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Aumentare l'introduzione della simulazione in quattro nuovi istituti di formazione professionale sanitaria nell'Africa orientale e occidentale (Sim-II)

29 aprile 2021 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology

Ampliamento e introduzione della simulazione in quattro nuovi istituti di formazione professionale sanitaria nell'Africa orientale e occidentale e fattori che influenzano l'adozione della simulazione in questi siti

La pratica dell'apprendimento basato sulla simulazione è limitata nell'Africa subsahariana. Le esperienze acquisite dalla nostra precedente implementazione nella Fase I di questo programma dimostrano che la simulazione è fattibile e contribuisce in modo significativo all'apprendimento. Tuttavia, la crescita e la sostenibilità delle metodologie di simulazione negli istituti di formazione sanitaria e di erogazione dei servizi è soggetta a variabilità e fattori specifici dell'istituto. Questi fattori possono includere ma non sono limitati alla facilità di adozione di nuove tecnologie, risorse umane, spazio e cultura istituzionale. È probabile che questi fattori varino ampiamente nell'Africa subsahariana a seconda dei paesi e delle istituzioni.

Non è noto in che modo i fattori istituzionali influenzeranno l'introduzione, l'adozione e la sostenibilità delle metodologie di simulazione negli istituti di formazione sanitaria e di erogazione dei servizi dell'Africa orientale e occidentale. Abbiamo collaborato con quattro istituzioni nell'Africa orientale e occidentale (in Uganda, Tanzania e Nigeria) per conoscere il processo di introduzione e ridimensionamento dell'apprendimento basato sulla simulazione nelle nuove frontiere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori di questa proposta hanno collaborato e propongono di espandere l'apprendimento basato sulla simulazione alla Lira University nel nord dell'Uganda, alla Busitema University nell'Uganda orientale, alla Catholic University of Health and Allied Sciences (CUHAS), alla Tanzania e all'Università di Jos in Nigeria. Tutte queste istituzioni di formazione e servizi sanitari servono grandi popolazioni rurali e periurbane con scarso accesso all'assistenza sanitaria.

Gli investigatori coinvolgeranno i partner nella co-progettazione dei piani di implementazione per progettare soluzioni per gli ostacoli all'implementazione previsti e garantire un adeguato adattamento al contesto locale. Gli investigatori utilizzeranno un modello di sviluppo della facoltà Train of trainers (ToT) e questo includerà un tutoraggio di debriefing basato sul web utilizzando sessioni di debriefing registrate da simulazioni reali presso i siti partner. Questi video verranno caricati su un server di centralizzazione per facilitare il feedback peer-to-peer utilizzando un framework di debriefing di qualità.

Sulla base dell'esperienza di apprendimento dei ricercatori dalla Fase I dell'implementazione, il team mira a sviluppare due categorie di facilitatori della simulazione: 1) Facoltà di implementazione della simulazione (SiF) e 2) Facoltà di simulazione principale. La facoltà di simulazione principale (LsF) sarà formata presso il centro di eccellenza della simulazione dell'Università di Scienza e Tecnologia (MUST) di Mbarara e riceverà supporto nella valutazione delle barriere e dei facilitatori dei loro siti per quanto riguarda l'intervento Sim. I tirocinanti della facoltà seguiranno un corso intensivo di sviluppo della facoltà di 1,5 giorni seguito da un tirocinio di 2 giorni presso il centro sim MUST per la pratica dell'esecuzione dello scenario con tutor.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Data Santorino, MD
  • Numero di telefono: 0774500571
  • Email: sdata@must.ac.ug

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0772 576 396
  • Email: fbaj@must.ac.ug

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda, 256
        • Reclutamento
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istituzioni delle professioni sanitarie dell'Africa orientale e occidentale nel programma Sim for life
  • Impegno istituzionale per l'adozione di Facoltà di apprendimento basato sulla simulazione presso queste istituzioni di professioni sanitarie

Criteri di esclusione: istituzioni al di fuori del programma Sim for life dell'Africa orientale e occidentale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Prima dopo
Prima e dopo la simulazione; Facoltà e strutture istituzionali
Altro: Apprendimento basato sulla simulazione
Corsi di sviluppo della facoltà sull'apprendimento basato sulla simulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione dell'apprendimento basato sulla simulazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione delle tecniche basate sulla simulazione
Adozione dell'apprendimento basato sulla simulazione
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione delle tecniche basate sulla simulazione
Ostacoli alla simulazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione delle tecniche basate sulla simulazione
Ostacoli all'apprendimento basato sulla simulazione
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione delle tecniche basate sulla simulazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilitatori
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione delle tecniche basate sulla simulazione
Facilitatori dell'apprendimento basato sulla simulazione
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione delle tecniche basate sulla simulazione
Prontezza istituzionale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione dell'apprendimento basato sulla simulazione
Disponibilità istituzionale ad adottare l'apprendimento basato sulla simulazione
Passaggio dal basale a 12 mesi dopo l'introduzione dell'apprendimento basato sulla simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mbarara University of Science and Technology

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Calgary
Alberta Children's Hospital Research Institute
The ELMA Foundation
Laerdal Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020/MUST-2/SIM-II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È richiesta l'approvazione etica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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