziario e collegandoli con supporti finanziari basati sulla comunità (ad esempio, consulenza finanziaria gratuita ). L'intervento sarà facilitato da specialisti tra pari formati. L'intervento si compone di due fasi: (1) una fase intensiva di 9 settimane consisterà in sessioni di gruppo settimanali e sessioni di coaching individuali per navigare nelle risorse finanziarie; (2) una fase di follow-up di 15 settimane conterrà controlli bisettimanali per raggiungere gli obiettivi finanziari. Questo studio otterrà input dalle parti interessate per sviluppare l'intervento (Fase 1), pilotarlo con un piccolo campione di partecipanti (n=10; Fase 2), utilizzare queste informazioni per rivedere l'intervento (Fase 3), testarlo in un contesto più ampio campione di individui con difficoltà finanziarie e rischio di suicidio (n=50; Fase 4) e preparare una versione finale del manuale di intervento (Fase 5). Il risultato principale di questo studio sarà un intervento manualizzato per ridurre le difficoltà finanziarie come fattore di rischio per il suicidio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Decenni di ricerca hanno dimostrato che le difficoltà finanziarie sono un fattore di rischio chiave per il suicidio. Gli studi hanno costantemente riscontrato una maggiore prevalenza di ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e morte per suicidio tra gli individui che si trovano in difficoltà finanziarie, come debiti ingestibili e difficoltà a pagare per i bisogni di base (ad esempio, alloggio, cibo). Eventi finanziari stressanti (ad es. perdita di reddito, sfratti) sono motivi ben documentati e scatenanti di comportamenti suicidari. Un aumento del comportamento suicidario non è solo associato ad aspetti oggettivi delle difficoltà finanziarie (ad esempio, numero di debiti, livello di reddito), ma anche al modo in cui le difficoltà sono vissute dagli individui (ad esempio, minaccia finanziaria, vergogna finanziaria). In effetti, prove crescenti suggeriscono che le difficoltà finanziarie soggettive mediano la relazione tra le difficoltà finanziarie oggettive e il comportamento suicida.

Nonostante prove schiaccianti sui determinanti economici del suicidio, non sono disponibili interventi basati sull'evidenza per ridurre il rischio di suicidio e le difficoltà finanziarie. Gli interventi di prevenzione del suicidio a livello individuale si sono ampiamente concentrati sull'identificazione o il trattamento dei sintomi del disagio psichiatrico e di altri fattori clinici immediati. Gli interventi a livello ecologico si sono concentrati principalmente sull'aumento della consapevolezza del suicidio e sulla riduzione dell'accesso ai mezzi del suicidio.

Per colmare questa lacuna, il nostro progetto mira a sviluppare un intervento guidato da pari che includa strategie e strumenti per ridurre le difficoltà finanziarie oggettive e soggettive, con l'obiettivo di diminuire la disperazione, la vergogna e la depressione (fattori di rischio per il suicidio), aumentando la speranza e la vita soddisfazione (fattori protettivi per il suicidio), riducendo così l'ideazione e i comportamenti suicidari.

Il risultato principale di questo studio sarà un intervento manualizzato per ridurre le difficoltà finanziarie come fattore di rischio per ideazione e comportamento suicidario. Se i risultati di questo studio ne supportano la fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione e l'efficacia iniziale, i ricercatori formalizzeranno un programma di formazione tra pari, svilupperanno ulteriormente una misura di fedeltà dell'intervento e perseguiranno uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia dell'intervento.

Obiettivi e ipotesi specifici sono i seguenti:

  1. Con il contributo di più parti interessate, sviluppa e rivedi in modo iterativo From Hardship to Hope, un intervento di empowerment finanziario guidato da pari per ridurre le difficoltà finanziarie e l'ideazione e i comportamenti suicidari.
  2. Valutare la fattibilità e l'accettabilità/soddisfazione del nuovo intervento utilizzando metodi qualitativi e quantitativi.
  3. Esaminare l'efficacia iniziale dell'intervento su diversi risultati. Gli investigatori ipotizzano che l'intensità dell'ideazione suicidaria, la disperazione e le difficoltà finanziarie oggettive e soggettive diminuiranno dopo l'intervento, mentre l'utilizzo di supporti finanziari, l'autoefficacia finanziaria e la speranza aumenteranno.
  4. Esplorare i meccanismi di azione dell'intervento (ad esempio, livello di partecipazione, cambiamento nelle difficoltà finanziarie soggettive). Gli investigatori ipotizzano che la quantità di cambiamento nell'intensità dell'ideazione suicidaria sarà positivamente correlata con il cambiamento nelle difficoltà finanziarie soggettive, ed entrambi saranno associati al livello di partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età lavorativa (età autodichiarata tra 18 e 64 anni)
  • Vite di lavoro a New York (Self-report)
  • Difficoltà finanziarie oggettive (Financial Hardship Screening Tool (FHST) - approva uno o più indicatori di difficoltà finanziarie, ad esempio, incapacità di rimborsare i debiti, difficoltà a soddisfare i bisogni di base, incapacità di pagare le bollette in tempo)
  • Screener del rischio di suicidio da moderato ad alto (Self-report Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (approva ideazione suicidaria attiva, ideazione suicidaria attiva con metodo, ideazione suicidaria attiva con qualche intento nell'ultimo mese o ideazione suicidaria passiva con comportamento suicidario negli ultimi tre mesi) (Sì ai punti 2, 3 o 4, o Sì ai punti 1 e 6).
  • Ricevere un trattamento clinico (attualmente arruolato in terapia o altrimenti in trattamento; in alternativa, disposto a iniziare un trattamento di salute mentale prima dell'inizio dell'intervento)
  • Disponibilità a partecipare a un intervento di benessere finanziario (Self-report)

