Insonnia fatale familiare: trattamento preventivo con doxiciclina in soggetti a rischio di malattia (FFI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età compresa tra 44 e 53 anni;
- nessuna condizione nota come controindicazione all'uso di tetracicline;
- consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- fegato allo stadio terminale,
- malattie cardiache e renali,
- malignità attiva,
- soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivo Bassado
i pazienti con mutazione D178N/M129 sulla proteina prionica saranno trattati con Bassad
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compresse di DOXY cloridrato (Bassado)
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Comparatore placebo: Placebo
soggetto senza la mutazione verrà trattato con plac
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compresse di placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza
Lasso di tempo: dopo 10 anni di trattamento
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L'efficacia del trattamento preventivo sarà valutata sulla percentuale delle sopravvivenze dopo dieci anni, secondo l'analisi statistica se non più di tre individui moriranno entro i dieci anni, il trattamento può essere considerato attivo per prevenire l'insorgenza di FFI.
|
dopo 10 anni di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Infezioni
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Malattie da prioni
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Insonnia, fatale familiare
- Agenti antibatterici
- Agenti anti-infettivi
- Antimalarici
- Agenti antiprotozoari
- Agenti antiparassitari
- Doxiciclina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FFI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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