Spider Versus Emboshield Protezione distale sulla microembolizzazione cerebrale durante la placca vulnerabile nello stent dell'arteria carotidea (CASH-ES)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
2. Pazienti sintomatici con stenosi dell'arteria carotide interna ≥50% all'angiografia o pazienti asintomatici con stenosi dell'arteria carotide interna ≥70% all'angiografia.
3. Caratteristiche anatomiche delle lesioni che hanno reso possibile l'utilizzo di entrambi i tipi di dispositivo di protezione dell'embolia distale (Emboshield o Spider).
4. La lesione era localizzata nell'arteria carotide interna (ICA) o nella biforcazione dell'arteria carotide.
5. Si prevede che un solo WALLSTENT tratti le lesioni target.
6. Tolleranza all'aspirina/clopidogrel/eparina e altre terapie farmacologiche.
7. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto, approvato dal comitato etico medico appropriato, dal comitato di revisione istituzionale o dal comitato etico per la ricerca umana.
8. Segnale ad alta intensità nelle relative placche sul TOF-MRA.

Criteri di esclusione:

1. Entro 1 mese si sono verificati ictus omolaterale o invalidante esteso (mRS≥2) o eventi cerebrovascolari combinati con difetti neurologici.
2. Infarto del miocardio si è verificato entro 72 ore o TIA entro 48 ore.
3. La fibrillazione atriale (cronica o parossistica) non viene trattata con anticoagulanti.
4. Stenosi dell'arteria intracranica omolaterale con una storia di stenting.
5. CABG o chirurgia vascolare nei 30 giorni precedenti la procedura.
6. Sindrome coronarica acuta nei 30 giorni precedenti la procedura.
7. Durata della vita entro 12 mesi.
8. Pazienti con storia di diatesi emorragica entro 1 mese o coagulopatia o pazienti per i quali la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata.
9. Intolleranza o reazione allergica a un farmaco in studio senza un'adeguata alternativa di gestione.
10. La condizione dell'arteria femorale non è abbastanza buona per entrare nel filo guida o la finestra del suono non è abbastanza buona per condurre il monitoraggio intraoperatorio del TCD del paziente.
11. Anatomia dell'arteria femorale sfavorevole per l'intervento endovascolare o finestra acustica sfavorevole per il monitoraggio intraoperatorio del TCD.
12. Con tumore intracranico e non è considerato idoneo per l'inclusione o non ha potuto completare l'esame MRI.
13. WBC<3*109/L, PLT<50*109/L o >700*109/L.
14. Paziente donna incinta o in allattamento.
15. DSA indicava l'occlusione del vaso target; Le lesioni in tandem non potevano essere coperte da uno stent; Il vaso bersaglio era gravemente tortuoso o l'arteria carotide interna non era adatta per WallStent; L'arco aortico presenta una grave calcificazione o tortuosità che coinvolge l'arteria carotide comune o il tronco brachiale; Combinato con MAV cerebrale o aneurismi cerebrali che necessitano di trattamento; Stenosi dell'arteria carotidea non causata da aterosclerosi, ma arterite, dissezione arteriosa, malformazione congenita dei vasi sanguigni o gravi lesioni vascolari dopo radioterapia, ecc.