Valutare l'effetto dell'acido ialuronico nel trattamento del coinvolgimento delle forcazioni
Valutare l'efficacia dell'acido ialuronico bioattivo nel trattamento del coinvolgimento delle forcazioni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I materiali da utilizzare nello studio sono i seguenti:
- Acido ialuronico
- Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) a raggi X I pazienti con forcazione di grado II saranno divisi in due gruppi. Entrambi i gruppi avranno lo stesso numero di pazienti e la stessa procedura, come la pianificazione della radice di ridimensionamento. Tuttavia, il gruppo di controllo utilizzerà acido ialuronico e membrana. Il gruppo placebo, invece, utilizzerà l'acido ialuronico senza membrana e utilizzerà la radiografia CBCT. Le radiografie verranno eseguite all'inizio del trattamento. Quindi, verranno eseguiti due processi di monitoraggio. Il primo monitoraggio verrà eseguito dopo tre mesi. I dati verranno registrati. Poi, dopo altri tre mesi, i pazienti saranno nuovamente sottoposti a controllo radiografico e i dati verranno registrati. L'obiettivo è solo quello di esporre i pazienti ai raggi X due volte in modo che non vengano compromessi dall'elevata dose di radiazioni. La valutazione da fare per l'intervallo di 3 mesi sarà solo valutazioni cliniche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ghady m alqhtani, BDS
- Numero di telefono: 00966541719298
- Email: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahmed t gamal, clinical MD
- Numero di telefono: 00966564213932
- Email: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti selezionati: Primo e secondo molare permanenti nella mandibola.
- Dimensione della forcazione: evidenza radiografica e clinica di esibizione di difetti dovuti a forcazione di grado II con una profondità di sondaggio di almeno 2 mm in orizzontale e una profondità di sondaggio di almeno 5 mm in circonferenza.
- Sesso: sia maschi che femmine.
- Fascia d'età: tra i 18 ei 55 anni.
- Stato di salute: pazienti sani malati non sistemici eccetto diabetici controllati.
- Conformità: i pazienti saranno disposti e in grado di rispettare adeguati protocolli di igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto terapia rigenerativa parodontale negli ultimi 12 mesi.
- Pazienti che stanno allattando.
- Pazienti in gravidanza.
- Fumatori.
- Pazienti con infezione della polpa.
- Pazienti con traumi derivanti da occlusione.
- Pazienti con recessione gengivale.
- Pazienti con mobilità dentale superiore al grado II.
- Pazienti che non rispetteranno i protocolli igienici nella terapia di Fase I.
- Pazienti con potenziali malattie che possono influenzare i risultati della terapia parodontale.
- Pazienti che stanno assumendo farmaci che possono interferire con gli esiti di guarigione della ferita parodontale.
- Pazienti allergici a qualsiasi farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A (controllo)
scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatorie N=9
|
dopo la refezione del lembo, l'area della biforcazione verrà sbrigliata, quindi aggiungere acido ialuronico all'8% e coprirla con una membrana di collagene
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B (prova)
scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatorie N= 9
|
dopo la refezione del lembo, l'area della biforcazione verrà sbrigliata, quindi aggiungere acido ialuronico all'8% e coprirla con una membrana di collagene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare l'effetto rigenerativo dell'acido ialuronico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurazione del guadagno osseo dopo il trattamento con acido ialuronico in millimetri
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPFGRP/2021/566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .