Ultrasuoni tridimensionali che si applicano nella valutazione delle aderenze intrauterine
Il valore dell'applicazione dell'ecografia tridimensionale nella valutazione pre e postoperatoria e nella prognosi delle aderenze intrauterine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Disegno dello studio Si tratta di un test diagnostico prospettico, multicentrico e su larga scala. Usiamo il riscontro isteroscopico come riferimento standard.
- Popolazione dello studio Saranno reclutati in modo prospettico 600 pazienti provenienti da tre ospedali terziari sospettati di avere IUA. Verrà eseguita una valutazione approfondita che includa la precedente storia riproduttiva e chirurgica, nonché il ciclo mestruale.
- Procedura dello studio 3.1 Diagnosi
La IUA verrà diagnosticata sul piano coronale, sulla base di un suggerimento riportato da uno studio taiwanese. Le caratteristiche morfologiche dell'endometrio che suggeriscono IUA includono quanto segue:
- irregolarità marginale (nel piano coronale)
- difetti (linea endometriale interrotta)
- obliterazione (endometrio non rilevabile che suggerisce un'ampia adesione)
- fibrosi o calcificazione (lesione iperecogena senza ombra posteriore o con ombra posteriore) 3.2 Ultrasuoni
- L'ecografia transvaginale verrà eseguita in fase luteinica.
- Utilizzo di E10 Voluson GE con sonda TV 3D/4D.
- La scansione e il rendering saranno eseguiti con una tecnica standardizzata (modalità omniview).
- Verranno misurati diversi parametri tra cui il volume endometriale, il volume uterino, la vascolarizzazione (VI FI VFI).
3.3 Isteroscopia
- L'esame isteroscopico sarà utilizzato come gold standard per la diagnosi delle aderenze intrauterine.
- l'isteroscopia confermerà la presenza, l'estensione e le caratteristiche morfologiche delle aderenze e la qualità dell'endometrio.
3.4 Tecnica chirurgica
- La chirurgia isteroscopica sarà eseguita in modo standardizzato.
- La gravità e l'estensione delle aderenze intrauterine saranno valutate secondo diversi sistemi di classificazione. (Consenso ESGE/AFS/Cina)
- un catetere di Foley riempito con 3,0 ml di soluzione fisiologica verrà inserito nell'utero per 5-7 giorni dopo l'intervento.
3.5 Trattamenti postoperatori
- Tutti i soggetti saranno trattati con terapia ormonale per almeno 8 settimane
- Un'isteroscopia di secondo sguardo verrà eseguita 4 settimane dopo l'intervento, un'isteroscopia di terzo sguardo verrà eseguita 12 settimane dopo l'intervento
- Un secondo sguardo US 3D verrà eseguito in fase luteinica dopo due periodi mestruali postoperatori.
3.6 Seguito
- Stili di follow-up: revisione ambulatoriale del medico, telefono, WeChat e così via.
- Tempo di follow-up: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'operazione.
- Follow-up dei risultati dell'isteroscopia e dell'ecografia 3D a 3 mesi dall'intervento e del miglioramento mestruale a 6 mesi dall'intervento e degli esiti della gravidanza a 12 mesi dall'intervento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Huang xiaowu
- Numero di telefono: +8613810828816
- Email: hxiaowu_fxyy@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100038
- Reclutamento
- Fu Xing Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 20 ai 40 anni
- oligomenorrea o amenorrea
- IMC 18-30
- mestruazioni regolari
- consenso scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Amenorrea ipotalamica, amenorrea ipofisaria e amenorrea ovarica
- Pazienti con fibromi uterini, adenomiosi, malformazioni uterine e polipi endometriali
- Pazienti con embolizzazione dell'arteria uterina
- Storia di iperplasia endometriale
- Mestruazioni irregolari
- Pazienti con complicanze gravi
- Pazienti con funzione ipoovarica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume endometriale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il volume endometriale sarà misurato in fase luteinica mediante US 3D
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Tinchiu, Fuxing Hospital,Capital Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim MJ, Lee Y, Lee C, Chun S, Kim A, Kim HY, Lee JY. Accuracy of three dimensional ultrasound and treatment outcomes of intrauterine adhesion in infertile women. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Dec;54(6):737-41. doi: 10.1016/j.tjog.2015.10.011.
- Amin TN, Saridogan E, Jurkovic D. Ultrasound and intrauterine adhesions: a novel structured approach to diagnosis and management. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Aug;46(2):131-9. doi: 10.1002/uog.14927. Epub 2015 Jul 20. No abstract available.
- Carrascosa P, Capunay C, Vallejos J, Carpio J, Baronio M, Papier S. Two-dimensional and three-dimensional imaging of uterus and fallopian tubes in female infertility. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1403-1420.e7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- AAGL Elevating Gynecologic Surgery. AAGL practice report: practice guidelines on intrauterine adhesions developed in collaboration with the European Society of Gynaecological Endoscopy (ESGE). Gynecol Surg. 2017;14(1):6. doi: 10.1186/s10397-017-1007-3. Epub 2017 May 1. No abstract available.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
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- 2020-1-7027
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