Valutazione di MHP 3.0 in due contesti clinici

Per questo studio i ricercatori pilotano i prodotti MHP in due contesti clinici per determinarne l'accettabilità e la fattibilità nella pratica clinica. Gli investigatori piloteranno MHP 3.0 (opzioni in lingua spagnola e inglese) presso i siti di pratica presso l'Obstetrix Medical Group di Houston, Texas e l'UPMC Healthcare System. I partecipanti riceveranno MHP da utilizzare come parte della loro assistenza prenatale, insieme alla comunicazione da parte del fornitore prescrittore su come verrà utilizzata l'app e quando il fornitore avrà accesso alle loro informazioni.

Popolazione e dimensione del campione: gli investigatori recluteranno un campione di 75 pazienti dai siti clinici di Obstetrix Medical Group nel primo trimestre di gravidanza delle donne. Gli investigatori eseguiranno un campionamento eccessivo per i parlanti spagnoli (circa il 20% della nostra popolazione). Le donne saranno idonee all'assunzione se hanno almeno 18 anni, sono attualmente incinte e sotto la cura di un fornitore/clinica partecipante, possiedono uno smartphone e sanno leggere e scrivere in inglese o spagnolo. Recluteremo 75 pazienti pazienti che stanno attualmente utilizzando MHP come parte della loro cura di routine presso il sistema UPMC Healthcare per completare un sondaggio online tra gli utenti per discutere la loro esperienza con l'app.

All'Obstetrix Medical Group di Houston, il personale di reclutamento identificherà le donne idonee per soddisfare i nostri requisiti demografici, presenterà lo studio durante un appuntamento prenatale iniziale e quindi consentirà alle donne di partecipare allo studio.

Fonti di dati e raccolta:

Pazienti presso Obstetrix Medical Group di Houston: un breve sondaggio di accettabilità e fattibilità sarà somministrato dal team di Naima Health online quattro volte durante il periodo di studio. Un colloquio finale sarà condotto per telefono tra le settimane 36-42 con un campione di 10-15 partecipanti allo studio.

Pazienti presso il sistema sanitario UPMC: i pazienti a cui è stata prescritta l'app come parte delle loro cure di routine saranno invitati a partecipare a un sondaggio online.

Considerazioni sul piano analitico e sulla dimensione del campione:

Gli investigatori si concentreranno sulla fattibilità (definita a priori come completamento ≥ 67% dei questionari settimanali somministrati tramite l'app) e sull'accettabilità (definita a priori come punteggi di soddisfazione ≥ 4 su una scala Likert a 7 punti tra i partecipanti ≥80%) come primario risultati per questo scopo. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per caratterizzare le caratteristiche demografiche di base dei partecipanti. Gli investigatori utilizzeranno stime puntuali (ad es. medie e proporzioni del campione) e intervalli di confidenza al 95% per caratterizzare il campione rispetto alle caratteristiche demografiche di base. Le trascrizioni delle interviste di debriefing saranno codificate per temi di accettabilità, soddisfazione e barriere all'uso dell'app.