Criteri di esclusione:

  • SI attivo con piano e intento nell'ultimo mese (Self-report C-SSRS Screener (Sì al punto 5, cioè ideazione suicidaria attiva con piano e intento nell'ultimo mese)
  • Comportamento suicidario recente nelle ultime due settimane (Self-report C-SSRS Screener (Sì all'elemento 6, cioè ha avuto comportamenti suicidari nelle ultime due settimane)
  • Psicosi florida o intossicazione acuta che necessita di disintossicazione (valutazione clinica da parte di psichiatra o psicologo della clinica per i disturbi d'ansia)
  • Richiede pronto soccorso / ricovero (valutazione clinica da parte di psichiatra o psicologo della clinica per i disturbi d'ansia)
  • Compromissione cognitiva (Mini Mental Status Exam (MMSE) condotto da psichiatra per persone di età superiore ai 60 anni. Punteggio MMSE inferiore a 25)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dalla difficoltà alla speranza: Intervento per il benessere finanziario
Sperimentale: I partecipanti al braccio sperimentale riceveranno "Dalla difficoltà alla speranza, un intervento guidato da pari per ridurre le difficoltà finanziarie e il rischio di suicidio." L'intervento supporterà gli individui che stanno vivendo difficoltà finanziarie e rischio di suicidio per affrontare le loro difficoltà finanziarie (ad esempio, debiti, incapacità di soddisfare i bisogni di base) attraverso il coaching sulle tecniche di gestione finanziaria, facilitando un piano di benessere finanziario e collegandoli con supporti finanziari basati sulla comunità (ad esempio, consulenza finanziaria gratuita). L'intervento sarà facilitato da coach pari addestrati, che sono individui con esperienza vissuta di difficoltà finanziarie e ideazione o comportamenti suicidi, certificati come specialisti pari dallo stato (avendo soddisfatto requisiti formali di formazione ed esperienza).

L'intervento verrà consegnato in tre fasi consecutive:

  1. Fase di intervento intensiva (settimane da 1 a 6), composta da 6 sessioni settimanali di gruppo e 4 sessioni di coaching individuali per navigare in risorse finanziarie.
  2. Fase intermedia (settimane da 7 a 12), composta da 3 sessioni di gruppo bisettimanali e 3 sessioni di coaching bisettimanali o 2 mensili di coaching one-to-one, in base alla preferenza dei partecipanti.
  3. Fase di follow-up (settimane da 13 a 24), costituita da 3 sessioni mensili di gruppo e 3 sessioni di coaching one-to-one mensili o bisettimanali in base alle preferenze dei partecipanti.

Componenti di intervento chiave:

