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Interruzione sicura dei premedicazioni in pazienti con carcinoma mammario che ricevono paclitaxel

19 agosto 2025 aggiornato da: Michael Berger, PharmD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Interruzione sicura dei pre-farmaci nei pazienti che ricevono paclitaxel: uno studio randomizzato

Questo studio di fase II/III indaga la differenza nei tassi di reazione di ipersensibilità all'infusione in pazienti con carcinoma mammario che ricevono paclitaxel da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali che richiedono farmaci di salvataggio parenterale dopo l'interruzione dei pre-farmaci standard (desametasone, difenidramina, famotidina/ cimetidina/ranitidina), rispetto alle premedicazioni continue. Paclitaxel è un farmaco usato per trattare il cancro al seno, il cancro alle ovaie e il sarcoma di Kaposi correlato alla sindrome da deficienza autoimmune (AIDS). Blocca la crescita cellulare arrestando la divisione cellulare e può uccidere le cellule tumorali. È un tipo di agente antimitotico. Tuttavia, ci sono effetti collaterali e tossicità associati all'esposizione ripetuta a questo regime di premedicazione. Con l'uso prolungato di paclitaxel, specialmente durante i regimi settimanali, i pazienti sono esposti a dosi ripetute di farmaci che prevengono le reazioni di ipersensibilità. Gli effetti collaterali includono, ma non sono limitati a, insonnia, gastrite, ritenzione idrica, aumento di peso, cambiamenti di umore e soppressione immunitaria. Le informazioni ottenute da questo studio possono influenzare positivamente la pratica clinica e aiutare i ricercatori a sviluppare metodi per interrompere in modo sicuro le premedicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per stimare la differenza nei tassi di reazione di ipersensibilità all'infusione (HSR) che richiedono farmaci di soccorso parenterale dopo l'interruzione delle premedicazioni dopo 2 dosi di paclitaxel, rispetto alle premedicazioni continue, in pazienti con carcinoma mammario che non hanno avuto un'infusione di HSR con il loro prime 2 dosi di paclitaxel.

CONTORNO:

I pazienti ricevono paclitaxel secondo lo standard di cura come agente singolo o in combinazione con desametasone per via endovenosa (IV) e/o orale (PO), difenidramina EV e/o PO e famotidina EV e/o PO, ranitidina EV e/o PO o cimetidina IV e/o PO. I pazienti che non manifestano alcuna reazione di ipersensibilità all'infusione dopo le prime 2 dosi di paclitaxel vengono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO I (STANDARD DI CURA): i pazienti continuano a pre-farmaci (desametasone, difenidramina, famotidina/ranitidina/cimetidina) con tutte le dosi future di paclitaxel.

BRACCIO II (SPERIMENTALE): i pazienti interrompono le premedicazioni (desametasone, difenidramina, famotidina/ranitidina/cimetidina) con tutte le dosi future di paclitaxel, a meno che il paziente non sviluppi una successiva infusione di HSR.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di ricevere almeno 4 dosi di paclitaxel in monoterapia o in combinazione con trastuzumab, pertuzumab, bevacizumab, pembrolizumab, lapatinib, gemcitabina o altra combinazione di farmaci (esclusi cisplatino o carboplatino) per il trattamento di qualsiasi stadio, mammella istologicamente confermata cancro
  • Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza
  • Aspettativa di vita > 6 mesi
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Età >= 18
  • In grado di dare il consenso informato
  • I pazienti devono essere programmati per ricevere premedicazioni HSR profilattiche (IV o orali) costituite da un antagonista dell'istamina-1 (H1) (difenidramina) o cetirizina (un antagonista dell'istamina-1 (H1)), desametasone (uno steroide) e una famotidina, ranitidina o cimetidina (antagonisti dell'istamina-2 (H2)), secondo le linee guida istituzionali, prima di ciascuna delle prime 2 dosi di paclitaxel
  • I pazienti possono arruolarsi o essere attualmente arruolati in un altro studio clinico concomitante a condizione che l'altro studio non vieti l'interruzione delle premedicazioni con paclitaxel

