L'effetto dei prodotti contenenti alcol sui risultati dell'etilometro negli adulti sani senza intossicazione acuta
6 maggio 2021 aggiornato da: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Questo studio è uno studio prospettico controllato su volontari sani, tutti residenti, studenti di medicina, medici di facoltà o personale infermieristico e ausiliario del pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'etilometro, BACtrack S80 Breathalyzer, verrà calibrato in base alle raccomandazioni del produttore prima di ogni lettura.
I partecipanti somministreranno il test dell'etilometro su se stessi.
Saranno istruiti su come trattenere e soffiare nella macchina dell'etilometro.
I partecipanti verranno quindi istruiti a lavarsi le mani e verrà presa una lettura iniziale dell'etilometro che servirà come controllo prima dell'applicazione di ciascun prodotto.
I partecipanti con un risultato> 0 saranno esclusi dallo studio.
I partecipanti applicheranno il prodotto contenente alcol alle sue mani e una seconda lettura dell'etilometro sarà ottenuta immediatamente dopo l'applicazione.
Se il secondo risultato dell'etilometro è >0, si otterrà una terza lettura dell'etilometro dopo che il prodotto si è asciugato adeguatamente sulle mani del partecipante (circa 1 minuto dopo l'applicazione iniziale).
Verranno ottenute almeno due letture dell'etilometro da ciascun partecipante per applicazione del prodotto.
Se la seconda lettura dell'etilometro è> 0, verrà ottenuto un terzo etilometro da quel partecipante.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
- CHRISTUS Spohn Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un massimo di 50 individui sani di età compresa tra 18 e 75 anni disposti a partecipare e in grado di acconsentire verbalmente a questo studio.
I volontari includeranno residenti, studenti di medicina, medici di facoltà o personale infermieristico e ausiliario del pronto soccorso.
I dati demografici raccolti per ciascun partecipante includeranno età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età compresa tra 18 e 75 anni
- In grado di acconsentire verbalmente
- Residenti, studenti di medicina, medici di facoltà, personale infermieristico e ausiliario del pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire
- Individui con un risultato iniziale dell'etilometro maggiore di 0.000
- Individui che hanno consumato alcol o utilizzato altri prodotti contenenti alcol nelle ultime 12 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione alcolica nell'espirato del paziente (BrAC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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1.
L'etilometro BACtrack S80 è stato utilizzato in questo studio per misurare la concentrazione di alcol nel respiro (BrAC) di ogni individuo per stimare la propria concentrazione di alcol nel sangue (BAC).
Viene misurato in percentuale, ovvero una misurazione di 0,040 rappresenta lo 0,04%.
Lo standard legale generalmente accettato per l'intossicazione da alcol negli Stati Uniti è dello 0,08%.
Le misure di risultato includono letture medie per ciascun gruppo che osserva letture superiori allo 0%, superiori allo 0,04% e superiori allo 0,08%.
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Attraverso il completamento dello studio, una stima di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordyn Ewbank, DO, CHRISTUS Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Sebbane M, Claret PG, Jreige R, Dumont R, Lefebvre S, Rubenovitch J, Mercier G, Eledjam JJ, de la Coussaye JE. Breath analyzer screening of emergency department patients suspected of alcohol intoxication. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):747-53. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.147. Epub 2012 Mar 8.
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- Arndt T, Gruner J, Schrofel S, Stemmerich K. False-positive ethyl glucuronide immunoassay screening caused by a propyl alcohol-based hand sanitizer. Forensic Sci Int. 2012 Nov 30;223(1-3):359-63. doi: 10.1016/j.forsciint.2012.10.024. Epub 2012 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
25 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
22 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
22 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
25 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il ricercatore è interessato a perseguire future collaborazioni e opportunità di sovvenzione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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