  1. Sessioni di gruppo a guida peer
  2. Sessioni di coaching individuale per integrare le sessioni di gruppo
Comparatore attivo: Brachio di Controllo
Il braccio di controllo riceverà il trattamento potenziato come di consueto (eTAU), consistente in cure cliniche con un professionista della salute mentale autorizzato più informazioni sulle risorse di benessere finanziario (un Navigatore del Benessere Finanziario e un opuscolo informativo sul counseling finanziario). Il Navigatore del Benessere Finanziario è un documento curato che fornisce informazioni sulle risorse di benessere finanziario disponibili per i newyorkesi (ad esempio, breve descrizione del servizio, criteri di idoneità, sito web per maggiori informazioni, informazioni di contatto). Questo elenco sarà fornito tramite e-mail, link online e/o posta ordinaria, a seconda delle preferenze del partecipante.
L'Enhanced Treatment as Usual (eTAU) consiste in cure cliniche continuative con un clinico della salute mentale autorizzato, rappresentando l'attuale standard di cura, più la fornitura di risorse informative sul benessere finanziario. Queste risorse includono un Navigatore del Benessere Finanziario (una directory curata di servizi di benessere finanziario disponibili per i newyorkesi) e un opuscolo che descrive i servizi gratuiti di consulenza finanziaria e come accedervi. La condizione di controllo non include sessioni di gruppo guidate da pari, coaching individuale da pari o referral facilitati che fanno parte dell'intervento From Hardship to Hope.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TFA: Framework Theorical of Accettability (TFA) Cambiamento del questionario
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Un questionario progettato per valutare l'accettabilità degli interventi sanitari nelle fasi di progettazione, valutazione e implementazione. Consiste in sette settori: atteggiamento affettivo, onere, etica, coerenza di intervento, costi di opportunità, efficacia percepita e autoefficacia. La misura include articoli che valutano sia l'accettabilità potenziale e retrospettiva.
Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
TEI-SF: cambio di inventario della valutazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Una versione a 9 elementi dell'inventario di valutazione del trattamento di 15 elementi originale, valutando l'accettabilità del trattamento e le preoccupazioni etiche.
Settimana 1, settimana 6, settimana 12, settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità della columbia-suicidio-Intensità del cambiamento secondario dell'ideazione
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Valutazione basata su interviste sull'intensità dell'ideazione del suicidio. È costituito da 5 elementi che misurano frequenza, durata, controllabilità, deterrenti e ragioni per l'ideazione. I valori secondari vanno da 2 a 25. I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di ideazione suicidaria.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Scala Beck per il cambiamento di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Strumento a 21 elementi per rilevare e misurare l'attuale intensità di specifici atteggiamenti, comportamenti e piani per morire per suicidio durante la scorsa settimana. I primi 19 elementi valutano l'intensità della suicidalità su una scala a 3 punti. Il punteggio totale per questi elementi varia da 0 a 38, con punteggi maggiori che indicano un'intensità di ideazione suicidaria più grave. Gli ultimi due elementi valutano il numero di precedenti tentativi di suicidio e la gravità dell'intenzione di morire associata all'ultimo tentativo.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambiamento del questionario sulle difficoltà economiche
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Scala di auto-relazione di 12 elementi che misurano difficoltà economiche familiari e cambiamenti nello stile di vita di una famiglia negli ultimi 6 mesi (ad esempio, il calo del reddito, l'abilità soddisfa i bisogni di base). I valori vanno da 0 a 36. I punteggi più alti indicano maggiori difficoltà economiche recenti.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
E-FWT: coinvolgere il cambiamento dello strumento di benessere finanziario
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Ingegnere il disagio finanziario/la scala del benessere finanziario (IFDFW)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Una scala di auto-report di 8 elementi che valuta l'angoscia finanziaria e il benessere su un continuum. I punteggi più alti indicano un maggiore benessere finanziario, mentre i punteggi più bassi riflettono un maggiore disagio finanziario. La scala fornisce una misura soggettiva della situazione finanziaria di un individuo in base allo stress e alla stabilità percepiti.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Screener di difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione finanziaria
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambio di scala delle minacce finanziarie
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di auto-relazione di 5 elementi delle attuali sentimenti di preoccupazione e preoccupazione per l'attuale situazione finanziaria. I punteggi vanno da 5 a 25. I punteggi più grandi indicano una minaccia finanziaria percepita più elevata.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Soddisfazione per il cambiamento della scala della vita
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di auto-relazione di 5 elementi della soddisfazione della vita corrente globale. I valori vanno da 5 a 35. I punteggi più alti indicano livelli maggiori di soddisfazione della vita.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Modifica del sondaggio sui risultati medici (MOS-SSS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di 19 elementi dell'attuale supporto sociale percepito in interazioni sociali emotive/informative, tangibili, affettuose e positive. I valori vanno da 0 a 100. I punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambiamento della solitudine UCLA-8 (ULS-8)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura a 8 elementi dell'isolamento sociale percepito. I valori vanno da 8 a 32. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di solitudine.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Scala della vergogna e della colpa dello stato (SSGS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
L'SSGS è una scala di autovalutazione di sentimenti di vergogna (stato) e esperienze di colpa. Dieci articoli (cinque per ciascuna delle due sottoscale) sono valutati su una scala Likert a 5 punti.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Beck Scala della disperazione cambio
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura di auto-relazione di 20 elementi della disperazione sul futuro, perdita di motivazione e scarse aspettative nella scorsa settimana. I valori vanno da 0 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disperazione.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
E-SF: la scala di intrappolamento breve
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Una versione abbreviata della scala di intrappolamento di 16 elementi, misurando i sentimenti di essere intrappolati in situazioni angoscianti. Progettato per le persone a rischio di suicidio elevato, con punteggi più alti che indicano un maggiore intrappolamento percepito.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Cambiamento del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Misura a 9 elementi dei sintomi depressivi e della gravità nelle ultime due settimane. I valori vanno da 0 a 27. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
GAD-7: Disturbo d'ansia generalizzato 7 elementi
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 Scala degli articoli (GAD-7) è un breve questionario di auto-report progettato per lo screening e misurare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato. Il GAD-7 è costituito da sette domande che valutano la frequenza dei sintomi di ansia nelle ultime due settimane.
Baseline, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar G Jimenez-Solomon, PhD, MPH, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Irving Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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