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto almeno 1 dose precedente di paclitaxel o paclitaxel legato all'albumina
  • Pazienti che ricevono paclitaxel in combinazione con carboplatino o cisplatino (a causa del rischio di ipersensibilità ai composti del platino)
  • Anamnesi di reazione di ipersensibilità di grado 3 ai farmaci contenenti Cremophor EL (ad es. paclitaxel, ciclosporina, ixabepilone, teniposide)
  • Pazienti che ricevono dosi terapeutiche giornaliere di corticosteroidi sistemici. Steroidi orali intermittenti per nausea o per condizioni infiammatorie acute (es. metilprednisolone dosepak) e corticosteroidi per via inalatoria, intranasale o topica sono consentiti
  • Pazienti in gravidanza o allattamento. Paclitaxel è classificato dalla Food and Drug Administration (FDA) come "categoria di gravidanza D". Il test di gravidanza (gonadotropina corionica umana [Hcg] nelle urine o nel sangue) verrà eseguito e documentato prima dell'arruolamento se si sospetta clinicamente una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Braccio I (paclitaxel, premedicazioni)
I pazienti continuano la premedicazione (desametasone, difenidramina, famotidina/ranitidina/cimetidina) con tutte le future dosi di paclitaxel.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Droga: Cimetidina
Dato IV e/o PO
Altri nomi:
  • Tagamet
Droga: Desametasone
Dato IV e/o PO
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Droga: Difenidramina
Dato IV e/o PO
Altri nomi:
  • LONTANO 90X2
  • PM 255
  • Probedryl
  • Rigidil
  • S51
  • Sintedril
Droga: Famotidina
Dato IV e/o PO
Altri nomi:
  • Pepcid
  • Pepcidi AC
Droga: Paclitaxel
Dosaggio settimanale o ogni 14 giorni
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Ranitidina
Dato IV e/o PO
Sperimentale: Braccio II (paclitaxel)
I pazienti interrompono le premedicazioni (desametasone, difenidramina, famotidina/ranitidina/cimetidina) con tutte le dosi future di paclitaxel, a meno che il paziente non sviluppi una successiva infusione di HSR.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Droga: Paclitaxel
Dosaggio settimanale o ogni 14 giorni
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con reazioni di grado 2 o maggiori che richiedono ai farmaci per il salvataggio parenterale di trattare una reazione di ipersensibilità all'infusione (HSR) dopo le prime 2 dosi di paclitaxel con o senza dosaggio di premedicazione continua
Lasso di tempo: Fino a 2 anni e 8 mesi
La percentuale di pazienti con HSR di infusione di grado 2 o superiore che richiede un trattamento parentale (farmaci di salvataggio) sarà stimata insieme a un intervallo di confidenza al 95%. La differenza nelle proporzioni dei pazienti con HSR di grado 2 o maggiore che necessita di farmaci per il salvataggio sarà stimata insieme a un intervallo di confidenza del 95% usando il test z delle approssimazioni normali delle distribuzioni binomiali. Come analisi di sensibilità, ripeterà l'analisi, compresi i pazienti assegnati al braccio di interruzione, ma hanno deciso di riavviare le medicle e i pazienti assegnati al braccio di continuazione, ma hanno richiesto che le premedizioni hanno interrotto come avevano sperimentato l'HSR.
Fino a 2 anni e 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra regime di premedicazione abbreviata risulta in termini di qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni e 8 mesi
Determinerà se un regime pre-mediazione abbreviato comporta un miglioramento della qualità della vita segnalata dal paziente, misurata da una scala analogica numerica a 11 punti (i punteggi variano da 0-10 con valori più alti che rappresentano un QoL peggiore). Sia "aumento di appetito indesiderato" che "eruzione cutanea segnalata" saranno classificate su questa scala di 11 punti da 0 a 10 con valori più alti che rappresentano un appetito indesiderato peggiore o un'eruzione cutanea peggiore. Il "peggiore aumento di appetito indesiderato" e i punteggi "peggiori cutanei segnalati" che rappresentano il punteggio medio più alto riportato in un punto temporale individuale per ciascun braccio, saranno riassunti. Inoltre, la variazione dal basale sarà riassunta dalla media separatamente dal braccio di trattamento. I dati verranno acquisiti ogni giorno, per una settimana dopo ogni dose di chemioterapia.
Fino a 2 anni e 8 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze in una serie di sintomi che potrebbero essere migliorati o peggiorati dai farmaci di prevenzione dell'ipersensibilità
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Ogni sintomo sarà riassunto dalla mediana (intervallo) in ogni momento dal braccio di trattamento e la media settimanale verrà confrontata tra le armi utilizzando il test di somma di rango di Wilcoxon.
Fino a 6 anni
Il numero di pazienti che, dopo aver interrotto le pre-medicazioni, chiedono che le premedicazioni vengano riprese per migliorare gli effetti collaterali che il paziente pensa che sia peggiorato poiché le premedizioni sono state interrotte (cioè nausea, eruzione cutanea, artralgia)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
La frequenza e le percentuali di pazienti che, dopo aver interrotto le pre-medicinali, chiedono che le pre-medicinali vengano riprese a migliorare gli effetti collaterali che il paziente ritiene aggravato da quando le pre-medicazioni sono state interrotte (ad es. Nausea, eruzione cutanea, artralgia) saranno riassunti.
Fino a 6 anni
Cambiamenti di peso nei periodi di studio per entrambe le braccia dello studio
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Le variazioni di peso nel tempo verranno riassunte in ogni momento usando la media (deviazione standard) e tracciata dal braccio di trattamento. Il cambiamento di peso dal basale a 10 settimane post-randomizzazione verrà confrontato tra le armi che ricevono paclitaxel settimanali usando un test t di due campioni indipendenti.
Fino a 6 anni
L'impatto delle allergie auto-segnalate dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Riferirà l'impatto delle allergie auto-segnalate dal paziente, prima di iniziare il paclitaxel (2 o più contro 3 o meno), sull'incidenza dell'infusione HSR e sull'uso dei farmaci per il salvataggio. La frequenza delle allergie auto-segnalate del paziente (2 o più contro meno) sull'incidenza dell'infusione HSR e l'utilizzo dei farmaci per il salvataggio verrà tabulata.
Fino a 6 anni
Risultati del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
I tassi di farmaco di salvataggio da parte delle armi saranno stimati dal gruppo di razza/etnia per esplorare se vi è un effetto differenziale dall'arresto della reazione di ipersensibilità da parte della razza/etnia.
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael J Berger, Pharm.D., Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OSU-20429
  • NCI-2021-01586 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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